This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1289
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1289 of 31 July 2019 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1289 al Comisiei din 31 iulie 2019 privind autorizarea L-valinei produse de Corynebacterium glutamicum KCTC 11201P ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1289 al Comisiei din 31 iulie 2019 privind autorizarea L-valinei produse de Corynebacterium glutamicum KCTC 11201P ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2019/5607
JO L 203, 1.8.2019, pp. 2–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 203/2 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1289 AL COMISIEI
din 31 iulie 2019
privind autorizarea L-valinei produse de Corynebacterium glutamicum KCTC 11201P ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru L-valină. Cererea a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
|
(3) |
Cererea privește autorizarea L-valinei produse de Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”. |
|
(4) |
În avizul său din 28 noiembrie 2018 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-valina produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P atunci când este adăugată în diete în cantități adecvate nu are efecte negative asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului. Mai mult, autoritatea a concluzionat că este considerată o sursă eficace de L-valină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, aditivul trebuie să fie protejat împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 31 iulie 2019.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2019; 17(1):5538.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage. |
|||||||||||||||||||||||||
|
3c371 |
— |
L-valină |
Compoziția aditivului: Pulbere cu un conținut minim de L-valină de 98 % (raportat la substanța uscată) și un conținut maxim de apă de 1,5 % Caracterizarea substanței active: L-valină [acid (2S)-2-amino-3-metilbutanoic] produsă de Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P Formula chimică: C5H11NO2 Numărul CAS: 72-18-4 Metoda analitică (1): Pentru identificarea L-valinei în aditivul destinat hranei animalelor:
Pentru cuantificarea L-valinei în aditivul destinat hranei animalelor:
Pentru determinarea valinei în preamestecuri, hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor:
Pentru cuantificarea valinei în apă:
|
Toate speciile |
— |
|
|
|
21 august 2029 |
||||||||||||||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports