EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1646

Regulamentul (CE) nr. 1646/2004 al Comisiei din 20 septembrie 2004 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

JO L 296, 21.9.2004, p. 5–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
JO L 338M, 17.12.2008, p. 41–46 (MT)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1646/oj

03/Volumul 60

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

13


32004R1646


L 296/5

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1646/2004 AL COMISIEI

din 20 septembrie 2004

de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât:

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite progresiv limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(2)

Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante referitoare la securitatea reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și la impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.

(3)

Atunci când se stabilesc limite maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, ar trebui precizate speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare țesut de carne obținut de la animalul tratat (produse alimentare vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marker).

(4)

Având în vedere disponibilitatea redusă a medicamentelor de uz veterinar pentru anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare (2), se pot stabili prin extrapolare limitele maxime de reziduuri luând în considerare limitele maxime de reziduuri stabilite pentru alte specii, pe o bază strict științifică.

(5)

În vederea controlului reziduurilor, trebuie stabilite în general limite maxime de reziduuri pentru produsele alimentare vizate, ficatul sau rinichii, în conformitate cu legislația comunitară din domeniu; cu toate acestea, întrucât ficatul sau rinichii sunt adesea îndepărtați din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale, ar trebui, de asemenea, să se stabilească valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.

(6)

În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate administrării păsărilor de curte ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor, ar trebui, de asemenea, stabilite valori limită pentru ouă, lapte sau miere.

(7)

Albendazolul, febantelul, fenbendazolul, oxfendazolul, tiabendazolul, oxiclozanidul, amitrazul, cipermetrina, deltametrina și dexametazonul trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(8)

Ar trebui prevăzut un termen adecvat înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în temeiul Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3).

(9)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 septembrie 2004.

Pentru Comisie

Olli REHN

Membru al Comisiei


(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1101/2004 al Comisiei.

(2)  Comunicarea Comisiei către Consiliu și Parlamentul European – Disponibilități de medicamente veterinare, COM(2000) 806 final.

(3)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).


ANEXĂ

Se inserează următoarele substanțe în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:

2.

Agenți antiparazitari

2.1.

Medicamente care acționează asupra endoparaziților

2.1.3.

Benzimidazoli și pro-benzimidazoli

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii animale

LMR

Produse animale vizate

Albendazol

Sumă de sulfoxid de albendazol, de sulfon de albendazol și de sulfon de amino-2 albendazol, exprimată în albendazol

Toate rumegătoarele

100 µg/kg

Mușchi

100 µg/kg

Grăsime

1 000 µg/kg

Ficat

500 µg/kg

Rinichi

100 µg/kg

Lapte

Febantel

Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol

Toate rumegătoarele

50 µg/kg

Mușchi

50 µg/kg

Grăsime

500 µg/kg

Ficat

50 µg/kg

Rinichi

10 µg/kg

Lapte

Fenbendazol

Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol

Toate rumegătoarele

50 µg/kg

Mușchi

50 µg/kg

Grăsime

500 µg/kg

Ficat

50 µg/kg

Rinichi

10 µg/kg

Lapte

Oxfendazol

Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în sulfon de oxfendazol

Toate rumegătoarele

50 µg/kg

Mușchi

50 µg/kg

Grăsime

500 µg/kg

Ficat

50 µg/kg

Rinichi

10 µg/kg

Lapte

Tiabendazol

Sumă de tiabendazol și de 5-hidroxitiabendazol

Caprinele

100 µg/kg

Mușchi

100 µg/kg

Grăsime

100 µg/kg

Ficat

100 µg/kg

Rinichi

100 µg/kg

Lapte”

2.1.1.

Salicilanilide

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii animale

LMR

Produse animale vizate

Oxiclozanid

Oxiclozanid

Toate rumegătoarele

20 µg/kg

Mușchi

20 µg/kg

Grăsime

500 µg/kg

Ficat

100 µg/kg

Rinichi

10 µg/kg

Lapte”

2.2.

Medicamente care acționează asupra ectoparaziților

2.2.2.

Formamidine

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii animale

LMR

Produse animale vizate

Amitraz

Sumă de amitraz și toți metaboliții care conțin radicalul 2,4 dimetilanilin, exprimată în amitraz

Caprine

200 µg/kg

Grăsime

100 µg/kg

Ficat

200 µg/kg

Rinichi

10 µg/kg

Lapte”

2.2.3.

Piretroide

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii animale

LMR

Produse animale vizate

Cipermetrin

Cipermetrin (sumă de izomeri)

Toate rumegătoarele

20 µg/kg

Mușchi

200 µg/kg

Grăsime

20 µg/kg

Ficat

20 µg/kg

Rinichi

20 µg/kg

Lapte (1)

Deltametrin

Deltametrin

Toate rumegătoarele

10 µg/kg

Mușchi

50 µg/kg

Grăsime

10 µg/kg

Ficat

10 µg/kg

Rinichi

20 µg/kg

Lapte

5.

Corticoide

5.1.

Glucocorticoide

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii animale

LMR

Produse animale vizate

Dexametazon

Dexametazon

Caprine

0,75 µg/kg

Mușchi

2 µg/kg

Ficat

0,75 µg/kg

Rinichi

0,3 µg/kg

Lapte”


(1)  Trebuie respectate alte dispoziții ale Directivei 98/82/CE a Comisiei (JO L 290, 29.10.1998, p. 25).”


Top