This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0507
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/507 of 23 March 2021 concerning the renewal of the authorisation of pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 515/2011 (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/507 al Comisiei din 23 martie 2021 privind reînnoirea 6autorizației pentru clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/507 al Comisiei din 23 martie 2021 privind reînnoirea 6autorizației pentru clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2021/1783
JO L 102, 24.3.2021, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.3.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 102/8 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/507 AL COMISIEI
din 23 martie 2021
privind reînnoirea 6autorizației pentru clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
(2) |
Clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) a fost autorizat timp de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării clorhidratului de piridoxină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca acesta să fie încadrat în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul menționat. |
(4) |
În avizul său din 30 septembrie 2020 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat probe că aditivul îndeplinește condițiile de autorizare existente. Autoritatea a concluzionat că clorhidratul de piridoxină în condițiile de utilizare autorizate în prezent nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant pentru piele și ochi și nu este sensibilizant pentru piele, dar poate provoca fotosensibilizare și, în absența studiilor de toxicitate prin inhalare, efectele adverse asupra căilor respiratorii nu pot fi complet excluse. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizației. |
(5) |
Evaluarea clorhidratului de piridoxină arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită. |
(6) |
Ca urmare a reînnoirii autorizării clorhidratului de piridoxină ca aditiv destinat hranei animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (CE) nr. 515/2011 trebuie să fie abrogat. |
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se reînnoiește autorizarea aditivului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar” pentru toate speciile de animale, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011 se abrogă.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 martie 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 515/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 privind autorizarea vitaminei B6 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale (JO L 138, 26.5.2011, p. 40).
(3) EFSA Journal 2020;18(11):6289.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||
mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||
Categoria aditivi nutriționali Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic și cu efect similar |
||||||||||||||
3a831 |
„Clorhidrat de piridoxină” sau „vitamina B6” |
Compoziția aditivului Clorhidrat de piridoxină C8H11NO3·HCl Criterii de puritate: minimum 98,5 % Caracterizarea substanței active Clorhidrat de piridoxină |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
13 aprilie 2031 |
||||||
Metoda analitică (1) Pentru determinarea clorhidratului de piridoxină (vitamina B6) în aditivul furajer:
Pentru determinarea clorhidratului de piridoxină (vitamina B6) în preamestecuri:
Pentru determinarea clorhidratului de piridoxină (vitamina B6) în hrana pentru animale și în apă:
|
(1) Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports