EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1497

Regulamentul (UE) 2018/1497 al Comisiei din 8 octombrie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește categoria de produse alimentare 17 și utilizarea aditivilor alimentari în suplimentele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE.)

C/2018/6410

OJ L 253, 9.10.2018, p. 36–44 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1497/oj

9.10.2018   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 253/36


REGULAMENTUL (UE) 2018/1497 AL COMISIEI

din 8 octombrie 2018

de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește categoria de produse alimentare 17 și utilizarea aditivilor alimentari în suplimentele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),

întrucât:

(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

(2)

Numai aditivii alimentari incluși în lista Uniunii din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 pot fi introduși ca atare pe piață și utilizați în produsele alimentare în conformitate cu condițiile de utilizare specificate în regulament.

(3)

Această listă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(4)

Lista Uniunii include aditivii alimentari care sunt enumerați pe baza categoriilor de produse alimentare la care pot fi adăugați. În partea D a listei respective, categoria de produse alimentare 17 cuprinde suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică. Categoria de produse alimentare 17 cuprinde trei subcategorii: 17.1 „Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, inclusiv sub formă de capsule și tablete și sub alte forme similare, cu excepția formelor masticabile”, 17.2 „Suplimente alimentare furnizate sub formă lichidă” și 17.3 „Suplimente alimentare furnizate sub formă de sirop sau masticabile”. Partea E a listei Uniunii prezintă aditivii autorizați pentru fiecare dintre aceste subcategorii și condițiile de utilizare a acestora.

(5)

Din discuțiile purtate cu statele membre (în cadrul Grupului de lucru al experților guvernamentali privind aditivii) a reieșit că există dificultăți în ceea ce privește punerea în aplicare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 privind aditivii alimentari, în special pentru subcategoria de produse alimentare 17.3 „Suplimente alimentare furnizate sub formă de sirop sau masticabile”. Această clasificare a condus la interpretări eronate și, pentru a evita aceste erori, suplimentele alimentare furnizate sub formă de sirop sau masticabile ar trebui clasificate drept „lichide” și respectiv „solide”.

(6)

Prin urmare, este oportun să se elimine subcategoria de produse alimentare 17.3 și să se reformuleze titlurile subcategoriilor de produse alimentare 17.1 și 17.2 astfel cum se precizează în cele ce urmează: „Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică” și respectiv „Suplimente alimentare furnizate sub formă lichidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”. Această formulare va reflecta mai bine care sunt produsele care fac obiectul fiecăreia dintre subcategoriile de produse alimentare sau sunt incluse în aceasta. Ca urmare a eliminării subcategoriei de produse alimentare 17.3, rubricile referitoare la aditivii alimentari care erau incluși în subcategoria de produse alimentare respectivă ar trebui să fie transferate fie la subcategoria de produse alimentare 17.1, fie la subcategoria 17.2, pentru a se garanta transparența și securitatea juridică în ceea ce privește utilizarea aditivilor alimentari în produsele alimentare respective. De asemenea, din motive de claritate și în scopul aplicării, titlul categoriei de produse alimentare 17 ar trebui înlocuit cu „Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE”.

(7)

De asemenea, din discuțiile purtate cu statele membre a reieșit faptul că ar trebui să se clarifice dacă nivelul maxim (de utilizare) corespunzător aditivilor alimentari din categoria de produse alimentare 17 se aplică produselor alimentare astfel cum sunt comercializate sau produselor alimentare gata pentru consum. Prin urmare, ar trebui inclusă o secțiune introductivă referitoare la anumiți aditivi alimentari autorizați în cadrul acestei categorii de produse alimentare. Această abordare este conformă cu abordarea adoptată în momentul menționării anterioare a acestor aditivi alimentari în Directivele 94/35/CE (4), 94/36/CE (5) și 95/2/CE (6) ale Parlamentului European și ale Consiliului.

(8)

În temeiul articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) pentru a actualiza lista Uniunii cu aditivi alimentari prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea respectivă nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât lista Uniunii este modificată pentru a oferi clarificări cu privire la utilizările aditivilor autorizate în prezent, această modificare constituie o actualizare a listei care nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Prin urmare, nu este necesar să se solicite avizul autorității.

(9)

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 8 octombrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 354, 31.12.2008, p. 16.

(2)  JO L 354, 31.12.2008, p. 1.

(3)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

(4)  Directiva 94/35/CEE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii care trebuie utilizați în produsele alimentare (JO L 237, 10.9.1994, p. 3).

(5)  Directiva 94/36/CEE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind coloranții autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare (JO L 237, 10.9.1994, p. 13).

(6)  Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii (JO L 61, 18.3.1995, p. 1).


ANEXĂ

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică după cum urmează:

1.

În partea D, rubricile pentru categoria de produse alimentare 17. „Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică” se înlocuiesc cu următorul text:

17.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

17.1.

Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

17.2.

Suplimente alimentare furnizate sub formă lichidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”

2.

