This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019D1195
Commission Implementing Decision (EU) 2019/1195 of 10 July 2019 amending Decisions 2008/730/EC, 2008/837/EC, 2009/184/EC, 2011/354/EU, Implementing Decisions 2012/81/EU, 2013/327/EU, (EU) 2015/690, (EU) 2015/697, (EU) 2015/699, (EU) 2016/1215, (EU) 2017/1208 and (EU) 2017/2451 as regards the authorisation holder and the representative for the placing on the market of genetically modified soybean, cotton, oilseed rape and maize (notified under document C(2019) 5093) (Text with EEA relevance.)
Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1195 a Comisiei din 10 iulie 2019 de modificare a Deciziilor 2008/730/CE, 2008/837/CE, 2009/184/CE, 2011/354/UE, a Deciziilor de punere în aplicare 2012/81/UE, 2013/327/UE, (UE) 2015/690, (UE) 2015/697, (UE) 2015/699, (UE) 2016/1215, (UE) 2017/1208 și (UE) 2017/2451 în ceea ce privește titularul autorizației și reprezentantul pentru introducerea pe piață a soiei, bumbacului, rapiței și porumbului modificate genetic [notificată cu numărul C(2019) 5093] (Text cu relevanță pentru SEE.)
Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/1195 a Comisiei din 10 iulie 2019 de modificare a Deciziilor 2008/730/CE, 2008/837/CE, 2009/184/CE, 2011/354/UE, a Deciziilor de punere în aplicare 2012/81/UE, 2013/327/UE, (UE) 2015/690, (UE) 2015/697, (UE) 2015/699, (UE) 2016/1215, (UE) 2017/1208 și (UE) 2017/2451 în ceea ce privește titularul autorizației și reprezentantul pentru introducerea pe piață a soiei, bumbacului, rapiței și porumbului modificate genetic [notificată cu numărul C(2019) 5093] (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2019/5093
JO L 187, 12.7.2019, p. 43–49
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.7.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 187/43 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1195 A COMISIEI
din 10 iulie 2019
de modificare a Deciziilor 2008/730/CE, 2008/837/CE, 2009/184/CE, 2011/354/UE, a Deciziilor de punere în aplicare 2012/81/UE, 2013/327/UE, (UE) 2015/690, (UE) 2015/697, (UE) 2015/699, (UE) 2016/1215, (UE) 2017/1208 și (UE) 2017/2451 în ceea ce privește titularul autorizației și reprezentantul pentru introducerea pe piață a soiei, bumbacului, rapiței și porumbului modificate genetic
[notificată cu numărul C(2019) 5093]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 21 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Bayer CropScience AG, cu sediul în Germania, este titularul autorizației pentru introducerea pe piață a produselor alimentare și a hranei modificate genetic destinate animalelor (soia, bumbac, rapiță și porumb) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, care fac obiectul Deciziilor 2008/730/CE (2), 2008/837/CE (3), 2009/184/CE (4), 2011/354/UE (5), precum și al Deciziilor de punere în aplicare 2012/81/UE (6), 2013/327/UE (7), (UE) 2015/690 (8), (UE) 2015/697 (9), (UE) 2015/699 (10) și (UE) 2016/1215 (11) ale Comisiei. |
(2) |
Bayer CropScience N.V., cu sediul în Belgia, este titularul autorizației pentru introducerea pe piață a unui produs vegetal (bumbac) modificat genetic utilizat ca aliment și ca hrană pentru animale și reprezintă Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii, în vederea autorizării în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/1208 a Comisiei (12). |
(3) |
Bayer CropScience N.V., cu sediul în Belgia, este titularul autorizației pentru introducerea pe piață a unui produs vegetal (soia) modificat genetic și utilizat ca aliment și ca hrană pentru animale și reprezintă M.S. Technologies LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, în vederea autorizării în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/2451 a Comisiei (13). |
(4) |
Prin scrisoarea din 1 august 2018, Bayer CropScience AG, Germania, Bayer CropScience N.V., Belgia și Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii, au solicitat Comisiei să transfere drepturile și obligațiile lor aferente tuturor autorizațiilor și cererilor în curs de soluționare pentru produsele modificate genetic la BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite. |
(5) |
Prin scrisoarea din 19 octombrie 2018, BASF Agricultural Solutions Seed US LLC a confirmat acordul ei cu privire la acest transfer și a autorizat BASF SE, cu sediul în Germania, să acționeze ca reprezentantul ei în UE. |
(6) |
La 11 octombrie 2018, M.S. Technologies LLC a confirmat în scris acordul ei cu privire la schimbarea reprezentantului. |
(7) |
Anexele la Deciziile 2008/730/CE, 2008/837/CE, 2009/184/CE și 2011/354/UE conțin link-uri către paginile de internet ale American Oil Chemists'Society, unde sunt disponibile materialele de referință pentru metoda de detectare și care conțin link-uri către Bayer. Prin urmare, aceste link-uri ar trebui adaptate în consecință. |
(8) |
Modificările propuse ale deciziilor de autorizare sunt de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a produselor în cauză. Același lucru este valabil pentru destinatarii deciziilor de autorizare în cauză, care ar trebui, de asemenea, să fie adaptați în consecință. |
(9) |
Implementarea modificărilor solicitate necesită modificarea deciziilor de autorizare a introducerii pe piață a produselor modificate genetic pentru care Bayer CropScience AG și Bayer CropScience N.V. sunt titulari ai autorizațiilor. Prin urmare, ar trebui modificate următoarele decizii: Deciziile 2008/730/CE, 2008/837/CE, 2009/184/CE, 2011/354/UE, Deciziile de punere în aplicare 2012/81/UE, 2013/327/UE, (UE) 2015/690, (UE) 2015/697, (UE) 2015/699, (UE) 2016/1215, (UE) 2017/1208 și (UE) 2017/2451. |
(10) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Modificare a Deciziei 2008/730/CE
Decizia 2008/730/CE se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
4. |
A treia liniuță de la litera (d) din anexă se înlocuiește cu următorul text:
|
Articolul 2
Modificare a Deciziei 2008/837/CE
Decizia 2008/837/CE se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
4. |
A treia liniuță de la litera (d) din anexă se înlocuiește cu următorul text:
|
Articolul 3
Modificare a Deciziei 2009/184/CE
