This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R2252
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2252 of 11 November 2022 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family’ (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2252 al Comisiei din 11 noiembrie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2252 al Comisiei din 11 noiembrie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2022/6998
JO L 297, 17.11.2022, p. 1–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.11.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 297/1 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/2252 AL COMISIEI
din 11 noiembrie 2022
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 30 iunie 2016, Brenntag GmbH a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea familiei de produse biocide denumite „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” din tipurile de produs 1, 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Germania a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-BL025673-43. |
|
(2) |
„Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” conține alcool izopropilic ca substanță activă, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produs 1, 2 și 4. |
|
(3) |
La 15 martie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
|
(4) |
La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Avizul a concluzionat că „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză. |
|
(6) |
La 22 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Societății Brenntag GmbH i se acordă o autorizație a Uniunii, cu numărul EU-0027707-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prezentat în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 7 decembrie 2022 până la 30 noiembrie 2032.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 noiembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (Avizul ECHA din 7 octombrie 2021 cu privire la autorizația Uniunii pentru „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”)(ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Tip de produs 1 – Igienă umană (Dezinfectante)
Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)
Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)
Numărul curent: EU-0027707-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027707-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Nume |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Tipul (tipurile) de produs (produse)
|
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
1.3. Detinatorul autorizației
|
Numele și adresa detinatorului autorizației |
Numele |
Brenntag GmbH |
|
Adresa |
Messeallee 11, 45131 Essen Germania |
|
|
Numărul curent |
EU-0027707-0000 |
|
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
EU-0027707-0000 |
|
|
Data autorizației |
7 decembrie 2022 |
|
|
Data de expirare a autorizației |
30 noiembrie 2032 |
|
1.4. Producătorul (Producătorii) produselor biocide
|
Denumirea producătorului |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Adresa producătorului |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
|
Denumirea producătorului |
Dreve GmbH |
|
Adresa producătorului |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
|
Denumirea producătorului |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania |
|
Denumirea producătorului |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Adresa producătorului |
Textorstr. 2, 67547 Worms Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Textorstr. 2, 67547 Worms Germania |
|
Denumirea producătorului |
KiiltoClean Oy |
|
Adresa producătorului |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlanda |
|
Adresa locurilor de producție |
PL 157, FI-20101 Turku Finlanda |
|
Denumirea producătorului |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania |
|
Denumirea producătorului |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Adresa producătorului |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania |
|
Denumirea producătorului |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
Adresa producătorului |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania |
|
Denumirea producătorului |
Pico-medical GmbH |
|
Adresa producătorului |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania |
|
Denumirea producătorului |
Anti-Germ International GmbH |
|
Adresa producătorului |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania |
|
Denumirea producătorului |
LCI FLOWEY |
|
Adresa producătorului |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
|
Adresa locurilor de producție |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
|
Denumirea producătorului |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania |
|
Denumirea producătorului |
Girelli Alcool srl |
|
Adresa producătorului |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag S.p.A. |
|
Adresa producătorului |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |
|
Denumirea producătorului |
I.C.F. Srl |
|
Adresa producătorului |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag SA |
|
Adresa producătorului |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Franța |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag GmbH |
|
Adresa producătorului |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania |
|
Denumirea producătorului |
BCD Chemie GmbH |
|
Adresa producătorului |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania |
|
Denumirea producătorului |
HYDRACHIM |
|
Adresa producătorului |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Franța |
|
Denumirea producătorului |
Langguth Chemie GmbH |
|
Adresa producătorului |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania |
|
Denumirea producătorului |
Burgess Galvin & Co |
|
Adresa producătorului |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |
|
