This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1696
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1696 of 19 June 2024 withdrawing the approval of the active substance acibenzolar-S-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) 2016/389
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1696 al Comisiei din 19 iunie 2024 de retragere a aprobării substanței active acibenzolar-S-metil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/389 al Comisiei
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1696 al Comisiei din 19 iunie 2024 de retragere a aprobării substanței active acibenzolar-S-metil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/389 al Comisiei
C/2024/4005
JO L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32011R0540 | ștergere | anexă parte B punct 98 | 10/07/2024 | |
Repeal | 32016R0389 | 10/07/2024 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2024/1696 |
20.6.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1696 AL COMISIEI
din 19 iunie 2024
de retragere a aprobării substanței active acibenzolar-S-metil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/389 al Comisiei
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 21 alineatul (3) și articolul 78 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Aprobarea substanței acibenzolar-S-metil a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/389 al Comisiei (2). |
(2) |
Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (3) a modificat Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin introducerea unor noi criterii de identificare a substanțelor active cu proprietăți care perturbă sistemul endocrin, care a devenit aplicabil la 10 noiembrie 2018. Acest regulament a impus ca solicitantul să transmită Comisiei, statelor membre și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) informații de confirmare în ceea ce privește proprietățile substanței acibenzolar-S-metil care perturbă sistemul endocrin. |
(3) |
Solicitantul a prezentat un dosar actualizat, precum și informații suplimentare în februarie 2019. |
(4) |
La 8 iulie 2021, autoritatea a publicat o evaluare inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active acibenzolar-S-metil (4) în ceea ce privește datele de confirmare prezentate de solicitant, prin care a raportat că evaluarea proprietăților substanței acibenzolar-S-metil care perturbă sistemul endocrin nu a putut fi finalizată pe baza datelor disponibile atât pentru om cât și pentru organismele nevizate și a identificat date suplimentare care erau necesare pentru a finaliza evaluarea. |
(5) |
Prin urmare, Comisia a lansat o revizuire a aprobării existente pentru substanța activă în conformitate cu articolul 21 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Solicitantul a fost invitat să prezinte, până la sfârșitul lunii iunie 2025, informațiile suplimentare necesare pentru a evalua dacă substanța acibenzolar-S-metil îndeplinește în continuare criteriile de aprobare prevăzute la punctul 3.6.5 din anexa II la regulamentul respectiv. |
(6) |
La 8 septembrie 2023, solicitantul a informat Comisia cu privire la încetarea studiilor suplimentare privind atributele substanței acibenzolar-S-metil care perturbă sistemul endocrin și cu privire la decizia sa de a clasifica această substanță ca fiind toxică pentru reproducere din categoria 1B (R1B) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5). |
(7) |
În consecință, nu s-a confirmat că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, Comisia consideră că substanța acibenzolar-S-metil nu mai îndeplinește criteriile de aprobare prevăzute la punctul 3.6.5 din anexa II la regulamentul respectiv. |
(8) |
Așadar, este oportun să se retragă aprobarea substanței acibenzolar-S-metil. |
(9) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) să fie modificat în consecință, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/389 să fie abrogat. |
(10) |
Este necesar ca statele membre să dispună de timp suficient pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin acibenzolar-S-metil. |
(11) |
În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin acibenzolar-S-metil, în cazul în care statele membre acordă orice perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă trebuie să fie cât mai scurtă posibil și să expire cel mai târziu după 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. |
(12) |
Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri de aprobare a substanței acibenzolar-S-metil în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
(13) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Retragerea aprobării
Aprobarea substanței active acibenzolar-S-metil se retrage.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
În partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 98, referitor la acibenzolar-S-metil, se elimină.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Statele membre retrag autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin acibenzolar-S-metil ca substanță activă până la 10 ianuarie 2025.
Articolul 4
Perioada de grație
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 expiră cel târziu la 10 iulie 2025
Articolul 5
Abrogare
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/389 se abrogă.
Articolul 6
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 19 iunie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/389 al Comisiei din 17 martie 2016 de reînnoire a aprobării substanței active acibenzolar-S-metil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 73, 18.3.2016, p. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl [Evaluare inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active acibenzolar-S-metil],
EFSA Journal 2021;19(7):6687 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)