Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor chimice și a amestecurilor

 

SINTEZĂ PRIVIND:

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor

CARE ESTE ROLUL ACESTUI REGULAMENT?

Regulamentul stabilește cerințe uniforme pentru clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP) substanțelor chimice și a amestecurilor în conformitate cu Sistemul Global Armonizat al Organizației Națiunilor Unite (GHS). Acesta impune societăților să clasifice, să eticheteze și să ambaleze substanțele chimice periculoase în mod corespunzător înainte de a le introduce pe piață.

Principalele domenii care nu intră sub incidența regulamentului sunt: substanțele și amestecurile radioactive, produsele cosmetice, medicamentele și anumite dispozitive medicale, alimentele și transportul de mărfuri periculoase.

ASPECTE-CHEIE

Clasificare

Substanțele și amestecurile sunt clasificate în clase de pericol specifice (tipul de pericol) și categorii (nivelul de pericol):

• pericol fizico-chimic (de exemplu, lichid inflamabil);
• pericol pentru sănătate (de exemplu, toxicitate acută, carcinogenicitate);
• pericol pentru mediu (de exemplu, pentru stratul de ozon, pentru mediul acvatic).

Anexa I stabilește criteriile pentru clasificarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor periculoase.

Etichetare

Substanțele și amestecurile trebuie să conțină pe etichetă următoarele informații:

• identitatea furnizorului;
• denumirea substanței sau a amestecului și/sau numărul de identificare;
• cantitatea nominală a produsului din ambalaj;
• pictograme de pericol (compoziții grafice care combină simboluri și alte elemente vizuale);
• cuvinte de avertizare pentru nivelul de pericol („Atenție” sau „Pericol”);
• fraze de risc („Pericol de incendiu sau de proiectare”, „Mortal în caz de înghițire” etc.);
• recomandări de siguranță („Păstrați numai în recipientul original”, „A se proteja de umiditate”, „A nu se lăsa la îndemâna copiilor” etc.).

Ambalare

Ambalajele substanțelor și amestecurilor periculoase trebuie:

• să împiedice pierderea de conținut;
• să fie confecționate din materiale care rezistă la contactul cu conținutul;
• să fie rezistente și solide; și
• să aibă sisteme de închidere sigilabile.

În unele cazuri, sunt necesare sisteme de închidere rezistente la deschiderea de către copii și avertizări tactile.

Armonizare

Industria ar trebui să ajungă la un consens cu privire la clasificarea tuturor substanțelor (autoclasificare). Cu toate acestea, pentru pericole deosebit de grave (de exemplu, pentru substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere), statele membre ale Uniunii Europene (UE) pot propune clasificări armonizate cărora Comisia Europeană să le confere apoi caracter obligatoriu prin lege.

Notificare

Clasificarea și etichetarea oricăror substanțe înregistrate sau periculoase REACH destinate comercializării trebuie să fie notificate Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA), în vederea includerii acestora în inventarul de clasificare și etichetare pe care agenția îl actualizează periodic.

Transmiterea de informații centrelor de informare toxicologică

Statele membre trebuie să instituite organisme desemnate (cunoscute adesea drept centre de informare toxicologică) care să primească informații cu privire la compoziția amestecurilor periculoase (detergenți, vopsele, adezivi etc.). Furnizorii de produse chimice periculoase trebuie să ofere centrelor de informare toxicologică informații pentru răspunsurile în situații de urgență privind sănătatea.

Anexe

Regulamentul are 8 anexe:

• Anexa I – cerințele privind clasificarea și etichetarea substanțelor și amestecurilor periculoase;
• Anexa II – reguli speciale privind etichetarea și ambalarea anumitor substanțe și amestecuri;
• Anexa III – lista frazelor de pericol, informații suplimentare privind pericolul și elemente suplimentare privind etichetarea;
• Anexa IV – lista frazelor de precauție;
• Anexa V – pictograme de pericol;
• Anexa VI – clasificarea și etichetarea armonizate ale anumitor substanțe periculoase;
• Anexa VII – tabel de corespondență între clasificarea în temeiul Directivei 67/548/CEE și clasificarea în temeiul prezentului regulament;
• Anexa VIII – informații armonizate referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea și măsuri preventive.

Revizuirea regulamentului

De la adoptarea sa în 2008, regulamentul a fost modificat aproape anual; clasificarea și etichetarea armonizate ale substanțelor periculoase sunt actualizate printr-o adaptare la progresul tehnic (ATP). Comisia adoptă o ATP în urma avizului științific al Comitetului pentru evaluarea riscurilor al ECHA. Alte modificări aduse textului legislativ pot fi, de asemenea, puse în aplicare printr-o ATP, cum ar fi cele care pun în aplicare modificările aduse GHS și adăugarea anexei VIII la regulament [a se vedea și versiunea consolidată a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008]. Majoritatea modificărilor aduse se referă la anexele regulamentului.

DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?

Se aplică de la 20 ianuarie 2009. Acesta se aplică în mod obligatoriu substanțelor începând cu data de 1 decembrie 2010, iar amestecurilor începând cu 1 iunie 2015.

CONTEXT

Regulamentul completează sistemul REACH pentru înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice. Acesta înlocuiește și abrogă Directiva 67/548/CEE privind substanțele chimice și Directiva 1999/45/CE privind preparatele periculoase.

Pentru informații suplimentare, consultați:

• Clasificarea și etichetarea (CLP/GHS) (Comisia Europeană)
• Înțelegerea CLP (Agenția Europeană pentru Produse Chimice).

DOCUMENTUL PRINCIPAL

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, pp. 1-1355)

Modificările succesive aduse Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.

DOCUMENTE CONEXE

Directiva 2014/27/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 de modificare a Directivelor 92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE ale Consiliului și a Directivei 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a le alinia la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 65, 5.3.2014, pp. 1-7)

Regulamentul (UE) nr. 440/2010 al Comisiei din 21 mai 2010 privind taxele plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 126, 22.5.2010, pp. 1-5)

Data ultimei actualizări: 31.07.2023