(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana vacilor de lapte și a bovinelor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (3). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv în hrana vacilor de lapte și a bovinelor pentru îngrășare. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o altă cerere de autorizare a unei noi utilizări a preparatului respectiv ca aditiv în hrana speciilor minore de rumegătoare și a camelidelor. Prin cererile respective s-a solicitat ca aditivul în cauză să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupele funcționale „promotori de digestibilitate” și „stabilizatori ai florei intestinale”, ele fiind însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei din 4 iulie 2017 (4) și din 29 iunie 2022 (5) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 este sigur pentru animalele vizate, consumatori și mediu. Ea a concluzionat, în plus, că preparatul nu este iritant sau sensibilizant pentru piele, dar este iritant pentru ochi, și că expunerea prin inhalare este puțin probabilă. Autoritatea a concluzionat că preparatul are potențialul de a îmbunătăți performanța bovinelor pentru îngrășare atunci când este administrat la o doză minimă de aproximativ 6 × 108 CFU/kg de hrană completă pentru animale, remarcând, în plus, că două studii in vivo au demonstrat un efect pozitiv asupra performanței de creștere a bovinelor care au consumat aditivul la o doză minimă de 5 × 108 CFU/kg de hrană completă pentru animale. Ea a extins această concluzie la speciile minore de rumegătoare și la camelide crescute pentru producția de carne. Autoritatea nu a putut concluziona, pe baza datelor furnizate de solicitant, cu privire la eficacitatea aditivului respectiv în cazul vacilor de lapte, dar a remarcat că preparatul a demonstrat un efect pozitiv asupra performanței vacilor de lapte în trei studii. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

La 24 februarie 2023, solicitantul și-a retras cererea de autorizare a preparatului în grupa funcțională „promotori de digestibilitate” și în cazul utilizării sale la speciile minore de rumegătoare de lapte și camelide de lapte.

(6)

Având în vedere totalitatea datelor furnizate, capacitatea deja demonstrată a aditivului de a îmbunătăți parametrii de performanță la alte rumegătoare de lapte, și anume la caprele de lapte și la ovinele de lapte, precum și istoricul îndelungat al comercializării și utilizării preparatului respectiv, Comisia consideră că sunt îndeplinite condițiile prin care se demonstrează eficacitatea în cazul bovinelor pentru îngrășare, al speciilor minore de rumegătoare și al camelidelor crescute pentru producția de carne cărora li s-a administrat aditivul la o doză minimă de 5 × 108 CFU/kg de hrană completă pentru animale, precum și al vacilor de lapte cărora li s-a administrat aditivul la o doză minimă de 4 × 108 CFU/kg de hrană completă pentru animale.

(7)

Evaluarea aditivului arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

(8)

Întrucât nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului în cauză destinat vacilor de lapte și bovinelor pentru îngrășare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,