EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32003R1852

Regulamentul (CE) nr. 1852/2003 al Comisiei din 21 octombrie 2003 de autorizare a utilizării pe o perioadă de 10 ani a unui coccidiostatic în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

JO L 271, 22.10.2003, p. 13–14 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/11/2017; abrogat prin 32017R1914

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1852/oj

03/Volumul 50

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

36


32003R1852


L 271/13

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1852/2003 AL COMISIEI

din 21 octombrie 2003

de autorizare a utilizării pe o perioadă de 10 ani a unui coccidiostatic în hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1847/2003 al Comisiei (2), în special articolele 3 și 9,

întrucât:

(1)

Directiva 70/524/CEE prevede ca statele membre să dispună ca nici un aditiv să nu fie pus în circulație dacă nu a fost acordată o autorizare comunitară.

(2)

În cazul aditivilor enumerați în partea I din anexa C la Directiva 70/524/CEE, care include coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase, se poate acorda o autorizare legată de persoana responsabilă de punerea lor în circulație. Autorizarea se poate acorda pentru o perioadă de 10 ani, dacă sunt îndeplinite toate condițiile în materie stabilite de directiva menționată.

(3)

Din examinarea cererii prezentate pentru autorizarea pe o perioadă de 10 ani a preparatului coccidiostatic „Sacox 120 microGranulate” se constată că produsul respectiv îndeplinește condițiile în materie prevăzute de Directiva 70/524/CEE.

Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil cu privire la siguranța și efectele favorabile ale preparatului coccidiostatic care aparține grupei „coccidiostatice și alte produse medicamentoase”, pentru puicuțele crescute pentru ouat.

(4)

În consecință, preparatul coccidiostatic „Sacox 120 microGranulate” ar trebui să fie autorizat pentru o perioadă de 10 ani și inclus în lista aditivilor autorizați, legați de persoana responsabilă de punerea în circulație a acestora și autorizați pentru 10 ani, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE.

(5)

Din examinarea cererii se constată că sunt necesare anumite proceduri pentru protecția lucrătorilor împotriva expunerii la aditivul „Sacox 120 microGranulate”. Cu toatea acestea, protecția este asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind introducerea măsurilor de natură să promoveze ameliorarea siguranței și a sănătății lucrătorilor la locul de muncă (3).

(6)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează utilizarea aditivului „Sacox 120 microGranulate” care aparține grupei „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”, specificate în anexă, ca aditiv în furaje, în condițiile stabilite de anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 octombrie 2003.

Pentru Comisie

David BYRNE

Membru al Comisiei


(1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

(2)  JO L 269, 21.10.2003, p. 3.

(3)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.


ANEXĂ

Nr. de înregistrare al aditivului

Numele și numărul de înregistrare ale persoanei responsabile de punerea în circulație a aditivului

Aditiv

(denumirea comercială)

Compoziția, formula chimică, descrierea

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Perioada de autorizare

mg sbstanță activă/kg de furaje complete

„Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

E766

Intervet International bv

Salinomicină sodică 120 g/kg

(Sacox 120 microGranulate)

Compoziția aditivului:

 

Salinomicină sodică: ≥ 120g/kg

 

Dioxid de siliciu: 10-100 g/kg

 

Carbonat de calciu: 350-700 g/kg

Substanța activă:

 

Salinomicină sodică,

 

C42H69O11Na,

 

Nr. CAS: 53003-10-4,

 

sarea de sodiu a unui ester de acid monocarboxilic produs prin fermentarea Streptomyces albus (DSM 12217)

Impurități aferente:

 

< 42 mg elaiofilină/kg salomicină sodică

 

< 40 g 17-epi-20-desoxi-salinomicină/kg salinomicină sodică

Puicuțe crescute pentru ouat

12 săptămâni

50

50

În instrucțiunile de utilizare se menționează:

 

«Periculos pentru ecvine și curcani»

 

«Acest furaj conține un ionofor: utilizarea simultană cu anumite substanțe medicamentoase (de exemplu, tiamulină) poate fi contraindicată»

11.11.2013”


Top