EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1876

Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale

JO L 326, 29.10.2004, p. 22–24 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
JO L 183M, 5.7.2006, p. 280–282 (MT)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; abrogare implicită prin 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1876/oj

11/Volumul 36

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

201


32004R1876


L 326/22

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1876/2004 AL COMISIEI

din 28 octombrie 2004

de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (1), în special articolul 4 alineatul (8),

întrucât:

(1)

Comisia a primit cereri, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 953/2003, cu privire la anumite produse farmaceutice.

(2)

Comisia a stabilit că cererile primite îndeplinesc cerințele enunțate în Regulamentul (CE) nr. 953/2003, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(3)

Solicitanții au fost informați despre decizia Comisiei de acceptare a cererilor lor.

(4)

Prin urmare, este necesar să se adauge produsele respective la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Produsele și alte elemente menționate în anexa la prezentul regulament se adaugă la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 28 octombrie 2004.

Pentru Comisie

Pascal LAMY

Membru al Comisiei


(1)  JO L 135, 3.6.2003, p. 5.


ANEXĂ

Produs

Producător/exportator

Tara de destinație

Caracteristici

Data aprobării

Cod NC/TARIC (1)

TRIZIVIR

750 mg × 60

Glaxo Smith Kline,

GSK House,

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Africa de Sud

Angola

Armenia

Azerbaidjan

Afganistan

Bangladesh

Benin

Bhutan

Botswana

Burkina Faso

Burundi

Cambodgia

Camerun

Capul Verde

Republica Centrafricană

Ciad

Coasta de Fildeș

Comore

Congo

Congo (RD)

Coreea (Rep. Dem)

Djibouti

Eritrea

Etiopia

Gambia

Ghana

Guineea

Guineea Bissau

Guineea Ecuatorială

Haiti

Honduras

India

Indonezia

Insulele Solomon

Kenya

Kiribati

Rep. Kârgâză

Laos (RDP)

Lesotho

Liberia

Madagascar

Malawi

Maldive

Mali

Mauritania

Moldova

Mongolia

Mozambic

Myanmar

Namibia

Nepal

Nicaragua

Niger

Nigeria

Pakistan

Rwanda

Samoa

Sao Tome și Principe

Senegal

Seychelles

Sierra Leone

Ambalaj specific – text în trei limbi

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

Glaxo Smith Kline,

GSK House,

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Ambalaj specific – text în trei limbi

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE

Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE

Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE

Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone

19.4.2004

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj specific – text în trei limbi

Sticlă (preferată față de blister) Tablete gofrate „A22”

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR SOLUȚIE ORALĂ

10 mg/ml 240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj specific – text în trei limbi

19.4.2004

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Somalia

Sudan

Swaziland

Tadjikistan

Tanzania

Timorul Oriental

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Yemen

Zambia

Zimbabwe

Ambalaj de export – neutilizat în UE

Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone

20.9.2004

3004 90 19

RETROVIR SOLUȚIE ORALĂ

10 mg/ml 200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Ambalaj specific – text în trei limbi

20.9.2004

3004 90 19


(1)  Numai dacă este cazul.


Top