(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru complexul zinc(II)-betaină. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea privește autorizarea complexului zinc(II)-betaină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „compuși de oligoelemente”.

(4)

În avizul emis la 11 ianuarie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, complexul zinc(II)-betaină este sigur pentru toate speciile de animale și pentru consumatori, cu condiția să nu se depășească nivelurile maxime autorizate pentru zincul total din hrana pentru animale. În ceea ce privește siguranța complexului zinc(II)-betaină pentru mediu, datele disponibile nu permit formularea unei concluzii cu privire la siguranța sa pentru sedimentele marine atunci când substanța respectivă este utilizată în cuștile pentru maricultură. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că complexul zinc(II)-betaină este considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, din cauza prezenței nichelului. Este iritant pentru ochi, dar nu este iritant pentru piele. Autoritatea a concluzionat că substanța este eficace ca sursă de zinc pentru acoperirea cerințelor animalelor. Autoritatea nu a considerat că ar fi necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia este de părere că complexul zinc(II)-betaină îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,