This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0216
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/216 of 1 February 2023 approving the low-risk active substance Trichoderma atroviride AGR2 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/216 al Comisiei din 1 februarie 2023 de aprobare a substanței active cu risc mic Trichoderma atroviride AGR2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/216 al Comisiei din 1 februarie 2023 de aprobare a substanței active cu risc mic Trichoderma atroviride AGR2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2023/587
JO L 30, 2.2.2023, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.2.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 30/7 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/216 AL COMISIEI
din 1 februarie 2023
de aprobare a substanței active cu risc mic Trichoderma atroviride AGR2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
La 24 aprilie 2018, Franța a primit o cerere, în temeiul articolului 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, din partea Agrolor, vizând aprobarea substanței active Trichoderma atroviride AGR2. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 5 iunie 2018, solicitanților, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), admisibilitatea cererii. |
|
(3) |
La 23 iunie 2020, după ce a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, o copie fiind trimisă la autoritate. |
|
(4) |
În temeiul articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a transmis proiectul de raport de evaluare solicitantului și altor state membre. |
|
(5) |
În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. |
|
(6) |
Evaluarea informațiilor suplimentare efectuată de către statul membru raportor a fost transmisă autorității sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat. |
|
(7) |
La data de 20 ianuarie 2022, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa (2) cu privire la posibilitatea ca substanța activă Trichoderma atroviride AGR2 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a pus concluzia sa la dispoziția publicului. |
|
(8) |
La 14 iulie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reexaminare privind Trichoderma atroviride AGR2 și un proiect al prezentului regulament. |
|
(9) |
Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile cu privire la raportul de reexaminare. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic. |
|
(10) |
Cu privire la o utilizare reprezentativă a cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, care a fost examinată și detaliată în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
|
(11) |
Comisia consideră în plus că Trichoderma atroviride tulpina AGR2 este o substanță activă cu risc mic, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Trichoderma atroviride AGR2 nu este un microorganism care generează îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
|
(12) |
Prin urmare, este adecvat să se aprobe Trichoderma atroviride AGR2 ca substanță cu risc mic. |
|
(13) |
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul său 6, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții. |
|
(14) |
Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (4), coroborat cu articolul 22 alineatul (2), din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) să fie modificat în consecință. |
|
(15) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Aprobarea substanței active
Substanța activă Trichoderma atroviride AGR2, cu specificațiile din anexa I, se aprobă sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 februarie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2 (Concluzie a evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active Trichoderma atroviride tulpina AGR): EFSA Journal 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/j.efsa.2022.7199. Document disponibil online: www.efsa.europa.eu.
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
ANEXA I
|
Denumire comună, numere de identificare |
Denumire IUPAC |
Puritate (1) |
Data aprobării |
Expirarea aprobării |
Dispoziții specifice |
||||
|
Trichoderma atroviride AGR2 |
n.a. |
Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AGR2 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 5 × 1011 CFU/kg Nominal: 1 × 1012 CFU/kg Maxim: 1 × 1013 CFU/kg Fără impurități relevante |
22 februarie 2023 |
21 februarie 2038 |
În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride AGR2, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
|
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul de examinare.
ANEXA II
În partea D din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
|
Nr. |
Denumire comună, numere de identificare |
Denumire IUPAC |
Puritate (1) |
Data aprobării |
Expirarea aprobării |
Dispoziții specifice |
||||
|
„42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
n.a. |
Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AGR2 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 5 × 1011 CFU/kg Nominal: 1 × 1012 CFU/kg Maxim: 1 × 1013 CFU/kg Fără impurități relevante |
22 februarie 2023 |
21 februarie 2038 |
În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride AGR2, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
|
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul de examinare.