This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1768
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1768 of 4 October 2016 concerning the authorisation of guanidinoacetic acid as a feed additive for chickens for fattening, weaned piglets and pigs for fattening and repealing Commission Regulation (EC) No 904/2009 (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1768 al Comisiei din 4 octombrie 2016 privind autorizarea acidului guanidinoacetic ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășat, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 904/2009 (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1768 al Comisiei din 4 octombrie 2016 privind autorizarea acidului guanidinoacetic ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășat, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 904/2009 (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2016/6279
JO L 270, 5.10.2016, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 18/12/2023
5.10.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 270/4 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1768 AL COMISIEI
din 4 octombrie 2016
privind autorizarea acidului guanidinoacetic ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășat, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 904/2009
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
(2) |
Acidul guanidinoacetic a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani pentru puii pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 904/2009 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru acidul guanidinoacetic ca aditiv furajer. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Cererea privește autorizarea acidului guanidinoacetic ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășat, puii crescuți pentru reproducție și porci, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”. |
(5) |
În avizul său din 27 ianuarie 2016 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, acidul guanidinoacetic nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și că acesta este considerat a reprezenta o sursă de creatină și, prin urmare, poate substitui creatina din hrana pentru animale. Autoritatea a recomandat luarea de măsuri de protecție pentru a se evita inhalarea de către utilizatori. Autoritatea a precizat că limitele de siguranță au fost obținute plecând de la premisa că hrana pentru animale conține suficiente cantități de donatori de metil. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. |
(6) |
Evaluarea substanței în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea substanței respective în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
(7) |
Dat fiind că se acordă o nouă autorizație în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Regulamentul (CE) nr. 904/2009 ar trebui abrogat. |
(8) |
Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de aditivi, de preamestecuri și de hrană combinată pentru animale care conțin acest aditiv, autorizat prin Regulamentul (CE) nr. 904/2009. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 904/2009 al Comisiei se abrogă.
Articolul 3
(1) Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 25 aprilie 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 25 octombrie 2016, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Materiile prime destinate hranei pentru animale și hrana combinată pentru animale care conțin substanța menționată la alineatul (1) pot fi introduse pe piață până la 25 octombrie 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 25 octombrie 2016, și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 4 octombrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul (CE) nr. 904/2009 al Comisiei din 28 septembrie 2009 privind autorizarea acidului guanidinoacetic ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat (JO L 256, 29.9.2009, p. 28).
(3) EFSA Journal 2016, 14(2):4394.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||
mg de acid guanidinoaetic/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Categoria aditivilor nutriționali. Grup funcțional: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
|||||||||||||||||||||||
3c372 |
— |
Acid guanidinoacetic |
Compoziția aditivului Pulbere cu concentrație minimă de 98 % acid guanidinoacetic (raportat la substanța uscată). Caracterizarea substanței active Acid guanidinoacetic produs prin sinteză chimică Formula chimică: C3H7N3O2 Numărul CAS: 352-97-6 Impurități:
Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului guanidinoacetic în hrana pentru animale:
|
Pui pentru îngrășare, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare |
|
600 |
1 200 |
|
25 octombrie 2026 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.