This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1710
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1710 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for all ruminants and cats and dogs, an authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for sows (holder of the authorisation: Latochema Co. Ltd) and repealing Implementing Regulations (EU) No 832/2012 and (EU) 2016/1007 (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1710 al Comisiei din 7 septembrie 2023 privind reînnoirea autorizării unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana tuturor rumegătoarelor, precum și a câinilor și pisicilor, și autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1710 al Comisiei din 7 septembrie 2023 privind reînnoirea autorizării unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana tuturor rumegătoarelor, precum și a câinilor și pisicilor, și autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2023/5942
JO L 221, 8.9.2023, p. 37–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 221/37 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1710 AL COMISIEI
din 7 septembrie 2023
privind reînnoirea autorizării unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana tuturor rumegătoarelor, precum și a câinilor și pisicilor, și autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări. |
(2) |
Un preparat de clorură de amoniu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana mieilor pentru îngrășat, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 al Comisiei (2), și ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, cu excepția mieilor pentru îngrășat, a pisicilor și a câinilor, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1007 al Comisiei (3). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de clorură de amoniu pentru toate rumegătoarele, precum și pentru pisici și câini. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o altă cerere pentru o nouă utilizare a preparatului, pentru scroafe. Cererile respective au solicitat ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici” și au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) și al articolului 14 alineatul (2) din regulamentul menționat. |
(4) |
În avizul său din 22 noiembrie 2022 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de clorură de amoniu este în continuare sigur pentru mieii pentru îngrășat, rumegătoare, altele decât mieii pentru îngrășat, pisici și câini, precum și pentru consumatori și pentru mediu, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Totodată, autoritatea a concluzionat că preparatul este sigur și eficace în reducerea pH-ului urinar al scroafelor la nivelul de includere de 5 000 mg/kg de furaje din săptămâna a 9-a în săptămâna a 11-a de gestație și din săptămâna a 15-a de gestație în săptămâna întâi de lactație și a precizat că preparatul este sigur pentru consumatori și pentru mediu atunci când este utilizat ca aditiv pentru hrana scroafelor. Autoritatea a conchis, de asemenea, că preparatul trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, dar nu un sensibilizant, nici un iritant pentru piele. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la potențialul său iritant pentru ochi. Nu s-a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. |
(5) |
În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluarea anterioară cu privire la metodele utilizate pentru controlul preparatului de clorură de amoniu în hrana pentru animale sunt valabile și aplicabile și în cazul cererilor actuale. |
(6) |
Evaluarea preparatului de clorură de amoniu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea aditivului respectiv ar trebui reînnoită pentru toate rumegătoarele, pentru pisici și pentru câini, iar utilizarea aditivului ar trebui autorizată pentru scroafe. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. |
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de clorură de amoniu pentru hrana tuturor rumegătoarelor, a pisicilor și a câinilor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 trebuie abrogate. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizării
Se reînnoiește autorizarea preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, destinat rumegătoarelor, câinilor și pisicilor, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Autorizare
Se autorizează pentru scroafe preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 3
Abrogare
Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 și (UE) 2016/1007 se abrogă.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 al Comisiei din 17 septembrie 2012 privind autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv furajer pentru mieii pentru îngrășat (titularul autorizației: Latochema Co Ltd) (JO L 251, 18.9.2012, p. 27).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1007 al Comisiei din 22 iunie 2016 privind autorizarea clorurii de amoniu ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, cu excepția mieilor pentru îngrășat, a pisicilor și a câinilor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) (JO L 165, 23.6.2016, p. 10).
(4) EFSA Journal 2023;21(1):7696.
(5) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (reducerea pH-ului urinar) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4d7 |
Latochema Co Ltd |
Clorură de amoniu |
Compoziția aditivului
Caracterizarea substanței active
Metoda analitică (1) Cuantificarea clorurii de amoniu în aditivul furajer: titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0007) sau titrare cu azotat de argint (Monografia JECFA „clorură de amoniu”) |
Miei pentru îngrășat |
— |
— |
10 000 |
|
28 septembrie 2033 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Rumegătoare, altele decât mieii pentru îngrășat |
— |
— |
5 000 /10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pisici și câini |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Scroafe |
— |
— |
5 000 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en