Adresa locurilor de producție |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |
|
Denumirea producătorului |
Tristel |
|
Adresa producătorului |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regatul Unit |
|
Adresa locurilor de producție |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regatul Unit |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Schweizerhall |
|
Adresa producătorului |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Elveția |
|
Adresa locurilor de producție |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Elveția |
|
Denumirea producătorului |
ORAPI |
|
Adresa producătorului |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Franța |
|
Denumirea producătorului |
Copak S.A. |
|
Adresa producătorului |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franța |
|
Denumirea producătorului |
Water Technology Limited |
|
Adresa producătorului |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
|
Adresa locurilor de producție |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
|
Denumirea producătorului |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Adresa producătorului |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regatul Unit |
|
Adresa locurilor de producție |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regatul Unit |
|
Denumirea producătorului |
Bello Mondo bvba |
|
Adresa producătorului |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgia |
|
Adresa locurilor de producție |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgia |
|
Denumirea producătorului |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
Adresa producătorului |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |
|
Denumirea producătorului |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania |
|
Denumirea producătorului |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Adresa producătorului |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania |
|
Denumirea producătorului |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Adresa producătorului |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanța activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
ExxonMobil |
|
Adresa producătorului |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Statele Unite |
|
Adresa locurilor de producție |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Statele Unite |
|
Substanța activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Adresa producătorului |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Țările de Jos |
|
Substanța activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Adresa producătorului |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania Shamrockstraße 88, 44623 Herne Germania |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Forma (formele) de condiționare
|
Formulare (formulări) |
Meta-RCP 1: CL – Gel sau lichid de contact Meta-RCP 2: XX – Altele: Cap pulverizator gata de utilizare Meta-RCP 3: CL – Gel sau lichid de contact |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
META-RCP 1
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1
1.1. Identificator Meta-RCP 1
|
Identificator |
Meta SPC 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
|
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1
|
Formulare (formulări) |
Meta-RCP 1: CL – Gel sau lichid de contact |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1
|
Fraze de pericol |
Lichid şi vapori foarte inflamabili. Provoacă o iritare gravă a ochilor. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanş. Evitați să inspirați vaporii. Evitați să inspirați spray-ul. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurință. Continuați să clătiți. Sunați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic dacă nu vă simțiți bine Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale. Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 1
Utilizare # 1 – A se folosi 1 – Gel sau lichid de contact – Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare – Utilizator profesional
|
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu este relevant |
||||||||
|
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifica: Bacterii (inclusiv micobacterii) denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifica: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifica: Virusuri anvelopate denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - |
||||||||
|
Domeniul de utilizare |
de interior Pentru utilizare în spații private, publice, sanitare, industriale și în spațiile în care se desfășoară activități profesionale. |
||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Aplicare directă pe ambele mâini și frecare Descriere detaliată: - |
||||||||
|
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Se aplică 3 ml în palmă, după care se umezesc și se freacă complet ambele mâini timp de 60 de secunde per aplicare. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Până la 25 de dezinfectări pe zi, 5 zile pe săptămână |
||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
|
1) |
Numai pentru uz profesional. |
|
2) |
Produsele trebuie agitate înainte de utilizare. |
|
3) |
Aplicați numai pe mâinile uscate și vizibil curate. |
|
4) |
Pentru dezinfecția mâinilor, se toarnă gel sau lichid gata de utilizare (3 ml) în palmă, după care se umezesc și se freacă complet ambele mâini timp de 60 de secunde per aplicare. |
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
1) |
A se evita contactul cu ochii. |
|
2) |
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie. |
|
3) |
A se utiliza numai în locuri bine ventilate. |
|
4) |
Utilizați o pâlnie pentru reumplerea recipientelor. |
|
5) |
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: |
Se recomandă utilizarea unui echipament de protecție a ochilor cu ocazia reumplerii produsului.
