This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31998R1916
Commission Regulation (EC) No 1916/98 of 9 September 1998 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 1916/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.
Regulamentul (CE) nr. 1916/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.
JO L 250, 10.9.1998, p. 8–12
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31990R2377 | completare | anexă 2 | 09/11/1998 | |
Modifies | 31990R2377 | completare | anexă 1 | 09/11/1998 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32009R0470 | 06/07/2009 |
03/Volumul 25 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
160 |
31998R1916
L 250/8 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1916/98 AL COMISIEI
din 9 septembrie 1998
de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1570/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
întrucât este necesar ca toltrazurilul și amitrazul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar ca distearatul de aluminiu, clazurilul, hidroxiacetatul de aluminiu, fosfatul de aluminiu, tristearatul de aluminiu, clorura de amoniu, carbonatul de cobalt, diclorura de cobalt, gluconatul de cobalt, oxidul de cobalt, sulfatul de cobalt, trioxidul de cobalt, sulfatul de fier, terebinthinae laricina, alchilul de dimetilbetaină de cocos, diprofilina, hexetidina, hidroxistearatul de polietilenglicol 15, cocoatul de polietilenglicol-7-gliceril, stearații de polietilenglicol cu unități 8-40 de oxietilenă, prethcamida (crothetamidă, cropropamidă), terpina, balsamum peruvianum, produșii de oxidare ai substanțelor terebinthinae oleum, ricini oleumși terebinthinae aetheroleum rectificatumși diclorura de fier să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1998.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 205, 22.7.1998, p. 10.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
Agenți antiparazitari
Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
2.2.2. Formamidine
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
„Amitraz |
Sumă de amitraz și de toți metaboliții care conțin radicalul 2,4-DMA, exprimată în amitraz |
Bovine |
200μg/kg |
Grăsime |
|
200 μg/kg |
Ficat |
|
|||
200 μg/kg |
Rinichi |
|
|||
10 μg/kg |
Lapte |
|
|||
Ovine |
400 μg/kg |
Grăsime |
|
||
100 μg/kg |
Ficat |
|
|||
200 μg/kg |
Rinichi |
|
|||
10μg/kg |
Lapte” |
|
Medicamente cu acțiune asupra protozoarelor
2.4.1. Derivate ale triazinei
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
„Toltrazuril |
Toltrazuril sulfonă |
Pui de găină |
100μg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman” |
200 μg/kg |
Piele + grăsime |
||||
600 μg/kg |
Ficat |
||||
400 μg/kg |
Rinichi |
||||
Curci |
100 μg/kg |
Mușchi |
|||
200 μg/kg |
Piele + grăsime |
||||
600 μg/kg |
Ficat |
||||
400 μg/kg |
Rinichi |
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
1. Compuși chimici anorganici
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
„Distearat de aluminiu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Hidroxiacetat de aluminiu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Fosfat de aluminiu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Tristearat de aluminiu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Clorură de amoniu |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Carbonat de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Diclorură de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Gluconat de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Oxid de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Sulfat de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Trioxid de cobalt |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Diclorură de fier |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Sulfat de fier |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare” |
|
2. Compuși organici
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Speciile de animale |
Alte dispoziții |
„Clazuril |
Porumbel |
|
Alchil de dimetilbetaină de cocos |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Pentru utilizare ca excipient |
Diprofilină |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
Hexetidină |
Ecvidee |
Numai pentru uz topic |
Hidroxistearat de polietilenglicol 15 |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Pentru utilizare ca excipient |
Cocoat de polietilenglicol–7-gliceril |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
Stearați de polietilenglicol cu unități 8-40 oxietilenă |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Pentru utilizare ca excipient” |
Prethcamidă (crothetamidă și cropropamidă) |
Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare |
|
Terpină |
Bovine, porcine, ovine, caprine |
|
6. Substanțe de origine vegetală
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Speciile de animale |
Alte dispoziții |
„Balsamum peruvianum |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
Produși de oxidare ai substanței Terebinthinae oleum |
Bovine, porcine, ovine, caprine |
|
Ricini oleum |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Pentru utilizare ca excipient |
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
Terebinthinae laricina |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic” |