This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1420
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1420 of 22 August 2022 concerning the authorisation of L-glutamic acid and monosodium glutamate produced by Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1420 al Comisiei din 22 august 2022 privind autorizarea acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1420 al Comisiei din 22 august 2022 privind autorizarea acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2022/5883
JO L 218, 23.8.2022, p. 17–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
23.8.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 218/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1420 AL COMISIEI
din 22 august 2022
privind autorizarea acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
Cererea privește autorizarea acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale pentru a le clasifica în categoria „aditivi nutriționali” și „aditivi senzoriali”. |
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivul pentru hrana animalelor să fie autorizat și în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, trebuie să nu se permită utilizarea în apa de băut a glutamatului monosodic produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80188. Faptul că utilizarea aditivului ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestuia în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei. |
(5) |
În avizul său din 26 ianuarie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, acidul L-glutamic și glutamatul monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aceste substanțe nu sunt considerate nici iritante pentru piele sau ochi, nici sensibilizante pentru piele, însă sunt considerate un risc în caz de inhalare. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aceste substanțe au potențialul de a fi eficace ca aditivi nutriționali și compuși aromatizanți în hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(6) |
Evaluarea acidului L-glutamic și a glutamatului monosodic produse de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(7) |
Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute restricții și condiții. Mai exact, pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
(1) Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor, sub rezerva condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
(2) Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 august 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(3):7156.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi nutriționali Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
||||||||||||||||||||||||||||
2b620i |
Acid L-glutamic |
Compoziția aditivului Acid L-glutamic Caracterizarea substanței active Acid L-glutamic produs de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Puritate: ≥ 98 % Formula chimică: C5H9O4N Numărul CAS: 56-86-0 Număr Einecs: 200-293-7 Metoda analitică (1) Pentru identificarea acidului L-glutamic în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru identificarea acidului glutamic în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea acidului glutamic în preamestecuri:
Pentru cuantificarea acidului glutamic în hrana animalelor:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
12 septembrie 2032 |
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
2b620i |
Acid L-glutamic |
Compoziția aditivului Acid L-glutamic Caracterizarea substanței active Acid L-glutamic produs de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Puritate: ≥ 98 % Formula chimică: C5H9O4N Numărul CAS: 56-86-0 Număr Einecs: 200-293-7 Metoda analitică (2) Pentru identificarea acidului L-glutamic în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru identificarea acidului glutamic în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea acidului glutamic în preamestecuri:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
12 septembrie 2032 |
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi nutriționali Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
||||||||||||||||||||||||||||
2b621ii |
Glutamat monosodic |
Compoziția aditivului Glutamat monosodic Caracterizarea substanței active Glutamat monosodic produs de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Puritate: ≥ 99 % Formula chimică: C5H8NaNO4·H2O Numărul CAS: 6106-04-3 Număr Einecs: 205-538-1 Metoda analitică (3) Pentru identificarea L-glutamatului monosodic monohidrat în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea glutamatului monosodic din aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea glutamatului monosodic din preamestecuri:
Pentru cuantificarea glutamatului monosodic din hrana pentru animale:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
12 septembrie 2032 |
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
2b621ii |
Glutamat monosodic |
Compoziția aditivului Glutamat monosodic Caracterizarea substanței active Glutamat monosodic produs de Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Puritate: ≥ 99 % Formula chimică: C5H8NaNO4·H2O Numărul CAS: 6106-04-3 Număr Einecs: 205-538-1 Metoda analitică (4) Pentru identificarea L-glutamatului monosodic monohidrat în aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea glutamatului monosodic din aditivul destinat hranei pentru animale:
Pentru cuantificarea glutamatului monosodic din preamestecuri:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
12 septembrie 2032 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en