This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1083
Commission Implementing Regulation (EU) No 1083/2014 of 15 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive for sows Text with EEA relevance
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014 al Comisiei din 15 octombrie 2014 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor Text cu relevanță pentru SEE
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014 al Comisiei din 15 octombrie 2014 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor Text cu relevanță pentru SEE
JO L 298, 16.10.2014, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.10.2014 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 298/5 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1083/2014 AL COMISIEI
din 15 octombrie 2014
privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați a fi utilizați în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile aferente unei astfel de autorizări. |
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
Cererea se referă la autorizarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor, urmând a fi utilizat pe durata întregului ciclu de reproducere și clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. |
(4) |
Utilizarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 a fost autorizată provizoriu la purcei și la porcii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 666/2003 al Comisiei (2), provizoriu la scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 2154/2003 al Comisiei (3), provizoriu la puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 521/2005 al Comisiei (4), pentru o perioadă de 10 ani la purceii înțărcați și la porcii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 538/2007 al Comisiei (5) și pentru o perioadă de 10 ani la scroafe începând cu ziua 90 a gestației până la sfârșitul lactației prin Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 al Comisiei (6). |
(5) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în avizul ei din 18 februarie 2014 (7), a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau a mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a crește câștigul în greutate al purceilor sau de a menține starea scroafelor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(6) |
Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, ar trebui să fie autorizată. |
(7) |
Ca urmare a autorizării în temeiul prezentului regulament de punere în aplicare, Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 ar trebui abrogat. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 se abrogă.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 15 octombrie 2014.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul (CE) nr. 666/2003 al Comisiei din 11 aprilie 2003 de autorizare temporară a utilizării anumitor microorganisme în hrana animalelor (JO L 96, 12.4.2003, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 2154/2003 al Comisiei din 10 decembrie 2003 de autorizare temporară a anumitor microorganisme în furaje (Enterococcus faecium și Lactobacillus acidophilus) (JO L 324, 11.12.2003, p. 11).
(4) Regulamentul (CE) nr. 521/2005 al Comisiei din 1 aprilie 2005 privind autorizarea permanentă a unui aditiv și autorizarea provizorie a unor utilizări noi ale anumitor aditivi deja autorizați în hrana animalelor (JO L 84, 2.4.2005, p. 3).
(5) Regulamentul (CE) nr. 538/2007 al Comisiei din 15 mai 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru furaje (JO L 128, 16.5.2007, p. 16).
(6) Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 al Comisiei din 19 decembrie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru furaje (JO L 335, 20.12.2007, p. 24).
(7) EFSA Journal 2014; 12(2):3565.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Denumirea titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||
UFC/kg de hrană pentru animale completă cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||
Categorie: aditivi zootehnici Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||||||||||
4b1841 |
Lactosan GmbH & Co KG |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Compoziția aditivului Preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 conținând minimum:
Caracterizarea substanței active Celule viabile de Enterococcus faecium DSM 7134 Metoda de analiză (1) Numărare: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar cu bilă, esculină și azidă (EN 15788) Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Scroafe |
— |
5 × 108 |
— |
|
5 noiembrie 2024 |
(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi destinați hranei animalelor: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx