This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0676
Commission Implementing Regulation (EU) No 676/2014 of 19 June 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘triclabendazole’ Text with EEA relevance
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 676/2014 al Comisiei din 19 iunie 2014 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „triclabendazol” Text cu relevanță pentru SEE
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 676/2014 al Comisiei din 19 iunie 2014 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „triclabendazol” Text cu relevanță pentru SEE
JO L 180, 20.6.2014, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
20.6.2014 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 180/5 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 676/2014 AL COMISIEI
din 19 iunie 2014
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește substanța „triclabendazol”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,
întrucât:
(1) |
Limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele active din punct de vedere farmacologic destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produse biocide folosite la creșterea animalelor se stabilește în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009. |
(2) |
Substanțele farmacologic active și clasificarea lor în ceea ce privește LMR din produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2). |
(3) |
Substanța triclabendazol este inclusă în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă în mușchii, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele tuturor speciilor de rumegătoare. Limitele maxime de reziduuri provizorii pentru substanța respectivă stabilite pentru laptele tuturor speciilor de rumegătoare au expirat la data de 1 ianuarie 2014. |
(4) |
Au fost puse la dispoziție date suplimentare care au fost evaluate de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar. Acesta a recomandat ca LMR-urile provizorii pentru triclabendazol în laptele tuturor speciilor de rumegătoare să fie stabilite în mod definitiv. |
(5) |
Prin urmare, rubrica pentru triclabendazol din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată în consecință. |
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 19 iunie 2014.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
(2) Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).
ANEXĂ
În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, rubrica pentru substanța „triclabendazol” se înlocuiește cu următorul text:
Substanță farmacologic activă |
Reziduu marker |
Specie animală |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009] |
Clasificare terapeutică |
„Triclabendazol |
Suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate în ketotriclabendazol |
Toate speciile de rumegătoare |
225 μg/kg 100 μg/kg 250 μg/kg 150 μg/kg 10 μg/kg |
Mușchi Țesut adipos Ficat Rinichi Lapte |
NICIO MENȚIUNE |
Agenți antiparazitari/Agenți cu acțiune împotriva endoparaziților” |