Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0896

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/896 al Comisiei din 24 mai 2017 privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ca aditiv în formă solidă destinat hranei tuturor speciilor de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd] (Text cu relevanță pentru SEE. )

    C/2017/3429

    JO L 138, 25.5.2017, p. 123–125 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/896/oj

    25.5.2017   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 138/123

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/896 AL COMISIEI

    din 24 mai 2017

    privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ca aditiv în formă solidă destinat hranei tuturor speciilor de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd]

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

    (2)

    Utilizarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) în formă lichidă a fost autorizată pentru o perioadă de zece ani pentru toate speciile de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/899 al Comisiei (2).

    (3)

    În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) în formă solidă. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (4)

    Cererea vizează autorizarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) în formă solidă ca aditiv pentru hrana speciilor de păsări de curte și de porcine, urmând a fi clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.

    (5)

    În avizul său din 20 octombrie 2016 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) în formă solidă nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că acest aditiv ameliorează disponibilitatea fosforului din fitat pentru speciile vizate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (6)

    Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

    (7)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 24 mai 2017.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/899 al Comisiei din 8 iunie 2016 privind autorizarea 6-fitazei produse de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de păsări de curte și de porcine (altele decât purceii neînțărcați) [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd] (JO L 152, 9.6.2016, p. 15).

    (3)  EFSA Journal 2016; 14(11):4625.

    ANEXĂ

    Numărul de identificare al aditivului

    Numele titularului autorizației

    Aditivul

    Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

    Specia sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținutul minim

    Conținutul maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

    Categoria aditivi zootehnici. Grupul funcțional: promotori de digestibilitate

    4a24

    Danisco (UK) Ltd

    6-fitază EC 3.1.3.26

    Compoziția aditivului

    Preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) cu o activitate minimă de 20 000 FTU (1)/g.

    Stare solidă

    Caracterizarea substanței active

    6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

    Metoda de analiză  (2)

    Pentru cuantificarea activității 6-fitazei în aditivul destinat hranei pentru animale și preamestecurilor:

    —

    metoda colorimetrică bazată pe reacția enzimatică a fitazei pe fitat.

    Pentru cuantificarea activității 6-fitazei în furaje:

    —

    metoda colorimetrică bazată pe reacția enzimatică a fitazei pe fitat – EN ISO 30024.

    Toate speciile de păsări de curte

    Toate speciile de porcine (altele decât purceii neînțărcați)

    —

    250 FTU

    —

    1.

    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

    2.

    Doza maximă recomandată: 2 000 FTU/kg de furaj complet.

    3.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor în cadrul unei întreprinderi din sectorul hranei pentru animale, se stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care expunerea la nivel de ochi, de piele sau inhalarea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat.

    14 iunie 2027

    (1)  1 FTU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut dintr-un substrat de fitat de sodiu, la pH 5,5 și 37 °C.

    (2)  Detaliile metodelor de analiză pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top