This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31998R2728
Commission Regulation (EC) No 2728/98 of 17 December 1998 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 2728/98 al Comisiei din 17 decembrie 1998 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul (CE) nr. 2728/98 al Comisiei din 17 decembrie 1998 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
JO L 343, 18.12.1998, p. 8–11
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 26 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
111 |
31998R2728
L 343/8 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 2728/98 AL COMISIEI
din 17 decembrie 1998
de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2692/98 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
întrucât este necesar ca „enrofloxacina” și „ivermectina” să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar ca hyperici oleum, eucalypti aetheroleum, 2-metil-2-fenoxi-propanatul de sodiu, nonivamida, nicoboxilul, nicotinatul de metil, mecilinamul, 8-hidroxichinolina și eterul monoetilic de dietilenglicol să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca, pentru enrofloxacină, durata de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită;
întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 17 decembrie 1998.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 338, 15.12.1998, p. 5.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
1.2.3. Chinolone
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
Enrofloxacină |
Sumă de enrofloxacină și ciprofloxacină |
Bovine |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
300 µg/kg |
Ficat |
|
|||
200 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
100 µg/kg |
Lapte |
|
|||
Iepuri |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
300 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Porcine |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
||
100 µg/kg |
Piele + grăsime |
|
|||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
300 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
Păsări de curte |
100 µg/kg |
Mușchi |
|
||
A nu se administra animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman. |
100 µg/kg |
Piele + grăsime |
|
||
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
300 µg/kg |
Rinichi |
|
Agenți antiparazitari
Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților și ectoparaziților
2.3.1. Avermectină
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
Ivermectină |
22,23-dihidro-avermectină B 1 a |
Cervidee, inclusiv reni |
20 µg/kg |
Mușchi |
|
100 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
50 µg/kg |
Ficat |
|
|||
20 µg/kg |
Rinichi |
|
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
8- Hidroxichinolină |
Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic, în cazul animalelor nou-născute |
Eter monoetilic de dietilenglicol |
Bovine, porcine |
|
Mecilinam |
Bovine |
Se administrează numai intrauterin |
Nicotinat de metil |
Bovine, ecvidee |
Numai pentru uz topic |
Nicoboxil |
Ecvidee |
Numai pentru uz topic |
Nonivamidă |
Ecvidee |
Numai pentru uz topic |
2-Metil-2-fenoxi-propanat de sodiu |
Bovine, porcine, caprine, ecvidee |
|
6. Substanțe de origine vegetală
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
Eucalypti aetheroleum |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Hyperici oleum |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
1.2.06. Chinolone
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
Enrofloxacină |
Sumă de enrofloxacină și ciprofloxacină |
Ovine |
100 µg/kg |
Mușchi |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1999 |
100 µg/kg |
Grăsime |
||||
300 µg/kg |
Ficat |
||||
200 µg/kg |
Rinichi |