(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. În special, articolul 15 din regulamentul respectiv prevede că Comisia poate autoriza provizoriu utilizarea aditivilor în cazuri specifice în care este necesară o autorizație urgentă pentru a asigura protecția bunăstării animalelor.

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 al Comisiei (2) a autorizat, pentru o perioadă de 10 ani, acetatul de cobalt (II) tetrahidrat, carbonatul de cobalt (II), hidroxidul (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat, sulfatul de cobalt (II), heptahidrat și carbonatul de cobalt (II) granulat învelit ca aditivi furajeri aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „compuși ai oligoelementelor”. Aditivii respectivi au fost autorizați pentru utilizare la rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice.

(3)

Nu a fost depusă nicio cerere în termenul indicat la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pentru reînnoirea autorizării aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat (3), care expiră la 15 iulie 2023. Pentru aditivii respectivi, la 20 octombrie 2022 a fost depusă o cerere de nouă autorizare, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, în vederea utilizării pentru aceleași specii de animale ca și autorizația anterioară în cauză și prin care s-a solicitat să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „compuși de oligoelemente”.

(4)

Luând în considerare perioada de timp necesară pentru prelucrarea cererii de autorizare depuse pentru aditivii acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat, nu se poate acorda nicio nouă autorizație pentru aditivii respectivi până la 15 iulie 2023.

(5)

Prin urmare, o societate a prezentat Comisiei, la 30 mai 2023, o cerere de acordare, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a unei autorizații provizorii urgente de utilizare a aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat, destinați rumegătoarelor, cailor și iepurilor.

(6)

În avizul său din 12 noiembrie 2009 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, din cauza ratei ridicate de degradare a vitaminei orale B12 în rumen, un aport optim de oligoelemente la rumegătoare ar trebui să includă cobalt. Autoritatea a extins concluzia respectivă la cai și iepuri, pentru care a considerat că suplimentarea cu cobalt a alimentației ar trebui, de asemenea, menținută. În avizele sale din 22 mai 2012 (5) și 12 iunie 2012 (6), autoritatea a confirmat că aditivii acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat sunt surse eficace de cobalt ca oligoelement esențial, care, la rândul său, este utilizat pentru producerea vitaminei B12 prin fermentație microbiană în rumen.

(7)

Astfel cum se menționează în avizul autorității din 12 noiembrie 2009, deficiența de cobalt la animale duce, în general, la pierderea poftei de mâncare, la scăderea ratei de creștere, la pierderea greutății corporale, la anemie, la tulburări ale metabolismului lipidic, la reducerea nivelului folatului, la acumularea de fier și nichel în ficat, la compromiterea funcției neutrofile și la reducerea rezistenței la infecțiile parazitare, ceea ce se întâmplă în special în ceea ce privește rumegătoarele.

(8)

Prin urmare, se pare că o astfel de deficiență poate provoca efecte adverse grave asupra bunăstării animalelor pentru care cobaltul este esențial pentru sinteza vitaminei B12, inclusiv o slăbire a sistemului imunitar, o creștere a frecvenței tulburărilor intestinale și a cetozei, o funcție reproductivă afectată, un risc crescut pentru ovine de a contracta boala ovină a ficatului alb și chiar o creștere a morbidității sau a mortalității (7).

(9)

Pentru a evita deficiențele critice, animalele care pasc pe soluri sărace în cobalt sau hrănite cu fân sau plante produse în aceste soluri, dar și anumite categorii de animale cu nevoi specifice, cum ar fi animalele hrănite cu distribuitoare automate de concentrate cu pompe dozatoare sau unele animale cu tulburări metabolice, se bazează pe furaje complementare sub formă de bolus sau lichid pentru alimentarea cu nutrienți esențiali, inclusiv cobalt. Alternativa ca animalele de pășune să utilizeze găleți sau blocuri minerale pentru administrarea hranei (pentru animale) nu este, în general, considerată optimă în toate circumstanțele pentru a garanta un aport suficient, eficace și sigură cu cobalt, din cauza consumului voluntar și competitiv al acestora de către animale și a suplimentării, în consecință, mai puțin controlate și specifice, a impactului condițiilor climatice asupra calității hranei pentru animale și a cerințelor suplimentare în ceea ce privește manipularea.

