This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0477
Case C-477/11 P: Order of the Court of 14 May 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission (Appeals — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’ )
Cauza C-477/11 P: Ordonanța Curții din 14 mai 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Comisia Europeană [Recurs — Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Medicamente de uz uman — Substanța activă „eszopiclon” — Autorizație de introducere pe piață — Procedură — Luarea de poziție a Comisiei — Calitatea de „substanță activă nouă” — Noțiunea „act supus căilor de atac” ]
Cauza C-477/11 P: Ordonanța Curții din 14 mai 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Comisia Europeană [Recurs — Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Medicamente de uz uman — Substanța activă „eszopiclon” — Autorizație de introducere pe piață — Procedură — Luarea de poziție a Comisiei — Calitatea de „substanță activă nouă” — Noțiunea „act supus căilor de atac” ]
JO C 303, 6.10.2012, p. 6–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.10.2012 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 303/6 |
Ordonanța Curții din 14 mai 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Comisia Europeană
(Cauza C-477/11 P) (1)
(Recurs - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Medicamente de uz uman - Substanța activă „eszopiclon” - Autorizație de introducere pe piață - Procedură - Luarea de poziție a Comisiei - Calitatea de „substanță activă nouă” - Noțiunea „act supus căilor de atac”)
2012/C 303/10
Limba de procedură: engleza
Părțile
Recurentă: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd (reprezentanți: I. Dodds-Smith, solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford, barrister)
Cealaltă parte în proces: Comisia Europeană (reprezentanți: M. Wilderspin și M. Šimerdová, agenți)
Obiectul
Recurs formulat împotriva Ordonanței Tribunalului (Camera a patra) pronunțate la 4 iulie 2011, Sepracor Pharmaceuticals/Comisia (cauza T-275/09 P), prin care s-a respins ca inadmisibilă o acțiune în anulare a Deciziei Comisiei din 6 mai 2009 prin care se stabilește, în cadrul procedurii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului „Lunivia”, produs de recurentă, că substanța activă „eszopiclon”, pe care o conține, nu este o substanță activă nouă în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83) — Noțiunea de act supus căilor de atac
Dispozitivul
|
1. |
Respinge recursul. |
|
2. |
Obligă Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd la plata cheltuielilor de judecată. |