EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
JO L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(BG, RO, HR)
JO L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; abrogare implicită prin 32016R0793
11/Volumul 36 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
201 |
32004R1876
L 326/22 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1876/2004 AL COMISIEI
din 28 octombrie 2004
de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (1), în special articolul 4 alineatul (8),
întrucât:
(1) |
Comisia a primit cereri, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 953/2003, cu privire la anumite produse farmaceutice. |
(2) |
Comisia a stabilit că cererile primite îndeplinesc cerințele enunțate în Regulamentul (CE) nr. 953/2003, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv. |
(3) |
Solicitanții au fost informați despre decizia Comisiei de acceptare a cererilor lor. |
(4) |
Prin urmare, este necesar să se adauge produsele respective la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Produsele și alte elemente menționate în anexa la prezentul regulament se adaugă la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 28 octombrie 2004.
Pentru Comisie
Pascal LAMY
Membru al Comisiei
ANEXĂ
Produs |
Producător/exportator |
Tara de destinație |
Caracteristici |
Data aprobării |
Cod NC/TARIC (1) |
||||||
TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Africa de Sud Angola Armenia Azerbaidjan Afganistan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodgia Camerun Capul Verde Republica Centrafricană Ciad Coasta de Fildeș Comore Congo Congo (RD) Coreea (Rep. Dem) Djibouti Eritrea Etiopia Gambia Ghana Guineea Guineea Bissau Guineea Ecuatorială Haiti Honduras India Indonezia Insulele Solomon Kenya Kiribati Rep. Kârgâză Laos (RDP) Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambic Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tome și Principe Senegal Seychelles Sierra Leone |
Ambalaj specific – text în trei limbi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi Sticlă (preferată față de blister) Tablete gofrate „A22” |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
EPIVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 240 ml |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Somalia Sudan Swaziland Tadjikistan Tanzania Timorul Oriental Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Ambalaj de export – neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
RETROVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 200 ml |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Numai dacă este cazul.