This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0380
Commission Implementing Regulation (EU) No 380/2013 of 25 April 2013 amending Regulation (EU) No 1141/2010 as regards the submission of the supplementary complete dossier to the Authority, the other Member States and the Commission
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 380/2013 al Comisiei din 25 aprilie 2013 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1141/2010 în ceea ce privește prezentarea dosarului suplimentar complet autorității, celorlalte state membre și Comisiei
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 380/2013 al Comisiei din 25 aprilie 2013 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1141/2010 în ceea ce privește prezentarea dosarului suplimentar complet autorității, celorlalte state membre și Comisiei
JO L 116, 26.4.2013, p. 4–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(HR)
In force
|
26.4.2013 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 116/4 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 380/2013 AL COMISIEI
din 25 aprilie 2013
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1141/2010 în ceea ce privește prezentarea dosarului suplimentar complet autorității, celorlalte state membre și Comisiei
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 19,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (2) prevede obligația solicitantului de a prezenta dosarul suplimentar rezumativ, actualizat cu informațiile suplimentare solicitate de către statul membru raportor, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), celorlalte state membre și, la cerere, Comisiei atunci când raportul de evaluare a reînnoirii este prezentat Comisiei. |
|
(2) |
Practica arată că marea majoritate a dosarelor pentru aprobarea sau reînnoirea aprobării sunt evaluate de către autoritate. Pentru a permite autorității să își prezinte concluzia cu privire la evaluarea globală a riscului sau cu privire la unele puncte specifice, este însă necesar ca, pe lângă dosarul suplimentar rezumativ, să îi fie prezentat și dosarul suplimentar complet. Dosarul suplimentar complet ar trebui să fie prezentat și statelor membre. Comisia ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita prezentarea dosarului suplimentar complet. |
|
(3) |
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 ar trebui modificat în consecință. |
|
(4) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificare a Regulamentului (UE) nr. 1141/2010
La articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010, se adaugă următorul paragraf:
„În plus, statul membru raportor cere solicitantului să prezinte dosarul suplimentar complet autorității, celorlalte state membre și Comisiei, la cererea acesteia.”
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 aprilie 2013.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO