(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1037/2012 al Comisiei (2) a aprobat izopirazamul ca substanță activă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și l-a inclus în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3).

(2)

La 10 decembrie 2020, Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice a adoptat un aviz (4) în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5), în care a concluzionat că izopirazamul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca fiind toxic pentru reproducere din categoria 1B și cancerigen din categoria 2.

(3)

Regulamentul delegat (UE) 2022/692 al Comisiei (6) a modificat în consecință anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și a clasificat izopirazamul ca fiind toxic pentru reproducere din categoria 1B.

(4)

În conformitate cu punctul 3.6.4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, o substanță activă se aprobă numai dacă nu este sau nu trebuie să fie clasificată în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B, cu excepția cazului în care expunerea oamenilor la substanța respectivă, aflată într-un produs de protecție a plantelor, în condiții de utilizare propuse realiste, este neglijabilă.

(5)

Pentru utilizările reprezentative ale izopirazamului, reziduurile de izopirazam din produsele alimentare și din hrana pentru animale depășesc valoarea implicită în sensul articolului 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (7) și, prin urmare, nu este îndeplinită condiția expunerii neglijabile în ceea ce privește expunerea alimentară.

(6)

În consecință, izopirazamul nu mai îndeplinește criteriul de aprobare prevăzut la punctul 3.6.4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(7)

În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a informat statele membre, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară și solicitantul că, în opinia ei, criteriul de aprobare prevăzut la punctul 3.6.4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 nu mai poate fi îndeplinit, având în vedere că izopirazamul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B și a invitat solicitantul să își prezinte observațiile.

(8)

Solicitantul nu a furnizat nicio informație care să demonstreze expunerea neglijabilă și nici vreo dovadă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 privind substanțele necesare pentru menținerea sub control a unui pericol grav pentru sănătatea plantelor, care nu poate fi stăpânit prin alte mijloace disponibile.

(9)

În consecință, este adecvat să se retragă aprobarea acordată pentru izopirazam.

(10)

Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificată în consecință, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1037/2012 să fie abrogat.

(11)

Este necesar ca statele membre să dispună de timp suficient pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin izopirazam.

(12)

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin izopirazam, în cazul în care statele membre acordă orice perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca perioada respectivă să fie cât mai scurtă posibil și să expire cel mai târziu după 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(13)

Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei alte cereri pentru aprobarea substanței izopirazam în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(14)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,