Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32017R2228

    Regulamentul (UE) 2017/2228 al Comisiei din 4 decembrie 2017 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice

    C/2017/7993

    JO L 319, 5.12.2017, p. 2–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/2228/oj

    5.12.2017   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 319/2


    REGULAMENTUL (UE) 2017/2228 AL COMISIEI

    din 4 decembrie 2017

    de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 31 alineatul (1),

    întrucât:

    (1)

    Mai multe state membre au indicat recent probleme de siguranță în ceea ce privește utilizarea uleiului de arahide, a extractelor și a derivaților acestuia în produsele cosmetice. S-au exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că sensibilizarea la arahide ar putea fi indusă prin expunerea pielii la ulei de arahide prin utilizarea produselor cosmetice.

    (2)

    Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a menționat aceste îngrijorări în avizul său revizuit din 23 septembrie 2014 (2). În avizul respectiv, CSSC a concluzionat că nu există suficiente date pentru a defini un nivel sigur de expunere cutanată în rândul populației nesensibilizate. Cu toate acestea, CSSC a adăugat că, având în vedere nivelurile de siguranță documentate în ceea ce privește ingestia orală de proteine de arahide la persoanele sensibilizate și având în vedere capacitatea industriei de a rafina uleiul de arahide la niveluri de proteine de 0,5 ppm sau mai mici, respectiva valoare poate fi acceptată ca și concentrație maximă admisibilă în uleiul de arahide (rafinat), în extractele și în derivații săi utilizați în produsele cosmetice.

    (3)

    De asemenea, mai multe state membre au indicat probleme de siguranță în ceea ce privește produsele cosmetice care conțin proteine din grâu hidrolizate. Au fost raportate o serie de cazuri de urticarie de contact provocată de astfel de produse cosmetice, urmată de șoc anafilactic după ingerarea de alimente care conțin proteine din grâu.

    (4)

    În avizul său revizuit din 22 octombrie 2014 (3), CSSC consideră că utilizarea de proteine din grâu hidrolizate în produsele cosmetice este sigură pentru consumatori, cu condiția ca greutatea moleculară medie maximă a peptidelor în hidrolizate să fie de 3,5 kDa.

    (5)

    Având în vedere avizele emise de CSSC, utilizarea produselor cosmetice care conțin ulei de arahide, extracte și derivați ai acestuia și utilizarea produselor cosmetice care conțin proteine din grâu hidrolizate prezintă un risc potențial pentru sănătatea umană. Pentru a garanta siguranța acestor produse cosmetice pentru sănătatea umană, este adecvat să se stabilească o concentrație maximă de 0,5 ppm pentru proteinele de arahide din uleiul de arahide, extractele și derivații acestuia utilizați în produsele cosmetice și să se limiteze media greutății moleculare a peptidelor din proteine de grâu hidrolizate utilizate în produsele cosmetice până la o valoare maximă de 3,5 kDa.

    (6)

    Industriei ar trebui să i se acorde o perioadă rezonabilă de timp pentru a se adapta la noile cerințe prin introducerea modificărilor necesare la formulările produselor lor pentru a se asigura că numai produsele care respectă respectivele cerințe sunt introduse pe piață. De asemenea, industriei ar trebui să i se acorde o perioadă rezonabilă de timp pentru a retrage de pe piață produsele care nu sunt conforme cu noile cerințe.

    (7)

    Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificată în consecință.

    (8)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    De la 25 septembrie 2018, produsele cosmetice care conțin una sau mai multe dintre substanțele asupra cărora se impun restricții prin prezentul regulament și care nu respectă restricțiile introduse prin prezentul regulament nu se introduc pe piața Uniunii.

    De la 25 decembrie 2018, produsele cosmetice care conțin una sau mai multe dintre substanțele asupra cărora se impun restricții prin prezentul regulament și care nu respectă restricțiile introduse prin prezentul regulament nu se pun la dispoziție pe piața Uniunii.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2017.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  JO L 342, 22.12.2009, p. 59.

    (2)  CSSC/1526/14.

    (3)  CSSC/1534/14.


    ANEXĂ

    În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, în tabel, se adaugă următoarele două rubrici:

    Nr. crt.

    Identificarea substanței

    Restricții

    Formularea de condiții de utilizare și avertismente

    Denumirea chimică/INN

    Denumirea comună din glosarul ingredientelor

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Tipul de produs, părțile corpului

    Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare

    Altele

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    X

    Ulei de arahide, extracte și derivați

    Arachis Hypogaea Oil

    8002-03-7

    232-296-4

     

     

    Concentrație maximă de proteine din arahide: 0,5 ppm (*1)

     

    Arachis Hypogaea Seedcoat Extract

    8002-03-7

    232-296-4

    Arachis Hypogaea Flour

    8002-03-7

    232-296-4

    Arachis Hypogaea Fruit Extract

    8002-03-7

    232-296-4

    Arachis Hypogaea Sprout Extract

     

     

    Hydrogenated Peanut Oil

    68425-36-5

    270-350-9

    Peanut Acid

    91051-35-3

    293-087-1

    Peanut Glycerides

    91744-77-3

    294-643-6

    Peanut Oil PEG-6 Esters

    68440-49-3

     

    Peanutamide MEA

    93572-05-5

    297-433-2

    Peanutamide MIPA

     

     

    Potassium Peanutate

    61789-56-8

    263-069-8

    Sodium Peanutamphoacetate

     

     

    Sodium Peanutate

    61789-57-9

    263-070-3

    Sulfated Peanut Oil

    73138-79-1

    277-298-6

    Y

    Proteină din grâu hidrolizată

    Hydrolyzed Wheat Protein

    94350-06-8 / 222400-28-4 / 70084-87-6 / 100209-50-5

    305-225-0

     

     

    Greutatea moleculară medie maximă a peptidelor în hidrolizate: 3,5 kDa (*2)

     

    309-358-5


    (*1)  De la 25 septembrie 2018, produsele cosmetice care conțin ulei de arahide, extracte și derivați și care nu respectă restricția menționată nu se introduc pe piața din Uniune. De la 25 decembrie 2018, produsele cosmetice care conțin ulei de arahide, extracte și derivați și care nu respectă restricția menționată nu se pun la dispoziție pe piața din Uniune.

    (*2)  De la 25 septembrie 2018, produsele cosmetice care conțin proteine din grâu hidrolizate și care nu respectă restricția menționată nu se introduc pe piața din Uniune. De la 25 decembrie 2018, produsele cosmetice care conțin proteine din grâu hidrolizate și care nu respectă restricția menționată nu se pun la dispoziție pe piața din Uniune.


    Top