Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1453

    Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 al Comisiei din 16 august 2004 privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

    JO L 269, 17.8.2004, p. 3–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    JO L 183M, 5.7.2006, p. 67–72 (MT)

    ⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; abrogat prin 32023R1173

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1453/oj

    03/Volumul 59

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    184

    32004R1453

    L 269/3

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

    REGULAMENTUL (CE) NR. 1453/2004 AL COMISIEI

    din 16 august 2004

    privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelor

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 3 și articolul 9d alineatul (1) (1),

    întrucât:

    (1)

    Directiva 70/524/CEE conține dispoziții de autorizare a aditivilor destinați utilizării în cadrul Comunității. Se pot autoriza aditivii menționați în anexa C partea II la directiva menționată anterior, fără limitare în timp, în cazul în care sunt îndeplinite anumite condiții.

    (2)

    Utilizarea preparatului de Bacillus licheniformis (DSM 5749) și de Bacillus subtilis (DSM 5750), care aparțin grupului de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru scroafe de Regulamentul (CE) nr. 2437/2000 al Comisiei (2).

    (3)

    S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a acestui preparat. S-a constatat în urma examinării acestei cereri că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.

    (4)

    În consecință, ar trebui autorizată pe durată nedeterminată utilizarea acestui preparat pentru scroafe, în condițiile prevăzute în anexa I.

    (5)

    Utilizarea preparatului de Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), care aparține grupului de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru porcii pentru îngrășare de Directiva 94/17/CE a Comisiei (3).

    (6)

    În raportul despre Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), adoptat la 5 decembrie 2001, Comitetul științific pentru nutriția animală (CSNA) confirmă faptul că acest preparat îndeplinește toate condițiile prevăzute la articolul 3a litera (b) din Directiva 70/524/CEE atunci când este utilizat la purcei, porci pentru îngrășare și scroafe. În acest raport, CSNA a emis un aviz favorabil referitor la eficiența acestui preparat atunci când este utilizat la purcei de până la două luni și la scroafe.

    (7)

    S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a preparatului menționat anterior.

    (8)

    Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA) a fost solicitată să emită un aviz referitor la eficacitatea acestui preparat atunci când este utilizat ca aditiv alimentar pentru porcii pentru îngrășare. În avizul adoptat la 7 mai 2004, AESA stabilește că acest preparat este eficace și se constată în urma evaluării că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.

    (9)

    În consecință, trebuie ar trebui autorizată utilizarea acestui preparat pentru porcii pentru îngrășare, pe durată nedeterminată, în condițiile prevăzute în anexa I.

    (10)

    Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și de endo-1,4-beta-glucanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94), care aparțin grupului de enzime prevăzut la primul rând din anexa II, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru puii pentru îngrășare, curcanii pentru îngrășare și purcei de Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei (4).

    (11)

    Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94), care aparțin grupului de enzime prevăzut la al doilea rând din anexa II, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru puii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei.

    (12)

    Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), care aparțin grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru porcii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 2690/99 al Comisiei (5).

    (13)

    Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) și de alfa-amilază produs de Aspergillus oryzae (ATCC 66222), care aparțin grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru purcei de Regulamentul (CE) nr. 1636/99 al Comisiei (6).

    (14)

    Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs pe bază de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), care aparține grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată pentru puii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei (7).

    (15)

    S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a celor cinci preparate enzimatice menționate anterior. S-a constatat în urma examinării acestei cereri că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.

    (16)

    În consecință, ar trebui autorizată utilizarea acestor cinci preparate enzimatice, pe durată nedeterminată, în condițiile prevăzute în anexa II.

    (17)

    Examinarea acestor șapte cereri scoate în evidență faptul că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (8).

    (18)

    Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Preparatele care aparțin grupului de „microorganisme” și de „enzime”, menționate în anexele I și II, sunt autorizate, pe durată nedeterminată, ca aditivi pentru hrana animalelor, conform condițiilor stabilite în anexele respective.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 16 august 2004.

    Pentru Comisie

    David BYRNE

    Membru al Comisiei

    (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei (JO L 243, 15.7.2004, p. 15).

    (2)  JO L 280, 4.11.2000, p. 28.

    (3)  JO L 105, 26.4.1994, p. 19.

    (4)  JO L 79, 30.3.2000, p. 26.

    (5)  JO L 326, 18.12.1999, p. 33.

    (6)  JO L 194, 27.7.1999, p. 17.

    (7)  JO L 191, 7.7.1998, p. 15.

    (8)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

    ANEXA I

    Numărul CE

    Aditiv

    Denumire chimică, descriere

    Specia animală sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    UFC/kg de aliment complet

    Microorganisme

    E 1700

    Bacillus licheniformis

    DSM 5749

    Bacillus subtilis

    DSM 5750

    (în proporția 1/1)

    Amestec de Bacillus licheniformisși de Bacillus subtilis cu un conținut minim de:

    3,2 × 109 UFC/g de aditiv

    (1,6 × 109 UFC/g din fiecare bacterie)

    Scroafe

    —

    1,28 × 109

    1,28 × 109

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare.

