This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0104
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/104 of 27 January 2016 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for minor ruminant species for fattening and dairy production (holder of the authorisation Prosol SpA) (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/104 al Comisiei din 27 ianuarie 2016 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte (titularul autorizației Prosol S.p.A.) (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/104 al Comisiei din 27 ianuarie 2016 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte (titularul autorizației Prosol S.p.A.) (Text cu relevanță pentru SEE)
JO L 21, 28.1.2016, pp. 71–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.1.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 21/71 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/104 AL COMISIEI
din 27 ianuarie 2016
privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte (titularul autorizației Prosol S.p.A.)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Cererea se referă la clasificarea autorizării unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”. |
|
(4) |
Utilizarea aditivului a fost deja autorizată pentru purcei prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 170/2011 al Comisiei (2), pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (3), pentru scroafe prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 896/2009 al Comisiei (4) și pentru vitele pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 al Comisiei (5). |
|
(5) |
În avizul său din 9 iulie 2015 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are un efect advers asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului. Potrivit autorității, concluziile privind eficacitatea, din avizele anterioare referitoare la speciile principale pentru îngrășare și de lapte, pot fi extrapolate la speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioare introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivului destinat hranei pentru animale în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum este specificat în anexa la prezentul regulament. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 ianuarie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul (UE) nr. 170/2011 al Comisiei din 23 februarie 2011 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 49, 24.2.2011, p. 8).
(3) Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei din 2 decembrie 2010 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 317, 3.12.2010, p. 9).
(4) Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe (titular al autorizației Prosol SpA) (JO L 256, 29.9.2009, p. 6).
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vitele pentru îngrășare și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 492/2006 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 289, 31.10.2013, p. 30).
(6) EFSA Journal 2015; 13(7):4199.
ANEXĂ
|
Număr de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specie sau categorie de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||
|
CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||
|
Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Compoziția aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 cu un conținut de cel puțin: 1 × 1010 CFU/g de aditiv Stare solidă Caracterizarea substanței active Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Metoda analitică (1) Enumerare: Metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009) Identificare: Metoda reacției de polimerizare în lanț (PCR) |
Specii secundare de rumegătoare pentru îngrășare |
— |
4 × 109 |
— |
|
17 februarie 2026 |
||||
|
Specii secundare de rumegătoare de lapte |
2 × 109 |
||||||||||||
(1) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi destinați hranei pentru animale: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports