This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1383
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1383 of 8 August 2022 concerning the authorisation of olibanum extract from Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. as a feed additive for horses and dogs (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1383 al Comisiei din 8 august 2022 privind autorizarea extractului de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. ca aditiv pentru hrana cailor și a câinilor (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1383 al Comisiei din 8 august 2022 privind autorizarea extractului de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. ca aditiv pentru hrana cailor și a câinilor (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2022/5561
JO L 207, 9.8.2022, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.8.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 207/19 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1383 AL COMISIEI
din 8 august 2022
privind autorizarea extractului de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. ca aditiv pentru hrana cailor și a câinilor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, extractul de livan a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea extractului de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. ca aditiv pentru hrana cailor și a câinilor. |
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(5) |
În avizul său din 27 ianuarie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, extractul de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că extractul de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. trebuie să fie considerat ca nefiind iritant pentru piele și ochi, dar, în absența datelor, nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la potențialul acestuia de a fi sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
(6) |
În continuare, autoritatea a concluzionat că extractul de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. este recunoscut ca aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea extractului de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței în cauză trebuie să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
(9) |
Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 28 februarie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 august 2022, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor, care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 29 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 august 2022, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 29 august 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 29 august 2022 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 august 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(3):7158.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||
mg aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||
2b2816-ex |
Extract de livan |
Compoziția aditivului Extract uscat de livan din Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. Formă solidă Metileugenol ≤ 0,009 % Estragol ≤ 0,028 % Caracterizarea substanței active Extract uscat de livan produs prin extracție din oleorășina Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., astfel cum este definită de Consiliul Europei (1). Ulei de livan: Numărul FEMA: 2816 Acizi boswellici: ≥ 65 % Acid 11-keto-β-boswellic (KBA): 2,53-3,86 % Numărul CAS: 17019-92-0 Acid 3-O-acetil-11-keto β-boswellic (AKBA): 2,35-3,57 % Numărul CAS: 67416-61-9 Metoda analitică (2) Pentru determinarea acidului 11-keto-β-boswellic și a acidului 3-O-acetil-11-keto-β-boswellic (markeri fitochimici) în aditivul destinat hranei animalelor (extract de livan):
|
Cai Câini |
— |
— |
— |
„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:
|
29 august 2032 |
||||||||||||||||||
|
|
|
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro