MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 6/6/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensations.

   Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 6/6/1960 relatif à la fabrication, à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensations.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2004-07-02 ; Page: 53546-53553

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Наредба № 12 от 26.03.2001 г. за утвърждаване на Добрата производствена практика на лекарства

   Наредба № 12 от 26.03.2001 г. за утвърждаване на Добрата производствена практика на лекарства
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 47 ; Publication date: 2001-05-18

2. Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина

   Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 75 ; Publication date: 2006-09-12

3. ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина

   ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Publication date: 2007-04-13

4. З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

   З А К О Н за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 71 ; Publication date: 2008-08-12

5. Наредба 15 от 17 април 2009 за условията за издаване на разрешение за производство/внос и принцпите и изискванията за добра производствена практика на всички видове лекарствени продукти, на лекарствени продукти за клинично изпитване и на активни вещества

   Наредба 15 от 17 април 2009 за условията за издаване на разрешение за производство/внос и принцпите и изискванията за добра производствена практика на всички видове лекарствени продукти, на лекарствени продукти за клинично изпитване и на активни вещества
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 38 ; Publication date: 2009-05-22

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

   Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2007-12-31 Direct text access:

   

2. Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

   Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2008-06-30

3. Zákon č. 75/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

   Member State does not consider the transposition necessary.
   Zákon č. 75/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2011-03-25 ; Transposition declaration: Not necessary

4. Zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

   Member State does not consider the transposition necessary.
   Zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2013-03-19 ; Transposition declaration: Not necessary Direct text access:

   

5. Zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

   Zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2017-03-06 Direct text access:

   

6. Vyhláška č. 252/2018 Sb., kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

   Member State does not consider the transposition necessary.
   Vyhláška č. 252/2018 Sb., kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2018-11-07 ; Transposition declaration: Not necessary Direct text access:

   

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler

   Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2004-10-19

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.

   Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: 2004/41 ; Publication date: 2004-08-05 ; Page: 02031-02156

2. Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) vom 9 August 2004

   Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) vom 9 August 2004
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: 2004/42 ; Publication date: 2004-08-12 ; Page: 02081-02091

3. Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer vom 10 August 2004

   Dritte Verordnung zur Änderung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer vom 10 August 2004
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: 2004/43 ; Publication date: 2004-08-17 ; Page: 02155-02156

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. RAVIMISEADUS

   RAVIMISEADUS
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I 2005, 2, 4

2. Ravimite tootmise eeskiri

   Ravimite tootmise eeskiri
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2005, 39, 563

3. Verekomponentide valmistamise eeskiri

   Verekomponentide valmistamise eeskiri
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2006, 2, 23

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. E.C. (Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use) Regulations 2004.

   E.C. (Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use) Regulations 2004.
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Number: 2004/190 ; Publication date: 2004-04-29 ; Page: 00001-00085

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Τροποποίηση και συμπλήρωση της κοινής υπουργικής απόφασης υπ'αριθμ. Υ6/11228/92 με σκοπό την Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/94/ΕΚ για την θέσπιση των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών κανόνων καλής παρασκευής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο.

   Τροποποίηση και συμπλήρωση της κοινής υπουργικής απόφασης υπ'αριθμ. Υ6/11228/92 με σκοπό την Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/94/ΕΚ για την θέσπιση των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών κανόνων καλής παρασκευής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 1533 ; Publication date: 2004-10-14 ; Page: 19325-19329

2. Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2003/94......

   Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2003/94......
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 1562 ; Publication date: 2008-08-06 ; Page: 22191-22195

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. REAL DECRETO 2183/2004, de 12 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial

   REAL DECRETO 2183/2004, de 12 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 274/2004 ; Publication date: 2004-11-13 ; Page: 37514-37517

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Décret n° 2006-477 du 26 avril 2006 modifiant le chapitre Ier du titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique relatif aux recherches biomédicales (dispositions réglementaires)

   Décret n° 2006-477 du 26 avril 2006 modifiant le chapitre Ier du titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique relatif aux recherches biomédicales (dispositions réglementaires)
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Number: 2006-477 ; Publication date: 2006-04-27

2. Décision du 26 mai 2006 modifiant l'arrêté du 10 mai 1995 modifié relatif aux bonnes pratiques de fabrication

   Décision du 26 mai 2006 modifiant l'arrêté du 10 mai 1995 modifié relatif aux bonnes pratiques de fabrication
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2006-05-30

3. Arrêté du 24 mai 2006 fixant le contenu de l'étiquetage des médicaments expérimentaux

   Arrêté du 24 mai 2006 fixant le contenu de l'étiquetage des médicaments expérimentaux
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2006-05-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o lijekovima

   Zakon o lijekovima
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 76/2013

2. Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

   Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

1. Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

   Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 24/2018 ; Publication date: 1001-01-01

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE.

   Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 142-S.O. n. 153/L ; Publication date: 2006-06-21

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική) Κανονισμοί του 2004

   Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική) Κανονισμοί του 2004
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Publication date: 2004-04-30

2. Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Κανόνες Καλής Παρασκευής) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004

   Οι περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Κανόνες Καλής Παρασκευής) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Publication date: 2204-03-19

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS NR. V-258 "DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. GEGUŽĖS 27 D. ĮSAKYMO NR. 239 ,,DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 36:2002 ,,DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO"

   LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS NR. V-258 "DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. GEGUŽĖS 27 D. ĮSAKYMO NR. 239 ,,DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 36:2002 ,,DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 74 ; Publication date: 2004-04-30

2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-258 'Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gegužės 27 d. įsakymo Nr. 239 'Dėl Lietuvos higienos normos HN 36:2002 'Draudžiamos ir ribojamos medžiagos' patvirtinimo' pakeitimo'

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-258 'Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gegužės 27 d. įsakymo Nr. 239 'Dėl Lietuvos higienos normos HN 36:2002 'Draudžiamos ir ribojamos medžiagos' patvirtinimo' pakeitimo'
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 74 ; Publication date: 2004-04-30

3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-268 "Dėl Vaistinių preparatų ir tiriamųjų vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų patvirtinimo"

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-268 "Dėl Vaistinių preparatų ir tiriamųjų vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų patvirtinimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 70 ; Publication date: 2004-04-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.

   Règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Mémorial Luxembourgeois A ; Number: 192 ; Publication date: 2004-12-03 ; Page: 02842-02847

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről

   37/2000. (III. 23.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 25 ; Publication date: 2000-03-23 ; Page: 1206-1263

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. L.N. 485 of 2004 MEDICINES ACT (ACT NO. III OF 2003) Good Manufacturing Practice in Respect of Medicinal and Investigational Medicinal Products for Human Use Regulations, 2004

   L.N. 485 of 2004 MEDICINES ACT (ACT NO. III OF 2003) Good Manufacturing Practice in Respect of Medicinal and Investigational Medicinal Products for Human Use Regulations, 2004
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 17684 ; Publication date: 2004-11-26 ; Page: 07861-07878

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Wet van 24 november 2005 tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening ter implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG inzake de toepassing van de goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen)

   Wet van 24 november 2005 tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening ter implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG inzake de toepassing van de goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 3 ; Publication date: 2006-01-12

2. Besluit van 22 februari 2006 tot wijziging van het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten in verband met de implementatie van een aantal bepalingen van richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake de bereiding en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek en de implementatie van Hoofdstuk 3 van richtlijn 2005/28 van de Commissie van de Europese Gemeenschappen inzake de bereiding en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek

   Besluit van 22 februari 2006 tot wijziging van het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten in verband met de implementatie van een aantal bepalingen van richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake de bereiding en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek en de implementatie van Hoofdstuk 3 van richtlijn 2005/28 van de Commissie van de Europese Gemeenschappen inzake de bereiding en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 101 ; Publication date: 2006-02-28 ; Page: 00001-00023

3. Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 28 februari 2006, nr. WJZ-2662723, inzake goede praktijken bij de bereiding van farmaceutische producten en geneesmiddelen voor onderzoek (Regeling GMP)

   Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 28 februari 2006, nr. WJZ-2662723, inzake goede praktijken bij de bereiding van farmaceutische producten en geneesmiddelen voor onderzoek (Regeling GMP)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatscourant (Journal Officiel néerlandais) ; Number: 48 ; Publication date: 2006-03-08 ; Page: 00016-00016

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Betriebe, die Arzneimittel herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen (Arzneimittelbetriebsordnung 2005 - AMBO 2005)

   Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Betriebe, die Arzneimittel herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen (Arzneimittelbetriebsordnung 2005 - AMBO 2005)
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II Nr. 479/2004 ; Publication date: 2004-12-14

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2002/161/1339 ; Publication date: 2002-09-30

2. Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

   Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2004/92/882 ; Publication date: 2004-04-30

3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2006/194/1436 ; Publication date: 2006-10-26

4. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)

   Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/45/271 ; Publication date: 2008-03-17

5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/151/948 ; Publication date: 2008-08-20

6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru zezwolenia na import produktów leczniczych

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru zezwolenia na import produktów leczniczych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/151/949 ; Publication date: 2008-08-20

7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/184/1143 ; Publication date: 2008-10-17

1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2009/135/1114 ; Publication date: 2009-08-25

2. Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

   Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2018/1375 ; Publication date: 2018-07-17

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ministério da Saúde - Transpõe para a ordem jurídica nacional a Directiva n.º 2003/94/CE da Comissão, de 8 de Outubro, que estabelece princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano e de medicamentos experimentais para uso humano

   Ministério da Saúde - Transpõe para a ordem jurídica nacional a Directiva n.º 2003/94/CE da Comissão, de 8 de Outubro, que estabelece princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano e de medicamentos experimentais para uso humano
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica ; Number: 109 SÉRIE I-A ; Publication date: 2005-06-07 ; Page: 03630-03636

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ordin al ministrului sănătăţii publice privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică

   Ordin al ministrului sănătăţii publice privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 671 ; Publication date: 2006-08-04 ; Page: 00013-00016

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v veterinarski medicini ter o postopku njegove verifikacije

   Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v veterinarski medicini ter o postopku njegove verifikacije
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 28/2004 ; Publication date: 2004-03-25 ; Page: 3161-3165

2. Zakon o zdravilih

   Zakon o zdravilih
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 31/2006 ; Publication date: 2006-03-24 ; Page: 03217-03240

3. Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti izdelave zdravil in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku izdajanja ali odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

   Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti izdelave zdravil in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku izdajanja ali odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 91/2008 ; Publication date: 2008-09-26 ; Page: 12386-12392

4. Pravilnik o odpoklicu zdravil

   Pravilnik o odpoklicu zdravil
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 105/2008 ; Publication date: 2008-11-07 ; Page: 13821-13823

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 222/1996 Z. z. o reklame

   Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 222/1996 Z. z. o reklame
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 49 ; Publication date: 1998-05-21 ; Page: 979-1015

2. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 274/1998 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a správnu veľkodistribučnú prax

   Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 274/1998 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a správnu veľkodistribučnú prax
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 105 ; Publication date: 1998-09-10 ; Page: 1978-1986

3. Zákon č. 9/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 216/2002 Z. z. o povolaní lekárnika, o Slovenskej lekárnickej komore a o doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov

   Zákon č. 9/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 216/2002 Z. z. o povolaní lekárnika, o Slovenskej lekárnickej komore a o doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 5 ; Publication date: 2004-01-13 ; Page: 62-84

1. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax

   Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 31 ; Publication date: 2012-04-12

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Laki lääkelain muuttamisesta

   Laki lääkelain muuttamisesta
   FI

   Translation failed   :  

   Official publication: Suomen Saadoskokoelma (SK) ; Number: 296 ; Publication date: 2004-04-29 ; Page: 00836-00840

2. Lag om ändring av läkemedelslagen

   Lag om ändring av läkemedelslagen
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Finlands Forfattningssamling ( FFS ) ; Number: 296 ; Publication date: 2004-04-29 ; Page: 00836-00840

3. Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta

   Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta
   FI

   Translation failed   :  

   Official publication: Suomen Saadoskokoelma (SK) ; Number: 312 ; Publication date: 2004-04-30 ; Page: 00917-00918

4. Statsrådets förordning om ändring av läkemedelsförordningen

   Statsrådets förordning om ändring av läkemedelsförordningen
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Finlands Forfattningssamling ( FFS ) ; Number: 312 ; Publication date: 2004-04-30 ; Page: 00917-00918

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel

   Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2004:7

2. Läkemedelsverkets föreskrifter om god tillverkningssed för läkemedel

   Läkemedelsverkets föreskrifter om god tillverkningssed för läkemedel
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2004:6

3. Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel

   Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Statens jordbruksverks författningssamling (SJVFS) ; Number: 2004/19 ; Publication date: 2004-12-30 ; Page: 00001-00001