Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0440

    Regulamentul (UE) 2023/440 al Comisiei din 28 februarie 2023 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește utilizarea substanței carbomer în suplimentele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)

    C/2023/1288

    JO L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

    1.3.2023   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 64/4

    REGULAMENTUL (UE) 2023/440 AL COMISIEI

    din 28 februarie 2023

    de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește utilizarea substanței carbomer în suplimentele alimentare

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3) și articolul 14,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),

    întrucât:

    (1)

    Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

    (2)

    Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari, inclusiv coloranții și îndulcitorii, enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

    (3)

    Aceste liste pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

    (4)

    La 22 aprilie 2020, a fost depusă o cerere de autorizare a utilizării substanței carbomer ca agent de încărcare și stabilizator în suplimente alimentare solide și ca stabilizator și agent de îngroșare în suplimente alimentare lichide. Cererea a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.

    (5)

    Agenția Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat siguranța polimerilor acizi poliacrilici reticulați (carbomer) atunci când sunt utilizați ca aditiv alimentar (4) și a ajuns la concluzia că utilizarea lor în suplimente alimentare lichide la nivelul maxim de utilizare de 30 000 mg/kg și în suplimentele alimentare solide la nivelul tipic de utilizare de 200 000 mg/kg nu prezintă nicio problem de siguranță.

    (6)

    Carbomerul este destinat a fi utilizat în suplimente alimentare solide pentru eliberarea prelungită controlată a nutrienților, făcând posibile dimensiuni mai mici al tabletelor, mai ușor de înghițit pentru consumatori. În suplimentele alimentare lichide, carbomerul este destinat a fi utilizat în formule cu o gamă largă de proprietăți de fluiditate și reologice care sunt stabile cu un conținut mai scăzut de polimeri.

    (7)

    Prin urmare, este necesar să se autorizeze aditivul alimentar „carbomer” (E 1210) ca agent de încărcare și stabilizator în suplimentare alimentare solide și ca stabilizator și agent de îngroșare în suplimente alimentare lichide.

    (8)

    Specificațiile pentru substanța carbomer (E 1210) trebuie incluse în Regulamentul (UE) nr. 231/2012, întrucât aceasta este inclusă pentru prima dată în lista Uniunii cu aditivi alimentari prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

    (9)

    Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 1333/2008 și (UE) nr. 231/2012 trebuie modificate în consecință.

    (10)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 28 februarie 2023.

    Pentru Comisie

    Președinta

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  JO L 354, 31.12.2008, p. 16.

    (2)  JO L 354, 31.12.2008, p. 1.

    (3)  Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).

    (4)  EFSA Journal 2021;19(8):6693.

    ANEXA I

    Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică după cum urmează:

    (a)

    În partea B, la punctul 3 „Aditivi alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii”, după rubrica referitoare la aditivul alimentar E 1209, se introduce următoarea rubrică:

    „E 1210

    Carbomer”

    (b)

    Partea E se modifică după cum urmează:

    1.

    în categoria de produse alimentare 17.1 „Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”, după rubrica referitoare la aditivul alimentar E 1209, se introduce următoarea rubrică:

     

    „E 1210

    Carbomer

    200 000 ”

     

     

    2.

    În categoria de produse alimentare 17.2 „Suplimente alimentare furnizate sub formă lichidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”, după rubrica referitoare la aditivul alimentar E 969, se introduce următoarea rubrică:

     

    „E 1210

    Carbomer

    30 000 ”

     

     

    ANEXA II

    În anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012, după rubrica referitoare la E 1209, se introduce următoarea rubrică:

     

    „E 1210 CARBOMER

    Sinonime

    carbomer, carboxipolimetilen; homopolimer de carbomer

    Definiție

    Polimeri cu masă moleculară mare, obținuți prin polimerizarea acidului acrilic și reticularea cu pentaeritritol de alil. Polimerii sunt sintetizați în acetat de etil cu ajutorul unui peroxid care să inițieze polimerizarea cu radicali liberi.

    Nr. CAS

    9007-20-9 (nr. CAS principal), 9003-01-4 (nr. CAS secundar)

    Denumire chimică

    Homopolimer de carbomer, reticulat cu pentaeritritol de alil

    Formulă chimică

    -(CH2-CH) m -(XM) p

    COOH

    m: număr de unități monomere; XM: agent de reticulare, p: număr de unități de reticulare, cu m>>p

    Masa moleculară medie

     

    Test

    Conținut de acid carboxilic de minimum 56 % și maximum 68 % (din substanța uscată)

    Descriere

    Pulbere sau granule higroscopice albe sau aproape albe, pufoase

    Identificare

     

    Spectroscopie în infraroșu cu reflexie totală atenuată

    Spectroscopie de rezonanță magnetică nucleară pentru analiza protonilor

    Caracteristica compusului

    Viscozitate (viscozimetrie Brookfield, 20 rpm) 25 °C

    Tip B

    Tip A

    Tip A

    29 400 -39 400 mPa.s

    4 000 -11 000 mPa.s

    Forma fizică

    pulbere

    pulbere

    granule

    Trece prin sită cu ochiuri de 40, % 425 μm

    -

    -

    95 min.

    Trece prin sită cu ochiuri de 100, % 150 μm

    -

    -

    10 max.

    Solubilitate

    Insolubil în apă. Se umflă în apă și formează hidrogeluri în dispersii apoase.

    Puritate

     

    Monomeri reziduali

    Acid acrilic maximum 100 mg/kg

    Agent rezidual de reticulare

    Pentaeritritol de trialil și de tetraalil, maximum 1 000  mg/kg

    Solvent rezidual

    Acetat de etil maximum 0,5 % w/w

    2-etilhexanol

    maximum 100 mg/kg

    2-etilhexilacetat

    maximum 100 mg/kg

    Fracția mesei moleculare mai mică < 1 000 Da

    Maximum 0,75 % w/w

    Pierdere prin uscare

    Maximum 2 %

    Cenușă sulfatată

    Maximum 2,5 %”
    Top