(1)

La 12 ianuarie 2021, Comisia a primit din partea societății Roullier o cerere de aprobare a hidroxidului de magneziu E528 ca substanță de bază destinată utilizării pentru protecția plantelor ca fungicid pe vița-de-vie, culturi de măsline, banane, ovăz, secară, triticală, grâu, tomate, vinete, ardei dulce, ardei iute, păpălău (Physalis sp.) și pepino (Solanum muricatum), cartofi, trandafiri, plante ornamentale, piersici, caise, cireșe, prune, nectarine, corcodușe și orez.

(2)

După verificarea admisibilității, au fost primite cereri revizuite în mai 2021, aprilie 2022 și ianuarie 2023. Cererea, astfel cum a fost revizuită în ianuarie 2023, a fost însoțită de informațiile necesare în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(3)

Comisia a solicitat asistență științifică Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) în temeiul articolului 23 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 6 martie 2023, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind hidroxidul de magneziu E528 (2).

(4)

La 12 octombrie 2023 și la 11 decembrie 2023, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reexaminare (3) și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

(5)

Informațiile furnizate de solicitant arată că hidroxidul de magneziu E528 este utilizat ca aditiv alimentar și furajer, ca laxativ osmotic și antiacid pentru stomac în medicină, ca deodorant pentru corp în produsele cosmetice, ca îngrășământ în agricultură și are mai multe utilizări industriale. În plus, substanța nu este utilizată predominant în scopul protecției plantelor, dar este utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă. Pe baza informațiilor furnizate în cerere și a raportului tehnic al autorității, se poate concluziona, de asemenea, că nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare; nu are capacitatea inerentă de a provoca tulburări ale sistemului endocrin, efecte neurotoxice sau imunotoxice și nu este introdusă pe piață ca produs de protecție a plantelor. În consecință, hidroxidul de magneziu E528 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(6)

A fost disponibil un regulament al Comisiei de stabilire a specificațiilor pentru hidroxidul de magneziu E528 ca aditiv alimentar autorizat (4). Aceste informații au fost luate în considerare de către autoritate, precum și de către Comisie în cadrul articolului 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(7)

Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de reexaminare al Comisiei. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate cu atenție.

(8)

După examinarea cererii și a tuturor documentelor conexe reiese că este de așteptat ca hidroxidul de magneziu E528 să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe hidroxidul de magneziu E528 ca substanță de bază.

(9)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții pentru aprobare.

(10)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (5) să fie modificată în consecință.

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,