See dokument on väljavõte EUR-Lexi veebisaidilt.
Dokument 32020R1374
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1374 of 1 October 2020 concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 as a feed additive for calves, all minor ruminant species (for rearing) other than lambs and camelids (for rearing) (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1374 al Comisiei din 1 octombrie 2020 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere) (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS) (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1374 al Comisiei din 1 octombrie 2020 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere) (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS) (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2020/6619
JO L 319, 2.10.2020, lk 19—21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Kehtivad
|
2.10.2020 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 319/19 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1374 AL COMISIEI
din 1 octombrie 2020
privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere) (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
|
(3) |
Cererea respectivă privește autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere), care urmează să fie clasificate în categoria „aditivi zootehnici”. |
|
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 14 mai 2019 (2) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, siguranței consumatorilor sau mediului. De asemenea, ea a concluzionat că preparatul este considerat iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că preparatul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea creșterii în greutate și indicele de conversie a hranei. Concluzia privind eficacitatea pentru rumegătoarele tinere poate fi extrapolată la speciile de rumegătoare minore și camelide aflate în același stadiu de dezvoltare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2020.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(6):5723.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||
|
UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||
|
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale. |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Ferment AG reprezentată în Uniune de Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Compoziția aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 cu un conținut minim de:
(formă neacoperită) |
Rumegătoare tinere Toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere), altele decât mieii Camelide (pentru creștere) |
- |
1 × 109 |
- |
|
22.10.2030 |
||||||||
|
Caracterizarea substanței active Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
|||||||||||||||||
|
Metodă analitică (1) Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar cu cloramfenicol, dextroză și extract de drojdie (EN 15 789 :2009). Identificare: metoda reacției de polimerizare în lanț (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.