5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
1) |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
|
2) |
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
1) |
Produs: Eliminarea împreună cu deșeurile normale nu este permisă. Necesită o eliminare specială în conformitate cu reglementările locale. |
|
2) |
Nu lăsați produsul să ajungă în canalele de scurgere. |
|
3) |
Contactați serviciile de eliminare a deșeurilor. |
|
4) |
Ambalajele contaminate: Goliți temeinic ambalajele contaminate. Acestea pot fi reciclate după o curățare temeinică corespunzătoare. Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate la fel ca produsul. |
|
5) |
Nu ardeți sau nu folosiți arzător autogen pe butoiul gol. Risc de explozie. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
|
1) |
A se depozita într-un spațiu bine ventilat. |
|
2) |
A se păstra la rece. |
|
3) |
Păstrați recipientul închis etanș. |
|
4) |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. |
|
5) |
Termenul de valabilitate: 24 luni |
6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Wofasept AHA |
zona Piata: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Budenat® Protect Hand D807 |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Handsteril OG |
zona Piata: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
zona Piata: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
zona Piata: EU |
|||||
|
ISO 70 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Handsteril OG blau |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Easysept |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Witty-Lavalin D |
zona Piata: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
zona Piata: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
zona Piata: EU |
|||||
|
Esept |
zona Piata: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Curacid HD-sept |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Esept Gel |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Mano Germs |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Deogel Mani |
zona Piata: EU |
||||
|
Deovet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
zona Piata: EU |
|||||
|
Deomed |
zona Piata: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Isogel |
zona Piata: EU |
||||
|
Vetgel |
zona Piata: EU |
|||||
|
Icfgel |
zona Piata: EU |
|||||
|
Skingel |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanigel |
zona Piata: EU |
|||||
|
Dermigel |
zona Piata: EU |
|||||
|
Gel mimani |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Alcodet profumato |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Handsan |
zona Piata: EU |
||||
|
Manisan |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanimed |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
ELIGEL |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
ELIGEL Perfum |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila VSI |
zona Piata: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
zona Piata: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
zona Piata: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila VSI C |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila LSI |
zona Piata: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila LSI C |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila LSI pure |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-RCP 2
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2
1.1. Identificator Meta-RCP 2
|
Identificator |
Meta SPC 2 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
|
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2
|
Formulare (formulări) |
Meta-RCP 2: XX – Altele: Cap pulverizator gata de utilizare |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2
|
Fraze de pericol |
Lichid şi vapori foarte inflamabili. Provoacă o iritare gravă a ochilor. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanş. Evitați să inspirați vaporii. Evitați să inspirați spray-ul. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurință. Continuați să clătiți. Sunați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic dacă nu vă simțiți bine Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale. Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 2.
Utilizare # 1 – A se folosi 1 – Spray lichid – Dezinfecția suprafețelor mici – Utilizator profesional
|
Tipul produsului |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu este relevant |
||||||||
|
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea stiintifica: Bacterii (inclusiv micobacterii) denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea stiintifica: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - |
||||||||
|
Domeniul de utilizare |
de interior Dezinfecția suprafețelor neporoase mici, a materialelor, a echipamentelor și a mobilierului din spațiile private, publice, sanitare, industriale și din spațiile în care se desfășoară activități profesionale. |
||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: pulverizare Descriere detaliată: - |
||||||||
|
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Pentru dezinfecția suprafețelor, se aplică o soluție de pulverizare gata de utilizare (20 ml/m2) la temperatura camerei. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare:
Dezinfecția suprafețelor mici (altele decât cele din spațiile de asistență medicală):
În spațiile de asistență medicală:
|
||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
|
1) |
Aplicați produsul gata de utilizare pe suprafață prin pulverizare. Asigurați-vă că suprafețele sunt umezite complet și așteptați 1 minut (dezinfecția generală a suprafețelor) sau 5 minute (suprafețele din spațiile de asistență medicală) |
|
2) |
Se utilizează la temperatura camerei. |
|
3) |
Aplicarea se face în funcție de cerințe, o aplicare per utilizare, de 4 ori pe zi. |
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice:
Se recomandă utilizarea unui echipament de protecție a ochilor cu ocazia reumplerii produsului.
4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 3.
