This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1413
Commission Regulation (EU) 2017/1413 of 3 August 2017 amending Annex IV to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Regulamentul (UE) 2017/1413 al Comisiei din 3 august 2017 de modificare a anexei IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE. )
Regulamentul (UE) 2017/1413 al Comisiei din 3 august 2017 de modificare a anexei IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE. )
C/2017/5338
JO L 203, 4.8.2017, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.8.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 203/1 |
REGULAMENTUL (UE) 2017/1413 AL COMISIEI
din 3 august 2017
de modificare a anexei IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 31 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
Oxidul de zinc este autorizat drept colorant în produsele cosmetice în temeiul rubricii 144 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. |
|
(2) |
În avizul său din 18 septembrie 2012 (2), care a fost revizuit la 23 septembrie 2014 (3), Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a concluzionat că utilizarea oxidului de zinc este sigură atunci când este utilizat drept colorant, sub forma sa neacoperită, care nu este de ordinul nano, în produsele cosmetice pentru aplicare cutanată. Cu toate acestea, CSSC a considerat, de asemenea, că, având în vedere inflamația pulmonară indusă de particulele de oxid de zinc după inhalare, utilizarea oxidului de zinc în produsele cosmetice care poate duce la expunerea plămânilor consumatorului la oxid de zinc prin inhalare constituia un motiv de îngrijorare. |
|
(3) |
În lumina avizelor CSSC, utilizarea oxidului de zinc în calitate de colorant, sub forma sa neacoperită, care nu este la scara nano, în produsele cosmetice ar trebui să fie limitată la acele aplicații care nu pot duce la expunerea plămânilor utilizatorului final, prin inhalare. |
|
(4) |
Prin urmare, anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificată în consecință. |
|
(5) |
Industria ar trebui să beneficieze de o perioadă rezonabilă de timp pentru a face ajustările necesare ale formulelor produselor în vederea introducerii acestora pe piață și pentru retragerea de pe piață a produselor neconforme. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
De la 24 februarie 2018 numai produsele cosmetice care respectă dispozițiile prezentului regulament se introduc pe piața Uniunii.
De la 24 mai 2018 numai produsele cosmetice care respectă dispozițiile prezentului regulament se pun la dispoziție pe piața Uniunii.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 august 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 342, 22.12.2009, p. 59.
(2) Revizia avizului CSSC/1489/12 din 11 decembrie 2012, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf
(3) Revizia avizului CSSC/1539/14 din 25 iunie 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf
ANEXĂ
Rubrica 144 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se înlocuiește cu următorul text:
|
Număr de referință |
Identificarea substanței |
Condiții |
Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor |
||||||
|
Denumirea chimică |
Indexul culorilor Numărul/Denumirea comună din glosarul ingredientelor |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Culoarea |
Tipul de produs, părțile corpului |
Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare |
Altele |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
|
„144 |
Oxid de zinc (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
Alb |
|
|
A nu se utiliza în aplicații care pot duce la expunerea plămânilor utilizatorului final prin inhalare. |
|
(*1) Pentru utilizarea ca filtru UV, a se vedea anexa VI, nr. 30 și nr. 30a.”