Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32005R2037

Regulamentul (CE) nr. 2037/2005 al Comisiei din 14 decembrie 2005 de modificare a condițiilor de autorizare a unui aditiv pentru furaje aparținând grupei de coccidiostaticeText cu relevanță pentru SEE.

JO L 328, 15.12.2005, pp. 21–26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
JO L 321M, 21.11.2006, pp. 358–363 (MT)

⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

03/Volumul 67

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

211

32005R2037

L 328/21

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 2037/2005 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2005

de modificare a condițiilor de autorizare a unui aditiv pentru furaje aparținând grupei de coccidiostatice

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 punctul 3,

întrucât:

(1)

Aditivul „lasalocid A sodiu” (Avatec 15 %) era autorizat în anumite condiții în conformitate cu Directiva 70/524/CEE (2) a Consiliului. În prezent, respectivul aditiv este autorizat în grupa „coccidiostatice” pentru curci prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 (3) al Comisiei și pentru puicuțe ouătoare și pui pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 (4) al Comisiei. Aditivul în cauză a fost notificat ca produs existent în temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și face obiectul verificărilor și procedurilor prevăzute la articolul menționat anterior.

(2)

Întreprinderea în cauză a prezentat un alt dosar complementar prin care solicită modificarea suportului existent.

(3)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de a modifica condițiile de autorizare a unui aditiv în urma avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”), care indică dacă autorizarea este încă în conformitate cu condițiile stabilite de regulamentul menționat anterior.

(4)

Comisia a cerut Autorității să evalueze datele pertinente furnizate în sprijinul unei cereri de modificare a autorizării prevăzute de Regulamentele (CE) nr. 2430/1999 și 1455/2004 și să adopte un aviz privind eventualele efecte prejudiciabile asupra siguranței și a eficienței, în cazul în care lasalocidul A sodiu este utilizat cu noul suport. Drept răspuns la această cerere, la 26 august 2005, Autoritatea a publicat un aviz privind utilizarea lasalocidului A sodiu în hrana animalelor.

(5)

În concluziile sale, Autoritatea arată că utilizarea noii formule nu ar trebui să prezinte nici un risc și nici să suscite motive suplimentare de îngrijorare în ceea ce privește siguranța oamenilor, a animalelor sau a mediului și că noua formulă menționată anterior nu influențează negativ stabilitatea lasalocidului A sodiu.

(6)

S-a fixat o limită maximă a reziduurilor (LMR) pentru substanța în cauză prin Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 (5) de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală.

(7)

Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 2430/1999 și 1455/2004 ar trebui modificate în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2430/1999, textul privind E 763, lasalocidul A sodiu, se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa I la prezentul regulament.

Articolul 2

Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 se înlocuiește cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2005.

Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU

Membru al Comisiei

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)  JO L 296, 17.11.1999, p. 3.

(4)  JO L 269, 17.8.2004, p. 14.

(5)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 712/2005 al Comisiei (JO L 120, 12.5.2005, p. 3).

ANEXA I

Numărul de înregistrare a aditivului

Nume și numărul de înregistrare a responsabilului pentru punerea în circulație a aditivului

Aditiv (denumire comercială)

Compoziție, formulă chimică, descriere

Specia animală sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Limitele maxime ale reziduurilor (LMR)

mg de substanță activă/kg de furaj complet

Coccidiostatice și histomonostatice

E 763

Alpharma (Belgia) BVBA

Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

 

Compoziția aditivului:

 

Lasalocid A sodiu: 15 g/100g

 

Făină din coceni de porumb: 80,95 g/100 g

 

Lecitină: 2 g/100 g

 

Ulei de soia: 2 g/100 g

 

Oxid feric: 0,05 g/100 g

 

Substanță activă

Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na,

Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Impurități aferente:

Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

Curci

12 săptă-mâni

90

125

Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

 

„Periculos pentru ecvidee”.

 

„Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

30.9.2009

Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Compoziția aditivului:

 

Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

 

Sulfat de calciu dihidratat: 80,9 g/100 g

 

Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g

 

Oxid feric: 0,1 g/100 g

 

Substanță activă:

Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Impurități aferente:

Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

Curci

12 săptă-mâni

90

125

Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

 

„Periculos pentru ecvidee”.

 

„Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

30.9.2009

Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

ANEXA II

Numărul de înregistrare a aditivului

Nume și numărul de înregistrare a responsabilului pentru punerea în circulație a aditivului

Aditiv (denumire comercială)

Compoziție, formulă chimică, descriere

Specia animală sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Limitele maxime ale reziduurilor (LMR)

mg de substanță activă/kg de furaj complet

Coccidiostatice și histomonostatice

E 763

Alpharma (Belgia) BVBA

Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

 

Compoziția aditivului:

 

Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

 

Făină din coceni de porumb: 80,95 g/100 g

 

Lecitină: 2 g/100 g

 

Ulei de soia: 2 g/100 g

 

Oxid feric: 0,05 g/100 g

 

Substanță activă:

Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

Număr CAS: 25999-20-6, sare sodică de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Impurități aferente:

Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

Pui pentru îngrășare

–

75

125

Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

 

„Periculos pentru ecvidee”.

 

„Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

20.8.2014

Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

Puicuțe ouătoare

16 săptă-mâni

75

125

20.8.2014

Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Compoziția aditivului:

 

Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

 

Sulfat de calciu dihidratat: 80,9 g/100 g

 

Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g

 

Oxid feric: 0,1 g/100 g

 

Substanță activă:

Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

Număr CAS: 25999-20-6, sare sodică de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Impurități aferente:

Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

Puicuțe ouătoare

–

75

125

Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

 

„Periculos pentru ecvidee”.

 

„Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

20.8.2014

Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

Puicuțe ouătoare

16 săptă-mâni

75

125

20.8.2014
Top