Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 31998R1916

    Regulamentul (CE) nr. 1916/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

    JO L 250, 10.9.1998, p. 8–12 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1998/1916/oj

    03/Volumul 25

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    160


    31998R1916


    L 250/8

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


    REGULAMENTUL (CE) NR. 1916/98 AL COMISIEI

    din 9 septembrie 1998

    de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1570/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,

    întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

    întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

    întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

    întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

    întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

    întrucât este necesar ca toltrazurilul și amitrazul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

    întrucât este necesar ca distearatul de aluminiu, clazurilul, hidroxiacetatul de aluminiu, fosfatul de aluminiu, tristearatul de aluminiu, clorura de amoniu, carbonatul de cobalt, diclorura de cobalt, gluconatul de cobalt, oxidul de cobalt, sulfatul de cobalt, trioxidul de cobalt, sulfatul de fier, terebinthinae laricina, alchilul de dimetilbetaină de cocos, diprofilina, hexetidina, hidroxistearatul de polietilenglicol 15, cocoatul de polietilenglicol-7-gliceril, stearații de polietilenglicol cu unități 8-40 de oxietilenă, prethcamida (crothetamidă, cropropamidă), terpina, balsamum peruvianum, produșii de oxidare ai substanțelor terebinthinae oleum, ricini oleumși terebinthinae aetheroleum rectificatumși diclorura de fier să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

    întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);

    întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1998.

    Pentru Comisie

    Martin BANGEMANN

    Membru al Comisiei


    (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

    (2)  JO L 205, 22.7.1998, p. 10.

    (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

    (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.


    ANEXĂ

    Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

    Agenți antiparazitari

    Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților

    2.2.2.   Formamidine

    Substanță(e) farmacologic activă(e)

    Tip de reziduu

    Specii de animale

    LMR

    Produse de analizat

    Alte dispoziții

    „Amitraz

    Sumă de amitraz și de toți metaboliții care conțin radicalul 2,4-DMA, exprimată în amitraz

    Bovine

    200μg/kg

    Grăsime

     

    200 μg/kg

    Ficat

     

    200 μg/kg

    Rinichi

     

    10 μg/kg

    Lapte

     

    Ovine

    400 μg/kg

    Grăsime

     

    100 μg/kg

    Ficat

     

    200 μg/kg

    Rinichi

     

    10μg/kg

    Lapte”

     

    Medicamente cu acțiune asupra protozoarelor

    2.4.1.   Derivate ale triazinei

    Substanță(e) farmacologic activă(e)

    Tip de reziduu

    Specii de animale

    LMR

    Produse de analizat

    Alte dispoziții

    „Toltrazuril

    Toltrazuril sulfonă

    Pui de găină

    100μg/kg

    Mușchi

    A nu se utiliza la animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman”

    200 μg/kg

    Piele + grăsime

    600 μg/kg

    Ficat

    400 μg/kg

    Rinichi

    Curci

    100 μg/kg

    Mușchi

    200 μg/kg

    Piele + grăsime

    600 μg/kg

    Ficat

    400 μg/kg

    Rinichi

    Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

    1.   Compuși chimici anorganici

    Substanță(e) farmacologic activă(e)

    Specii de animale

    Alte dispoziții

    „Distearat de aluminiu

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Hidroxiacetat de aluminiu

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Fosfat de aluminiu

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Tristearat de aluminiu

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Clorură de amoniu

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Carbonat de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Diclorură de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Gluconat de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Oxid de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Sulfat de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Trioxid de cobalt

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Diclorură de fier

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Sulfat de fier

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”

     

    2.   Compuși organici

    Substanță(e) farmacologic activă(e)

    Speciile de animale

    Alte dispoziții

    „Clazuril

    Porumbel

     

    Alchil de dimetilbetaină de cocos

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Pentru utilizare ca excipient

    Diprofilină

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

     

    Hexetidină

    Ecvidee

    Numai pentru uz topic

    Hidroxistearat de polietilenglicol 15

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Pentru utilizare ca excipient

    Cocoat de polietilenglicol–7-gliceril

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Numai pentru uz topic

    Stearați de polietilenglicol cu unități 8-40 oxietilenă

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Pentru utilizare ca excipient”

    Prethcamidă (crothetamidă și cropropamidă)

    Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare

     

    Terpină

    Bovine, porcine, ovine, caprine

     

    6.   Substanțe de origine vegetală

    Substanță(e) farmacologic activă(e)

    Speciile de animale

    Alte dispoziții

    „Balsamum peruvianum

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Numai pentru uz topic

    Produși de oxidare ai substanței Terebinthinae oleum

    Bovine, porcine, ovine, caprine

     

    Ricini oleum

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Pentru utilizare ca excipient

    Terebinthinae aetheroleum rectificatum

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Numai pentru uz topic

    Terebinthinae laricina

    Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

    Numai pentru uz topic”


    Top