8.2.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 33/23

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Prepararea endo-1,4-beta-xilanazei (EC 3.2.1.8) produsă de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) a fost autorizată pe termen nelimitat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer pentru pui pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 al Comisiei (3), pentru purcei înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 1206/2005 al Comisiei (4), pentru porci pentru îngrășare și pentru curcani pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 516/2007 al Comisiei (5), și pentru găini ouătoare prin Regulamentul (CE) nr. 322/2009 al Comisiei (6). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul a fost, de asemenea, autorizat pe zece ani pentru rațe prin Regulamentul (CE) nr. 242/2007 (7).

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) ca aditiv furajer pentru păsări de curte, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 13 iulie 2016 (8), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului este potențial eficace în cazul puilor pentru îngrășare, al găinilor ouătoare, al purceilor înțărcați și al porcilor pentru îngrășare. Această concluzie poate fi extinsă la puicuțele crescute pentru ouat și la găinile de reproducție. Autoritatea a considerat, în continuare, că concluziile referitoare la eficacitate pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare, pentru reproducție și pentru ouat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Autoritatea a constatat, de asemenea, cu privire la curcanii pentru îngrășare că în două studii au existat dovezi privind un efect pozitiv asupra greutății corporale finale și asupra indicelui de conversie a hranei. Un al treilea studiu cu un indice de conversie a hranei semnificativ mai mare, după cum a fost deja evaluat și acceptat în evaluarea anterioară de autorizare, nu a fost considerat drept semnificativ de către autoritate. Deoarece aceste dovezi au fost considerate drept un indiciu esențial al îmbunătățirii parametrilor zootehnici, în plus față de o perioadă lungă de utilizare, s-a apreciat că datele furnizate îndeplinesc condițiile pentru demonstrarea eficacității aditivului pentru curcanii pentru îngrășare.

(6)

Evaluarea preparatului endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(7)

Regulamentele (CE) nr. 1259/2004, (CE) nr. 1206/2005 și (CE) nr. 322/2009 ar trebui modificate în consecință. Regulamentul (CE) nr. 516/2007 ar trebui abrogat.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,