Utilizare # 2 – A se folosi 2 – Spray lichid – Dezinfecția suprafețelor mici care intră în contact cu alimentele – Utilizator profesional
|
Tipul produsului |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu este relevant |
||||||||
|
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea stiintifica: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea stiintifica: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - |
||||||||
|
Domeniul de utilizare |
de interior Dezinfecția suprafețelor neporoase mici din sectorul alimentar sau de prelucrare a alimentelor (inclusiv fabrici de bere, sectorul lactatelor și industria cărnii). |
||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: pulverizare Descriere detaliata: - |
||||||||
|
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Pentru dezinfecția suprafețelor, se aplică o soluție de pulverizare gata de utilizare (20 ml/m2) la temperatura camerei. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare:
Dezinfecția suprafețelor mici:
În fabrici de bere/industria cărnii:
În sectorul lactatelor:
|
||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
|
1) |
Aplicați produsul gata de utilizare pe suprafață prin pulverizare. Asigurați-vă că suprafețele sunt umezite complet și așteptați cel puțin 1 minut (dezinfecția generală a suprafețelor), 5 minute (dezinfecția suprafețelor din fabricile de bere sau industria cărnii) sau 15 minute (dezinfecția suprafețelor în sectorul lactatelor). |
|
2) |
Se utilizează la temperatura camerei. |
|
3) |
Aplicarea se face în funcție de cerințe, o aplicare per utilizare, de 4 ori pe zi. |
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor privind protecția personală pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor în timpul manipulării produsului.
4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
|
1) |
Produsele trebuie agitate înainte de utilizare. |
|
2) |
Nu aplicați mai mult de 20 ml/m2. |
|
3) |
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis. |
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
1) |
A se evita contactul cu ochii. |
|
2) |
Utilizați o pâlnie pentru reumplerea recipientelor. |
|
3) |
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni. |
|
4) |
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie. |
|
5) |
A se utiliza numai în locuri bine ventilate. |
|
6) |
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. |
|
7) |
Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. |
5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
1) |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
|
2) |
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
1) |
Produs: Eliminarea împreună cu deșeurile normale nu este permisă. Necesită o eliminare specială în conformitate cu reglementările locale. |
|
2) |
Nu lăsați produsul să ajungă în canalele de scurgere. |
|
3) |
Contactați serviciile de eliminare a deșeurilor. |
|
4) |
Ambalajele contaminate: Goliți temeinic ambalajele contaminate. Acestea pot fi reciclate după o curățare temeinică corespunzătoare. Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate la fel ca produsul. |
|
5) |
Nu ardeți sau nu folosiți arzător autogen pe butoiul gol. Risc de explozie. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
|
1) |
A se depozita într-un spațiu bine ventilat. |
|
2) |
A se păstra la rece. |
|
3) |
Păstrați recipientul închis etanș. |
|
4) |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. |
|
5) |
Termenul de valabilitate: 24 luni |
6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
proCura Spray PUR |
zona Piata: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
zona Piata: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
zona Piata: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
zona Piata: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Isopropanol 70 Biocide |
zona Piata: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
zona Piata: EU |
|||||
|
Gold |
zona Piata: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
zona Piata: EU |
|||||
|
Fast Germs |
zona Piata: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
zona Piata: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isonet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isonet AL |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isogerm |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isonet PU |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alidet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanocasa |
zona Piata: EU |
|||||
|
Frigosano |
zona Piata: EU |
|||||
|
Hygien Food |
zona Piata: EU |
|||||
|
Medicalsan |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alkosan |
zona Piata: EU |
|||||
|
Biofarm |
zona Piata: EU |
|||||
|
Allkill |
zona Piata: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
zona Piata: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
zona Piata: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
zona Piata: EU |
|||||
|
AISW 100 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
zona Piata: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
zona Piata: EU |
||||
|
IPA 300 |
zona Piata: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sonet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
zona Piata: EU |
|||||
|
Germisan |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanivet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
zona Piata: EU |
|||||
|
Germodet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isoclean |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
zona Piata: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
zona Piata: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
zona Piata: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
zona Piata: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Curacid Food Rapid |
zona Piata: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Deogerm |
zona Piata: EU |
||||
|
Deosan |
zona Piata: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
zona Piata: EU |
|||||
|
Deonet |
zona Piata: EU |
|||||
|
Deofloor |
zona Piata: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila HSI C |
zona Piata: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila HSI D |
zona Piata: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila HSI P |
zona Piata: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Desmila AFI |
zona Piata: EU |
||||
|
Hygienic I |
zona Piata: EU |
|||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-RCP 3
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3
1.1. Identificator Meta-RCP 3
|
Identificator |
Meta SPC 3 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-3 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
|
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3
|
Formulare (formulări) |
Meta-RCP 3: CL – Gel sau lichid de contact |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3
|
Fraze de pericol |
Lichid şi vapori foarte inflamabili. Provoacă o iritare gravă a ochilor. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanş. Evitați să inspirați vaporii. Evitați să inspirați spray-ul. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurință. Continuați să clătiți. Sunați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic dacă nu vă simțiți bine Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale. Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 4.
