Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009D0815

    2009/815/CE: Decizia Comisiei din 30 octombrie 2009 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 59122xNK603 (DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2009) 8386] (Text cu relevanță pentru SEE)

    JO L 289, 5.11.2009, p. 29–32 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 09/08/2018; abrogat prin 32018D1110 Data de expirare a valabilității se bazează pe data publicării actului de abrogare care intră în vigoare la data notificării sale. Actul de abrogare a fost notificat, dar data notificării nu este disponibilă pe EUR-Lex – se utilizează în locul său data publicării.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/815/oj

    5.11.2009   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 289/29


    DECIZIA COMISIEI

    din 30 octombrie 2009

    de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic 59122xNK603 (DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

    [notificată cu numărul C(2009) 8386]

    (Numai textele în limbile franceză și olandeză sunt autentice)

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    (2009/815/CE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),

    întrucât:

    (1)

    La 26 august 2005, Pioneer Overseas Corporation a prezentat autorităților competente din Regatul Unit o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb 59122xNK603 (denumită în continuare „cererea”).

    (2)

    Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a altor produse care conțin sau sunt compuse din porumb 59122xNK603, având aceeași utilizare ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile cerute în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (2), precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenea, planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

    (3)

    La 25 noiembrie 2008, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și a concluzionat că este puțin probabil ca introducerea pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb 59122xNK603, astfel cum sunt descrise în cerere (denumite în continuare „produsele”) să determine efecte negative asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului, în contextul utilizărilor prevăzute (3). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv.

    (4)

    În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută pentru produse.

    (5)

    Având în vedere considerațiile menționate anterior, autorizația pentru produsele în cauză ar trebui acordată.

    (6)

    Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (4).

    (7)

    Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare și furajele care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb 59122xNK603, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cu toate acestea, pentru a asigura folosirea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea furajelor care conțin sau sunt compuse din OMG și a altor produse decât cele alimentare și furajere care conțin sau sunt compuse din OMG necesitând autorizație trebuie completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.

    (8)

    În mod similar, avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru folosire și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea produselor alimentare și a furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

    (9)

    Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.

    (10)

    Articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (5) stabilește cerințele de etichetare a produselor care conțin sau sunt compuse din OMG.

    (11)

    Prezenta decizie se notifică, prin Centrul de schimb de informații privind biosiguranța, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosiguranța la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (6).

    (12)

    Solicitantul a fost consultat cu privire la măsurile prevăzute în prezenta decizie.

    (13)

    Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.

    (14)

    La reuniunea sa din 19 octombrie 2009, Consiliul nu a putut ajunge la o decizie prin majoritate calificată nici în favoarea, nici împotriva propunerii. Consiliul a indicat că procedurile sale privind acest dosar sunt încheiate. În consecință, adoptarea măsurilor îi revine Comisiei,

    ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

    Articolul 1

    Organism modificat genetic și identificator unic

    Identificatorul unic DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) 59122xNK603, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.

    Articolul 2

    Autorizare

    Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

    (a)

    produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6;

    (b)

    furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6;

    (c)

    produse, altele decât cele alimentare și furajele care conțin sau sunt compuse din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6, având aceeași utilizare ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

    Articolul 3

    Etichetare

    (1)   În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.

    (2)   Cuvintele „nu este destinat cultivării” apar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6 menționate la articolul 2 literele (b) și (c).

    Articolul 4

    Monitorizarea efectelor asupra mediului

    (1)   Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.

    (2)   Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare.

    Articolul 5

    Registrul comunitar

    Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

    Articolul 6

    Titularul autorizației

    Titularul autorizației este Pioneer Overseas Corporation, Belgia, reprezentând Pioneer Hi-Bred International, Inc., Statele Unite ale Americii.

    Articolul 7

    Valabilitate

    Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.

    Articolul 8

    Destinatar

    Prezenta decizie se adresează Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles, Belgia.

    Adoptată la Bruxelles, 30 octombrie 2009.

    Pentru Comisie

    Androulla VASSILIOU

    Membru al Comisiei


    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 1.

    (2)  JO L 106, 17.4.2001, p. 1.

    (3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2005-247

    (4)  JO L 10, 16.1.2004, p. 5.

    (5)  JO L 268, 18.10.2003, p. 24.

    (6)  JO L 287, 5.11.2003, p. 1.


    ANEXĂ

    (a)   Solicitantul și titularul autorizației:

    Nume

    :

    Pioneer Overseas Corporation

    Adresă

    :

    Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles, Belgia

    În numele Pioneer Hi-Bred International, Inc. – 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014 – Johnston, IA 50131-1014, Statele Unite ale Americii.

    (b)   Denumirea și specificațiile produselor:

    1.

    produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6;

    2.

    furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6;

    3.

    produse, altele decât cele alimentare și furajele care conțin sau sunt compuse din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6, având aceeași utilizare ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

    Porumbul modificat genetic DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6, astfel cum este prezentat în cerere, este produs prin încrucișări între soiuri de porumb care conțin evenimentele DAS-59122-7 și MON-ØØ6Ø3-6 și exprimă proteinele Cry34Ab1 și Cry35Ab1, care conferă rezistență la anumite specii de dăunători din ordinul coleopterelor, proteina PAT, utilizată ca marcator de selecție, care conferă toleranță la erbicidul glusofinat de amoniu, și proteina CP4 EPSPS, care conferă toleranță la erbicidul glifosat.

    (c)   Etichetare:

    1.

    în sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”;

    2.

    cuvintele „nu este destinat cultivării” apar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6 menționate la articolul 2 literele (b) și (c) din prezenta decizie.

    (d)   Metodă de detecție:

    metode cantitative PCR în timp real și specifice de eveniment pentru porumbul modificat genetic DAS-59122-7 și MONØØ6Ø3-6 validate pe baza porumbului DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6;

    validată pe semințe de laboratorul comunitar de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm

    materiale de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) și ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) accesibile prin Centrul Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

    (e)   Identificator unic:

    DAS-59122-7xMON-ØØ6Ø3-6

    (f)   Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosiguranța la Convenția privind diversitatea biologică:

    Centrul de schimb de informații privind biosiguranța, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].

    (g)   Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:

    Nu sunt necesare.

    (h)   Plan de monitorizare:

    Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

    [Link: plan publicat pe internet]

    (i)   Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:

    Nu sunt necesare.

    NB: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.


    Top