Decizia 2009/184/CE se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 7, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 9, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
4. |
A treia liniuță de la litera (d) din anexă se înlocuiește cu următorul text:
|
Articolul 4
Modificare a Deciziei 2011/354/UE
Decizia 2011/354/UE se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
4. |
A treia liniuță de la litera (d) din anexă se înlocuiește cu următorul text:
|
Articolul 5
Modificare a Deciziei de punere în aplicare 2012/81/UE
Decizia de punere în aplicare 2012/81/UE se modifică după cum urmează:
1 |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 6
Modificare a Deciziei de punere în aplicare 2013/327/UE a Comisiei
Decizia de punere în aplicare 2013/327/UE se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 7
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/690
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/690 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 8
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/697
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 9
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2015/699
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/699 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 10
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/1215
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1215 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 6, „Bayer CropScience AG” se înlocuiește cu „BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania”. |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitantul și titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 11
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/1208
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1208 se modifică după cum urmează:
1. |
Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 6 Titularul autorizației Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată de BASF SE, Germania.” |
2. |
La articolul 8, „Bayer CropScience NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgia” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Titularul autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.” |
Articolul 12
Modificarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/2451
Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2451 se modifică după cum urmează:
1. |
Articolul 7 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 7 Titularii autorizației Titularii autorizației sunt
|
2. |
La articolul 9, „Bayer CropScience N.V., J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgia” se înlocuiește cu „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania”. |
3. |
Litera (a) din anexă se înlocuiește cu următorul text: „(a) Solicitanții și titularii autorizației
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania; și
În numele M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Statele Unite ale Americii.” |
Articolul 13
Destinatar
Prezenta decizie se adresează BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 10 iulie 2019.
Pentru Comisie
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membru al Comisiei
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 1.
(2) Decizia 2008/730/CE a Comisiei din 8 septembrie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau sunt fabricate din soia modificată genetic A2704-12 (ACS-GMØØ5-3) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 247, 16.9.2008, p. 50).
(3) Decizia 2008/837/CE a Comisiei din 29 octombrie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac LLCotton25 modificat genetic (ACS-GHØØ1-3) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 299, 8.11.2008, p. 36).
(4) Decizia 2009/184/CE a Comisiei din 10 martie 2009 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din rapiță modificată genetic T45 (ACS-BNØØ8-2) rezultate din comercializarea acestui tip de rapiță în țări terțe până în 2005 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 68, 13.3.2009, p. 28).
(5) Decizia 2011/354/UE a Comisiei din 17 iunie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614 (BCS-GHØØ2-5), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 160, 18.6.2011, p. 90).
(6) Decizia de punere în aplicare 2012/81/UE a Comisiei din 10 februarie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 40, 14.2.2012, p. 10).
(7) Decizia de punere în aplicare 2013/327/UE a Comisiei din 25 iunie 2013 de autorizare a introducerii pe piață a produselor alimentare care conțin sau constau în rapiță modificată genetic Ms8, Rf3 și Ms8 × Rf3 sau a produselor alimentare și a furajelor produse din respectivele organisme modificate genetic în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 175, 27.6.2013, p. 57).
(8) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/690 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5×ACS-GHØØ1-3), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 35).
(9) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/697 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a porumbului modificat genetic T25 (ACS-ZMØØ3-2) și de reînnoire a autorizației produselor existente din porumb T25 (ACS-ZMØØ3-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 66).
(10) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/699 a Comisiei din 24 aprilie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic T304-40 (BCS-GHØØ4-7), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 112, 30.4.2015, p. 77).
(11) Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1215 a Comisiei din 22 iulie 2016 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt produse din soia modificată genetic FG72 (MST-FGØ72-2), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 199, 26.7.2016, p. 16).
(12) Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1208 a Comisiei din 4 iulie 2017 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din bumbac modificat genetic GHB119 (BCS-GHØØ5-8), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (JO L 173, 6.7.2017, p. 23).
(13) Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/2451 a Comisiei din 21 decembrie 2017 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic FG72 × A5547-127 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (JO L 346, 28.12.2017, p. 20).