(1)

Substanța tetraborat de disodiu a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)

La 28 februarie 2020, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței tetraborat de disodiu destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 (denumită în continuare „cererea”).

(3)

La 2 iulie 2020, autoritatea competentă din Țările de Jos responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1290 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței tetraborat de disodiu destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 până la 28 februarie 2024, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

(7)

La 1 septembrie 2023, autoritatea competentă din Țările de Jos responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea face obiectul unei întârzieri din cauza necesității de a analiza datele suplimentare solicitate de la solicitant.

(8)

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluare de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea de către Agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței tetraborat de disodiu destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 august 2026.

(9)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța tetraborat de disodiu rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,