Partea E se modifică după cum urmează:

(a)

rubrica pentru categoria de produse alimentare 17. „Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică” se modifică după cum urmează:

17.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

 

PARTE INTRODUCTIVĂ, SE APLICĂ TUTUROR SUBCATEGORIILOR

 

Nivelurile maxime de utilizare indicate pentru coloranți, polioli, îndulcitori și pentru E 200-213, E 338-452, E 405, E 416, E 426, E 432-436, E 459, E 468, E 473-475, E 491-495, E 551-553, E 901-904, E 961, E 1201-1204, E 1505 și E 1521 se referă la suplimentele alimentare gata pentru consum, preparate în conformitate cu instrucțiunile de folosire furnizate de producător.

Factorul de diluare pentru suplimentele alimentare care trebuie diluate sau dizolvate trebuie comunicat împreună cu instrucțiunile de folosire.”

(b)

rubrica referitoare la subcategoria de produse alimentare 17.1 se modifică după cum urmează:

(i)

titlul se înlocuiește cu următorul text:

„17.1.

Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”

(ii)

toate rubricile respective sunt înlocuite cu următoarele rubrici, inserate în ordine numerică:

 

„Grupul I

Aditivi

 

 

E 410, E 412, E 415, E 417 și E 425 nu se pot folosi pentru a produce suplimente alimentare deshidratate, destinate rehidratării în momentul consumului.

 

Grupul II

Coloranți în concentrație quantum satis

quantum satis

 

Perioada de aplicare: până la 31 iulie 2014

 

Grupul II

Coloranți în concentrație quantum satis

quantum satis

(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

Grupul III

Coloranți cu limită maximă combinată

300

 

Perioada de aplicare: până la 31 iulie 2014

 

Grupul III

Coloranți cu limită maximă combinată

300

(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

Grupul IV

Polioli

quantum satis

 

 

 

E 104

Galben de chinolină

35

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 104

Galben de chinolină

35

(61)(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 104

Galben de chinolină

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 104

Galben de chinolină

10

(61)(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 110

Galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 110

Galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S

10

(61)(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

35

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

35

(61)(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

10

(61)(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 160d

Licopen

30

 

 

 

E 200-213

Acid sorbic – sorbați; acid benzoic-benzoați

1 000

(1) (2)

numai suplimente alimentare sub formă uscată și care conțin preparate de vitamina A și de combinații de vitamina A și D, cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 310-321

Galat de propil, TBHQ, BHA și BHT

400

(1)

 

 

E 338-452

Acid fosforic – fosfați – di-, tri- și polifosfați

quantum satis

 

 

 

E 392

Extracte de rozmarin

400

(46)

 

 

E 405

Alginat de propan-1, 2-diol

1 000

 

 

 

E 416

Gumă de Karaya

quantum satis

 

 

 

E 426

Hemiceluloză de soia

1 500

 

 

 

E 432-436

Polisorbați

quantum satis

 

 

 

E 459

Beta-ciclodextrină

quantum satis

 

numai suplimente alimentare sub formă de tablete și tablete filmate

 

E 468

Carboximetilceluloză de sodiu reticulată

30 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 473-474

Esteri ai zaharozei cu acizi grași – zaharogliceride

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Esteri poliglicerici ai acizilor grași

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Esteri de sorbitan

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Dioxid de siliciu – silicați

quantum satis

 

Perioada de aplicare: până la 31 ianuarie 2014

 

E 551-553

Dioxid de siliciu – silicați

quantum satis

 

Perioada de aplicare: începând cu 1 februarie 2014

 

E 900

Dimetilpolisiloxan

10

(91)

numai suplimente alimentare sub formă de tablete efervescente

 

E 901

Ceară de albine, albă și galbenă

quantum satis

 

 

 

E 902

Ceară candelilla

quantum satis

 

 

 

E 903

Ceară de carnauba

200

 

 

 

E 904

Shellac

quantum satis

 

 

 

E 950

Acesulfam K

500

 

 

 

E 950

Acesulfam K

2 000

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 951

Aspartam

2 000

 

 

 

E 951

Aspartam

5 500

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 952

Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca

500

(51)

 

 

E 952

Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca

1 250

(51)

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 954

Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca

500

(52)

 

 

E 954

Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca

1 200

(52)

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 955

Sucraloză

800

 

 

 

E 955

Sucraloză

2 400

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 957

Taumatină

400

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 959

Neohesperidină DC

100

 

 

 

E 959

Neohesperidină DC

400

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 960

Glicozide derivate din steviol

670

(60)

 

 

E 960

Glicozide derivate din steviol

1 800

(60)

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 961

Neotam

60

 

 

 

E 961

Neotam

185

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 961

Neotam

2

 

numai ca potențiator de aromă, cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 961

Neotam

2

 

numai suplimente alimentare masticabile pe bază de vitamine și/sau minerale, ca potențiator de aromă

 