    Pentru scroafe, două săptămâni înainte de fătare și în timpul lactației

    Pe durată nelimitată

    E 1701

    Bacillus cereus var. toyoi

    NCIMB 40112/CNCM

    I-1012

    Preparat de Bacillus cereus var. toyoi cu un conținut minim de: 1 × 1010 UFC/g de aditiv

    Purcei

    De la 2 la 4 luni

    0,5 × 109

    1 × 109

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    Pe durată nelimitată

    Porci pentru îngrășare

    De la 4 luni până la sacrificare

    0,2 × 109

    1 × 109

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    Pe durată nelimitată

    ANEXA II

    Numărul CE

    Aditiv

    Denumire chimică, descriere

    Specia animală sau categoria de animale

    Vârsta maxi-mă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Unități activitate/kg de aliment complet

    Enzime

    E 1 609

    Endo-1,4-beta-xilanază

    EC 3.2.1.8

    Endo-1,4-beta-glucanază

    EC 3.2.1.4

    Preparat de endo-1,4-beta-xilanază și de endo-1,4-beta-glucanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) care are o activitate minimă de:

     

    cașetat:

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 36 000 FXU/g (1)

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 15 000 BGU/g (2)

     

    lichid:

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 36 000 FXU/ml

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 15 000 BGU/ml

     

    solid:

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 36 000  FXU/g

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 15 000  BGU/g

    Pui pentru îngrășare

    —

    4 860 FXU

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

     

    4 860 -6 000 FXU

     

    2 025 -2 500 BGU.

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 35 % orz și 20 % grâu

    Pe durată nelimitată

    2 025 BGU

    —

    Curcani pentru îngrășare

    —

    6 000 FXU

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

     

    6 000 FXU

     

    2 500 BGU

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % orz

    Pe durată nelimitată

    2 500 BGU

    —

    Purcei (înțărcați)

    —

    6 000 FXU

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

     

    6 000 FXU

     

    2 500 BG

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 30 grâu % și 30 % orz

    4.

    A se utiliza la purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg

    Pe durată nelimitată

    2 500 BGU

    —

    E 1 610

    Endo-1,4-beta-glucanază

    EC 3.2.1.4

    Endo-1,4-beta-xilanază

    EC 3.2.1.8

    Preparat de endo-1,4-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) care are o activitate minimă de

     

    cașetat:

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 10 000 BGU/g (3)

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 4 000 FXU/g (4)

     

    lichid:

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 20 000 BGU/ml

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 8 000 FXU/ml

     

    solid:

     

    endo-1,4-beta-glucanază: 20 000 BGU/g

     

    endo-1,4-beta-xilanază: 8 000  FXU/g

    Pui pentru îngrășare

    —

    5 000 BGU

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

     

    5 000 -10 000 BGU

     

    2 000 -4 000 FXU

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 60 % orz

    Pe durată nelimitată

    2 000 FXU

    —

    E 1 611

    Endo-1,3(4)-beta-glucanază

    EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xilanază

    EC 3.2.1.8.

    Poli-galacturonază

    EC 3.2.1.15

    Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) care are o activitate minimă de:

    endo-1,3(4)-beta-glucanază:

    400 U/g (5)

    endo-1,4-beta-xilanază:

    400 U/g (6)

    Poligalaturonază: 50 U/g (7)

    Porci pentru îngrășare

    —

    Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

    400 U

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

    endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U

    endo-1,4-beta-xilanază: 400 U

    poligalacturonază:

    50 U

    3.

    A se utiliza în furajele combinate care conțin cereale bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % orz

    Pe durată nelimitată

    endo-1,4-beta-xilanază:

    400 U

    —

    Poli-galacturonază:

    50 U

    —

    E 1 612

    Endo-1,3(4)-beta-glucanază

    EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xilanază

    EC 3.2.1.8

    Alfa-amilază

    EC 3.2.1.1

    Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (NRRL 25541) și de alfa-amilază produs de Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) care are o activitate minimă de

    endo-1,3(4)-beta-glucanază:

    275 U/g (8)

    endo-1,4-beta-xilanază:

    400 U/g (9)

    Alfa-amilază:

    3 100 U/g (10)

    Purcei (înțărcați)

    —

    Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

    138 U

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet

    Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 138 U

    endo-1,4-beta-xilanază: 200 U

    Alfa-amilază: 1 550 U

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide amilacee și neamilacee, de exemplu, amestecurile mixte care conțin orz, porumb și grâu

    4.

    A se utiliza la purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg

    Pe durată nelimitată

    endo-1,4-beta-xilanază:

    200 U

    —

    Alfa-amilază:

    1 550 U

    —

    E 1 613

    Endo-1,4-beta-xilanază

    EC 3.2.1.8

    Preparat de endo-1,4-beta-xilanază din Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) care are o activitate minimă de:

    pulbere:

    70 000 IFP/g (11)

    lichid:

    7 000 IFP/ml

    Pui pentru îngrășare

    —

    1 050 IFP

    —

    1.

    În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare

    2.

    Doza recomandată pe kg de furaj complet:

    1 400 IFP.

    3.

    A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide ne-amilacee (în special arabino-xilane), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % grâu

    Pe durată nelimitată

    (1)  1FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din xilan reticulat cu azurină la pH 5,0 și la 40 °C.

    (2)  1BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din beta-glucan reticulat cu azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.

    (3)  1 BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din beta-glucan reticulat cu azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.

    (4)  1FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din xilan reticulat cu azurină la pH 5,0 și la 40 °C.

    (5)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz la pH 5,0 și 30 °C.

    (6)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tarâță de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C.

    (7)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de materiale reducătoare (măsurate în echivalent acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și 40 °C.

    (8)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan din ovăz la pH 5,0 și 40 °C

    (9)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din xilan din ovăz la pH 4,0 și 30 °C.

    (10)  1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din amidon de grâu, la pH 4,0 și 30 °C.

    (11)  1.IFP reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din ovăz, la pH 4,8 și 50 °C.

    Top