(10)

Aditivul carbonat de cobalt (II) granulat învelit, pentru utilizarea căruia a fost depusă o cerere de reînnoire în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și care este autorizat în prezent ca aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, nu poate fi utilizat în formula furajelor administrate în furaje complementare lichide și nici ca bolus. Acest lucru se datorează specificațiilor tehnice ale aditivului respectiv, care conține particule insolubile care afectează omogenitatea furajelor lichide, are o concentrație foarte scăzută de cobalt și nu este foarte comprimabil, împiedicând fabricarea de bolus adecvate de mare densitate. Furajele lichide ar trebui să conțină cobalt sub formă solubilă, cum ar fi aditivii acetat de cobalt (II) tetrahidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat, în timp ce fabricarea de bolus adecvate care să furnizeze animalelor cantitatea de cobalt necesară în condiții de siguranță ar include aditivii carbonat de cobalt (II) și hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat. Niciun alt compus de cobalt nu este autorizat în prezent ca aditiv pentru hrana animalelor în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(11)

Regulamentul (UE) 2020/354 al Comisiei (8) stabilește ca scop nutrițional special aportul pe termen lung de oligoelemente și/sau vitamine pentru animalele erbivore rumegătoarelor cu un rumen funcțional, care pot fi administrate sub formă de bolus. Încetarea utilizării compușilor cobaltului ca aditiv în hrana pentru animale, în special în hrana dietetică sub formă de bolus pentru animalele erbivore, ar împiedica operatorii să îndeplinească acest scop nutrițional special în ceea ce privește nevoile nutriționale specifice ale rumegătoarelor al căror proces de asimilare, absorbție sau metabolism poate fi afectat de lipsa cobaltului în alimentația lor. O astfel de lipsă de hrană adecvată condițiilor rumegătoarelor ar fi, prin urmare, în detrimentul bunăstării animalelor respective.

(12)

Impactul real al indisponibilității aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat poate fi măsurat luând în considerare gradul de utilizare a acestor aditivi în întreaga Uniune, deși unele state membre sunt mai afectate de o deficiență de cobalt din cauza naturii solurilor și a pășunilor. De exemplu, în Irlanda, 62 % din toate furajele complementare produse pentru rumegătoare și cabaline conțin unul dintre acești patru aditivi și peste 11,7 milioane de animale ar putea fi afectate de lipsa accesului la aceste produse. În Franța, 11,5 milioane de rumegătoare sunt suplimentate cu unul dintre acești patru aditivi sub formă de bolus sau furaje lichide și ar fi afectate în ceea ce privește bunăstarea animalelor în absența utilizării acestor produse. În general, din datele primite de la autoritățile naționale competente și de la operatori reiese că aditivii în cauză sunt utilizați pe scară largă pentru rumegătoare, în principal în hrana pentru animale sub formă de bolus sau lichid, dar și pentru cai și iepuri. S-a estimat că, la sfârșitul anului 2021, în fermele din Uniune existau 76 de milioane de capete de bovine și 71 de milioane de capete de ovine și caprine (9). Datele statistice privind creșterea iepurilor din 2016 (10) arată că aproximativ 180 de milioane de iepuri de crescătorie au fost crescuți pentru consum de carne în Uniune.

(13)

Pe baza avizelor autorității din 12 noiembrie 2009, 22 mai 2012 și 12 iunie 2012 și a datelor privind utilizarea efectivă a aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat în Uniune, se deduce că speciile sau categoriile de animale a căror bunăstare ar fi afectată în mod semnificativ de încetarea utilizării cobaltului în nutriția lor sunt rumegătoarele, caii și iepurii.

(14)

Pentru a evita efectele negative asupra bunăstării rumegătoarelor, cailor și iepurilor care decurg din întreruperea autorizării aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat, începând cu 15 iulie 2023 și în absența unei alternative disponibile în prezent, utilizarea lor ar trebui autorizată provizoriu de urgență până la luarea unei decizii cu privire la cererea de autorizare prezentată în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Autorizarea provizorie ar trebui acordată pentru o perioadă maximă de cinci ani, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(15)

Pentru a se asigura că sunt utilizați numai aditivi siguri și eficienți în conformitate cu obiectivele urmărite de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, condițiile autorizației provizorii ar trebui să reflecte condițiile de autorizare prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 pentru cei patru aditivi în cauză în ceea ce privește utilizarea pentru rumegătoare, ecvidee și lagomorfe.

(16)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns pentru aditivii respectivi în evaluarea anterioară efectuată cu privire la metoda de analiză în contextul autorizației acordate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 sunt valabile și aplicabile autorizației provizorii.

(17)

Având în vedere expirarea autorizației de utilizare a aditivilor acetat de cobalt (II) tetrahidrat, carbonat de cobalt (II), hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt (II) monohidrat și sulfat de cobalt (II) heptahidrat la 15 iulie 2023, precum și pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a bunăstării animalelor vizate de autorizația provizorie, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență.

(18)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,