Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0108

    Regulamentul (CE) nr. 108/2007 al Comisiei din 5 februarie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004 privind condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor Elancoban , aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE )

    JO L 31, 6.2.2007, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    JO L 56M, 29.2.2008, p. 22–23 (MT)

    ⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/108/oj

    Date of document:
    05/02/2007
    Date of effect:
    26/02/2007; intrare în vigoare data publicării + 20 a se vedea articolul 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Comisia Europeană
    Form:
    Regulament
    Additional information:
    extinderea aplicării pentru SEE prin 22007D0074, relevanţă pentru SEE
    Authentic language:
    bulgară, spaniolă, cehă, daneză, germană, estonă, greacă, engleză, franceză, italiană, letonă, lituaniană, maghiară, malteză, neerlandeză, polonă, portugheză, română, slovacă, slovenă, finlandeză, suedeză, islandeză, norvegiană
    Treaty:
    Tratatul de instituire a Comunităţii Europene
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32004R1356 înlocuire anexă 1 26/02/2007
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32007R0108R(01) (DE)
    Instruments cited:
    Link
    Link

    6.2.2007   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 31/4

    REGULAMENTUL (CE) NR. 108/2007 AL COMISIEI

    din 5 februarie 2007

    de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004 privind condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor „Elancoban”, aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii pentru hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

    întrucât:

    (1)

    Aditivul monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a fost autorizat în anumite condiții în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2). Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 al Comisiei (3) a autorizat folosirea pe o perioadă de zece ani a aditivului menționat în cazul puilor pentru îngrășat, pui crescuți pentru ouat și curcani, acordând această autorizație persoanei responsabile cu punerea în circulație a respectivului aditiv. Aditivul acesta a fost notificat ca fiind un produs existent pe baza articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Din moment ce toate informațiile solicitate în temeiul respectivei dispoziții au fost prezentate, aditivul în cauză a fost înscris în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor.

    (2)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de modificare a autorizării al unui aditiv ca urmare a unei cereri a deținătorului autorizației și un aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”). Deținătorul autorizației aditivului monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a înaintat o cerere în care propune modificarea condițiilor acesteia prin introducerea de limite maxime ale reziduurilor (LMR) evaluate de Autoritate.

    (3)

    În avizul său adoptat la 21 noiembrie 2006, Autoritatea propune stabilirea LMR-urilor provizorii pentru substanța activă vizată (4). Poate fi necesară reexaminarea LMR-urilor stabilite în anexa prezentului regulament în lumina rezultatelor unei viitoare evaluări a substanțelor active din partea Agenției europene de evaluare a produselor medicamentoase.

    (4)

    Este necesară deci modificarea corespunzătoare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004.

    (5)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2007.

    Pentru Comisie

    Markos KYPRIANOU

    Membru al Comisiei

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

    (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (3)  JO L 251, 27.7.2004, p. 6.

    (4)  Avizul Grupului științific pentru aditivi și produse sau substanțe utilizate în hrana animalelor privind limitele maxime ale reziduurilor pentru monensin sodic la puii și curcanii pentru îngrășat, adoptat la 21 noiembrie 2006, The EFSA Journal (2006) 413, p. 1-13. A se vedea de asemenea și Avizul Grupului științific pentru aditivi și produse sau substanțe utilizate în hrana animalelor la cererea Comisiei privind reevaluarea coccidiostaticului Elancoban conform articolului 9G din Directiva 70/524/CEE a Consiliului, adoptată la 4 martie 2004, The EFSA Journal (2004) 42, 1-61.

    ANEXĂ

    Număr de înregistrare al aditivului

    Nume și număr de înregistrare al persoanei responsabile cu punerea în circulație a aditivului

    Aditiv

    (Nume comercial)

    Compoziție, denumire chimică, descriere

    Speciile sau categoriile de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Limitele maxime provizorii ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală

    mg de substanță activă/kg de furaj complet

    Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

    „E 757

    Eli Lilly and Company Limited

    Monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

     

    Substanță activă:

    C36H61O11Na

    Sare de sodiu a acidului polieter monocarboxilic produsă de Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 sub formă de granule.

    Factor de compoziție:

     

    Monensin A: nu mai puțin de 90 %

     

    Monensin A + B: nu mai puțin de 95 %

     

    Compoziția aditivilor:

    Granule de monensin (produs de fermentație uscată) și a căror activitate echivalează cu 10 % din greutatea monensin.

    Ulei mineral 1-3 % din greutate

    Granule de calcar 13-23 % din greutate

    Bule de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % din greutate

    Granule de monensin (produs de fermentație uscată) și echivalent cu activitatea monensin-ului 20 % din greutate.

    Ulei mineral 1-3 % din greutate

    Bule de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % din greutate

    Pui pentru îngrășare

    —

    100

    125

    Utilizare interzisă cel puțin trei zile înainte de sacrificare. A se indica în instrucțiunile de folosire:

    «Periculos pentru cabaline. Aceste furaje conțin ionofore: evitați administrarea simultană cu tiamulină și monitorizați posibilele reacții adverse atunci când este folosit simultan cu alte substanțe medicamentoase»

    30.7.2014

    25 μg de monensin sodic/kg de țesut cutanat umed + grăsime.

    8 μg de monensin sodic/kg de țesut hepatic, renal și muscular umed.“

    Pui crescuți pentru ouat

    16 săptămâni

    100

    120

    Curcani

    16 săptămâni

    60

    100
    Top