Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1421

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1421 al Comisiei din 6 iulie 2023 de aprobare a dioxidului de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 9 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

    C/2023/4456

    JO L 174, 7.7.2023, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1421/oj

    7.7.2023   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 174/9


    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1421 AL COMISIEI

    din 6 iulie 2023

    de aprobare a dioxidului de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 9 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 9 alineatul (1) litera (a),

    întrucât:

    (1)

    La 2 decembrie 2013, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) a primit o cerere, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând aprobarea dioxidului de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu ca substanță activă pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produse 9, produse pentru protecția fibrelor, pielii, cauciucului și a materialelor polimerizate, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea fost evaluată de către autoritatea competentă din Germania („autoritatea competentă responsabilă de evaluare”).

    (2)

    La 22 ianuarie 2018, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a cererii, însoțit de concluziile evaluării efectuate de ea. Agenția a discutat raportul de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.

    (3)

    În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) paragraful al doilea litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 26 septembrie 2022 (2), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

    (4)

    În aviz, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 9 care utilizează dioxid de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.

    (5)

    Luând în considerare avizul agenției, este adecvat să se aprobe dioxidul de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu ca substanță activă pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 9 sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

    (6)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Dioxidul de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide din tipul de produse 9, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexă.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2023.

    Pentru Comisie

    Președinta

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

    (2)  Aviz al Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a dioxidului de sulf eliberat din metabisulfitul de sodiu; Tipul de produs 9 ECHA/BPC/355/2022, adoptat la 26 septembrie 2022.


    ANEXĂ

    Denumire comună

    Denumire IUPAC

    Numere de identificare

    Gradul minim de puritate a substanței active (1)

    Data aprobării

    Data de expirare a aprobării

    Tip de produs

    Condiții specifice

    dioxid de sulf eliberat din metabisulfit de sodiu

    Denumire IUPAC: disulfit de disodiu

    Nr. CE: 231-673-0

    Nr. CAS: 7681-57-4

    Puritatea minimă a metabisulfitului de sodiu: 95 % g/g

    1 august 2023

    31 iulie 2033

    9

    Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

    1.

    evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă;

    2.

    evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită:

    (a)

    utilizării de către utilizatorii profesionali;

    (b)

    pentru copiii de vârstă mică.


    (1)  Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.


    Top