This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2732
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2732 of 7 December 2023 concerning the authorisation of a preparation of Macleaya cordata mixture as a feed additive for all poultry species for fattening (holder of authorisation: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2732 al Comisiei din 7 decembrie 2023 privind autorizarea unui preparat dintr-un amestec de Macleaya cordata ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2732 al Comisiei din 7 decembrie 2023 privind autorizarea unui preparat dintr-un amestec de Macleaya cordata ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
C/2023/8326
JO L, 2023/2732, 8.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2023/2732 |
8.12.2023 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/2732 AL COMISIEI
din 7 decembrie 2023
privind autorizarea unui preparat dintr-un amestec de Macleaya cordata ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat dintr-un amestec de Macleaya cordata ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
Cererea se referă la autorizarea unui preparat dintr-un amestec de Macleaya cordata ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte (cu excepția păsărilor crescute pentru ouat sau reproducție), solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. |
(4) |
În avizul său din 12 mai 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul din amestecul de Macleaya cordata este sigur pentru puii pentru îngrășare și pentru alte specii de păsări de curte pentru îngrășare, precum și pentru mediu, și prezintă un nivel scăzut de îngrijorare pentru consumatori. Nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la siguranța preparatului din amestecul de Macleaya cordata pentru speciile de păsări de curte crescute pentru ouat sau pentru reproducție, din cauza unei preocupări privind genotoxicitatea legată de prezența în preparat a intercalatorilor ADN sanguinarină și cheleritrină. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul din amestecul de Macleaya cordata s-a dovedit a fi iritant pentru ochi, dar nu și iritant pentru piele sau sensibilizant pentru piele, și că potențialul aditivului de a fi sensibilizant pentru căile respiratorii nu poate fi exclus. În plus, autoritatea a concluzionat că preparatul din amestecul de Macleaya cordata, în condițiile de utilizare propuse, are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea performanței puilor pentru îngrășare. Această concluzie a fost extinsă la puicuțele pentru ouat sau pentru reproducție și extrapolată la toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare, crescute pentru ouat sau pentru reproducție. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(5) |
La 19 iunie 2023, solicitantul și-a retras cererea de autorizare a preparatului din amestecul de Macleaya cordata pentru speciile de păsări de curte crescute pentru ouat sau pentru reproducție. |
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul din amestecul de Macleaya cordata îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. |
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 decembrie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8052.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||
mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
4d26 |
Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH |
Amestec de Macleaya cordata |
Compoziția aditivului: Preparat de:
Cu următoarele concentrații:
Formă solidă. Caracterizarea substanței active: Extract de Macleaya cordata (Willd.) R. Br. și frunze prelucrate de Macleaya cordata (Willd.) R. Br., inclusiv:
Metoda analitică (1): Determinarea sanguinarinei (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei pentru animale: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă, cuplată cu detectare cu fluorescență (HPLC-FLD). Determinarea sanguinarinei (marker fitochimic) în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă, cuplată cu detecție cu spectrometrie de masă (HPLC-MS/MS). |
Toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare |
— |
45 |
150 |
|
28 decembrie 2033 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)