EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1299
Commission Regulation (EC) No 1299/2005 of 8 August 2005 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards phenoxymethylpenicillin, phoxim, norgestomet and thiamphenicol (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 1299/2005 al Comisiei din 8 august 2005 de modificare a anexelor I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului privind elaborarea unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor medicamentelor veterinare în alimentele de origine animală referitor la fenoximetilpenicilină, foxim, norgestomet și tiamfenicolText cu relevanță pentru SEE.
Regulamentul (CE) nr. 1299/2005 al Comisiei din 8 august 2005 de modificare a anexelor I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului privind elaborarea unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor medicamentelor veterinare în alimentele de origine animală referitor la fenoximetilpenicilină, foxim, norgestomet și tiamfenicolText cu relevanță pentru SEE.
JO L 206, 9.8.2005, p. 4–7
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 65 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
155 |
32005R1299
L 206/4 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1299/2005 AL COMISIEI
din 8 august 2005
de modificare a anexelor I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului privind elaborarea unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor medicamentelor veterinare în alimentele de origine animală referitor la fenoximetilpenicilină, foxim, norgestomet și tiamfenicol
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind elaborarea unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor medicamentelor veterinare în alimentele de origine animală (1), în special articolul 2 și articolul 4 paragraful al treilea,
având în vedere avizul Agenției europene a medicamentelor formulat de Comitetul pentru medicamente veterinare,
întrucât:
(1) |
Toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele veterinare destinate administrării animalelor producătoare de alimente trebuie să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
(2) |
Fenoximetilpenicilina a fost inclusă în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru mușchiul, ficatul și rinichii proveniți de la porcine. Domeniul de aplicare ar trebui extins pentru a cuprinde aceste produse țintă și, de asemenea, pielea și grăsimea provenite de la păsări, cu excepția animalelor ale căror ouă sunt destinate consumului uman. |
(3) |
Foximul a fost inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru mușchiul, rinichii și grăsimea provenite de la ovine, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman și pentru mușchiul, ficatul, rinichii, pielea și grăsimea provenite de la porcine. Această substanță a fost inclusă, de asemenea, în anexa III la acest regulament pentru pui în așteptarea finalizării studiilor științifice. Aceste studii sunt acum terminate și foximul trebuie, prin urmare, să fie inclus în anexa I la acest regulament. |
(4) |
Norgestometul a fost inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine în așteptarea finalizării studiilor științifice. Aceste studii sunt acum terminate și norgestometul trebuie, prin urmare, să fie inclus în anexa I la acest regulament. |
(5) |
Tiamfenicolul este inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine și pui, cu excepția animalelor ale căror ouă sunt destinate consumului uman. Pentru a permite finalizarea studiilor științifice în vederea extinderii la specia porcine, timafenicolul trebuie inclus în anexa III la acest regulament. |
(6) |
Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 trebuie modificat în consecință. |
(7) |
Este necesar să se prevadă un termen suficient înaintea intrării în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre, având în vedere dispozițiile prezentului regulament, să facă orice adaptare necesară autorizațiilor de introducere pe piață, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 privind instituirea unui cod comunitar al medicamentelor veterinare (2). |
(8) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente veterinare, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 8 octombrie 2005.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 august 2005.
Pentru Comisie
Günter VERHEUGEN
Vicepreședinte
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1148/2005 al Comisiei (JO L 185, 16.7.2005, p. 20).
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).
ANEXĂ
A. Următoarele substanțe se inserează în anexa I (lista substanțelor farmacologic active pentru care au fost stabilite limite maxime ale reziduurilor):
1. Medicamente antiinfecțioase
1.2. Antibiotice
1.2.1. Peniciline
Substanța(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Speciile de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
„Fenoximetilpenicilină |
Fenoximetilpenicilină |
Păsări (1) |
25 μg/kg |
Mușchi |
25 μg/kg |
Piele și grăsime |
|||
25 μg/kg |
Ficat |
|||
25 μg/kg |
Rinichi |
2. Agenți antiparazitari
2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților
2.2.1. Organofosfați
Substanța(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Speciile de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
„Foxim |
Foxim |
Pui |
25 μg/kg |
Mușchi |
550 μg/kg |
Piele și grăsime |
|||
50 μg/kg |
Ficat |
|||
30 μg/kg |
Rinichi |
|||
60 μg/kg |
Ouă” |
6. Medicamente care acționează asupra sistemului reproducător
6.1. Progestageni
Substanța(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Speciile de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
„Norgestomet (2) |
Norgestomet |
Bovine |
0,2 μg/kg |
Mușchi |
0,2 μg/kg |
Grăsime |
|||
0,2 μg/kg |
Ficat |
|||
0,2 μg/kg |
Rinichi |
|||
0,12 μg/kg |
Lapte |
C. Substanța următoare este inserată în anexa III (lista substanțelor farmacologic active utilizate în medicamentele veterinare pentru care au fost stabilite limite maxime provizorii ale reziduurilor)
1. Medicamente antiinfecțioase
1.2. Antibiotice
1.2.11. Florfenicol și compuși ai florfenicolului
Substanța(e) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Speciile de animale |
LMR |
Țesuturi țintă |
„Tiamfenicol (3) |
Tiamfenicol |
Porcine |
50 μg/kg |
Mușchi |
50 μg/kg |
Piele și grăsime |
|||
50 μg/kg |
Ficat |
|||
50 μg/kg |
Rinichi |
(1) A nu se utiliza la animale ale căror ouă sunt destinate consumului uman”
(2) Numai în scopuri terapeutice și zootehnice.”
(3) LMR provizorii expiră la 1 ianuarie 2007.”