Utilizare # 1 – A se folosi 1 – Gel sau lichid de contact – Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare – Utilizator neprofesional
|
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu este relevant |
|
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: Bacterii (inclusiv micobacterii) denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Virusuri anvelopate denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul de utilizare |
de interior Pentru utilizare în spații private și publice |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Aplicare directă pe ambele mâini și frecare Descriere detaliata: - |
|
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Se aplică 3 ml în palmă, după care se umezesc și se freacă complet ambele mâini timp de 60 de secunde per aplicare. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Până la 5 de dezinfectări pe zi, 5 zile pe săptămână |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Publicul larg (neprofesionist) |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă din HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; [Capace cu filet (HD-PE) sau capace simple (PP) sau capace cu pompiță (PP) sau capace cu cap pulverizator (PP) sau capace de siguranță (PP)] |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În functie de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
|
1) |
Respectați instrucțiunile de utilizare. |
|
2) |
Produsele trebuie agitate înainte de utilizare. |
|
3) |
Aplicați numai pe mâinile uscate și vizibil curate. |
|
4) |
Pentru dezinfecția mâinilor, se toarnă gel sau lichid gata de utilizare (3 ml) în palmă, după care se umezesc și se freacă complet ambele mâini timp de 60 de secunde per aplicare. |
|
5) |
Deținătorul autorizației trebuie să specifice rata obișnuită de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles:
|
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
1) |
A se evita contactul cu ochii. |
|
2) |
A se utiliza de către copii doar sub supravegherea unui adult. |
|
3) |
A se utiliza numai în locuri bine ventilate. |
5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
1) |
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. |
|
2) |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cinci minute. |
|
3) |
Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
|
4) |
Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
|
5) |
ÎN CAZ DE INHALARE SAU DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
1) |
Produs: Eliminarea împreună cu deșeurile normale nu este permisă. Necesită o eliminare specială în conformitate cu reglementările locale. |
|
2) |
Nu lăsați produsul să ajungă în canalele de scurgere. |
|
3) |
Contactați serviciile de eliminare a deșeurilor. |
|
4) |
Ambalajele contaminate: Goliți temeinic ambalajele contaminate. Acestea pot fi reciclate după o curățare temeinică corespunzătoare. Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate la fel ca produsul. |
|
5) |
Nu ardeți sau nu folosiți arzător autogen pe butoiul gol. Risc de explozie. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
|
1) |
A se depozita într-un spațiu bine ventilat. |
|
2) |
A se păstra la rece. |
|
3) |
Păstrați recipientul închis etanș. |
|
4) |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. |
|
5) |
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie. |
|
6) |
Termenul de valabilitate: 24 luni |
6. ALTE INFORMAȚII
-
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Frend Hand Sanitiser Gel |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Biogat H-Des |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumirea comercială |
Neo-Amisept |
zona Piata: EU |
||||
|
Numărul curent |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Continut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.
(2) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.
(3) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.