Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32002R1041

    Regulamentul (CE) nr. 1041/2002 al Comisiei din 14 iunie 2002 privind autorizarea temporară a unui aditiv nou în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

    JO L 157, 15.6.2002, p. 41–42 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/1041/oj

    03/Volumul 42

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    83


    32002R1041


    L 157/41

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


    REGULAMENTUL (CE) NR. 1041/2002 AL COMISIEI

    din 14 iunie 2002

    privind autorizarea temporară a unui aditiv nou în hrana animalelor

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2205/2001 (2) al Comisiei, în special articolele 3 și 9a,

    întrucât:

    (1)

    Directiva 70/524/CEE prevede că se pot autoriza aditivi noi după analizarea cererii întocmite în conformitate cu articolul 4 din directivă.

    (2)

    Articolul 2 punctul (aaa) din Directiva 70/524/CEE cere ca autorizările pentru coccidiostatice să fie asociate persoanei responsabile cu punerea lor în circulație.

    (3)

    Articolul 9a din Directiva 70/254/CEE prevede că se poate acorda autorizarea temporară a acestor substanțe, enumerate în partea I din anexa C la directiva respectivă, pentru o perioadă de până la patru ani de la data la care intră în vigoare autorizarea, în cazul în care sunt îndeplinite condițiile stabilite în articolul 3a literele (b)-(e) din directiva respectivă și dacă este întemeiat să se presupună, pe baza rezultatelor disponibile că, atunci când aceste substanțe se folosesc în alimentația animalelor, acestea au unul din efectele menționate în articolul 2 litera (a).

    (4)

    Din examinarea dosarului depus cu privire la coccidiostaticul „semduramicin sodiu” descris în anexă se constată că acest aditiv îndeplinește cerințele menționate, în cazul în care este utilizat pentru categoria de animale și în condițiile descrise în anexă.

    (5)

    Din examinarea dosarului se constată că pot fi necesare anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii de expunerea la aditivii respectivi. Cu toate acestea, protecția ar trebui să fie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare a măsurilor de natură să amelioreze siguranța și sănătatea lucrătorilor la locul de muncă (3).

    (6)

    Comitetul științific pentru nutriția animalelor a dat aviz favorabil cu privire la siguranța coccidiostaticului respectiv, în condițiile descrise în anexă.

    (7)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Aditivul „semduramicin sodiu”, aparținând grupei „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”, menționat în anexa la prezentul regulament este autorizat temporar pentru utilizare ca aditiv în alimentația animalelor în condițiile stabilite în anexă.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 14 iunie 2002.

    Pentru Comisie

    David BYRNE

    Membru al Comisiei


    (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

    (2)  JO L 297, 15.11.2001, p. 3.

    (3)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.


    ANEXĂ

    Nr. înregistrare aditiv

    Numele și nr. de înregistrare a persoanei responsabile cu punerea în circulație a aditivului

    Aditiv

    (denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere

    Specia sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte prevederi

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    mg de substanță activă/kg de furaj complet

    „Coccidiostatice și ale substanțe medicamentoase

    29

    Phibro Animal Health, s.p.r.l.

    Semduramicin sodiu

    (Aviax 5 %)

    Compoziția aditivului:

     

    Semduramicin sodiu: 51,3 g/kg

     

    Carbonat de sodiu: 40 g/kg

     

    Ulei mineral: 50g/kg

     

    Aluminosilicat de sodiu: 20 g/kg

     

    Măciniș de soia: 838,7 g/kg

    Substanță activă:

     

    Semduramicin sodiu

     

    C45H76O16Na

     

    Număr CAS: 113378-31-7

    sare de sodiu din polieter acid monocarboxilic produs de Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)

    Impurități aferente:

     

    Decarboxilsemduramicin: ≤ 2 %

     

    Desmetoxilsemduramicin: ≤ 2 %

     

    Hidroxisemduramicin: ≤ 2 %

     

    Total impurități: ≤ 5 %

    Găinușe de îngrășat

    20

    25

    Utilizare interzisă cu cel puțin cinci zile înainte de sacrificare

    1.6.2006”


    Top