E 962

Sare de aspartam-acesulfam

500

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Sare de aspartam-acesulfam

2 000

(11)a (49) (50)

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 969

Advantam

20

 

 

 

E 969

Advantam

55

 

numai suplimente alimentare masticabile

 

E 1201

Polivinilpirolidonă

quantum satis

 

numai suplimente alimentare sub formă de tablete și tablete filmate

 

E 1202

Polivinilpolipirolidonă

quantum satis

 

numai suplimente alimentare sub formă de tablete și tablete filmate

 

E 1203

Alcool polivinilic (PVA)

18 000

 

numai suplimente alimentare sub formă de capsule și tablete

 

E 1204

Pululan

quantum satis

 

numai suplimente alimentare sub formă de capsule și tablete

 

E 1205

Copolimer metacrilat bazic

100 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 1206

Copolimer metacrilat neutru

200 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 1207

Copolimer metacrilat anionic

100 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 1208

Copolimer polivinilpirolidonă-vinil acetat

100 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 1209

Copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol

100 000

 

cu excepția suplimentelor alimentare masticabile

 

E 1505

Trietil citrat

3 500

 

numai suplimente alimentare sub formă de capsule și tablete

 

E 1521

Polietilenglicol

10 000

 

numai suplimente alimentare sub formă de capsule și tablete”

(c)

rubrica referitoare la subcategoria de produse alimentare 17.2 se modifică după cum urmează:

(i)

titlul se înlocuiește cu următorul text:

„17.2.

Suplimente alimentare furnizate sub formă lichidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică”

(ii)

toate rubricile respective sunt înlocuite cu următoarele rubrici, inserate în ordine numerică:

 

„Grupul I

Aditivi

 

 

 

 

Grupul II

Coloranți conform principiului quantum satis

quantum satis

 

 

 

Grupul II

Coloranți conform principiului quantum satis

quantum satis

 

Perioada de aplicare: până la 31 iulie 2014

 

Grupul II

Coloranți conform principiului quantum satis

quantum satis

(69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

Grupul III

Coloranți cu limită maximă combinată

100

 

 

 

Grupul IV

Polioli

quantum satis

 

 

 

E 104

Galben de chinolină

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 104

Galben de chinolină

10

(61) (69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

E 110

Galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 110

Galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S

10

(61) (69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

10

(61)

Perioada de aplicare: 1 ianuarie 2014-31 iulie 2014

 

E 124

Roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A

10

(61) (69)

Perioada de aplicare: începând cu 1 august 2014

 

E 160d

Licopen

30

 

 

 

E 200-213

Acid sorbic-sorbați; acid benzoic-benzoați

2 000

(1) (2)

cu excepția suplimentelor alimentare sub formă de sirop

 

E 310-321

Galat de propil, TBHQ, BHA și BHT

400

(1)

 

 

E 338-452

Acid fosforic – fosfați – di-, tri- și polifosfați

quantum satis

 

 

 

E 392

Extracte de rozmarin

400

(46)

 

 

E 405

Alginat de propan-1, 2-diol

1 000

 

 

 

E 416

Gumă de Karaya

quantum satis

 

 

 

E 426

Hemiceluloză de soia

1 500

 

 

 

E 432-436

Polisorbați

quantum satis

 

 

 

E 473-474

Esteri ai zaharozei cu acizi grași – zaharogliceride

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Esteri poliglicerici ai acizilor grași

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Esteri de sorbitan

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Dioxid de siliciu – silicați

quantum satis

 

Perioada de aplicare: până la 31 ianuarie 2014

 

E 551-553

Dioxid de siliciu – silicați

quantum satis

 

Perioada de aplicare: începând cu 1 februarie 2014

 

E 950

Acesulfam K

350

 

 

 

E 950

Acesulfam K

2 000

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 951

Aspartam

600

 

 

 

E 951

Aspartam

5 500

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 952

Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca

400

(51)

 

 

E 952

Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca

1 250

(51)

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 954

Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca

80

(52)

 

 

E 954

Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca

1 200

(52)

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 955

Sucraloză

240

 

 

 

E 955

Sucraloză

2 400

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 957

Taumatină

400

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 959

Neohesperidină DC

50

 

 

 

E 959

Neohesperidină DC

400

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 960

Glicozide derivate din steviol

200

(60)

 

 

E 960

Glicozide derivate din steviol

1 800

(60)

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 961

Neotam

20

 

 

 

E 961

Neotam

185

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 961

Neotam

2

 

numai ca potențiator de aromă, cu excepția suplimentelor alimentare sub formă de sirop

 

E 961

Neotam

2

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop pe bază de vitamine și/sau minerale, ca potențiator de aromă

 

E 962

Sare de aspartam-acesulfam

350

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Sare de aspartam-acesulfam

2 000

(11)a (49) (50)

numai suplimente alimentare sub formă de sirop

 

E 969

Advantam

6

 

 

 

E 969

Advantam

55

 

numai suplimente alimentare sub formă de sirop”


Top