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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2026/1182 |
28.5.2026 |
DECISÃO DE EXECUÇÃO (UE) 2026/1182 DA COMISSÃO
de 26 de maio de 2026
relativa à prorrogação da ação empreendida pelo Centro Nacional de Saúde Pública e Farmácia da Hungria para autorizar a disponibilização no mercado e a utilização do produto biocida Biobor JF em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho
[notificada como número C(2026) 3295]
(Apenas faz fé o texto em língua húngara)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 55.o, n.o 1, terceiro parágrafo,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 28 de outubro de 2025, o Centro Nacional de Saúde Pública e Farmácia da Hungria («autoridade competente da Hungria») adotou, em conformidade com o artigo 55.o, n.o 1, primeiro parágrafo, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, uma decisão para autorizar, até 25 de abril de 2026, a disponibilização no mercado e a utilização por utilizadores profissionais do produto biocida Biobor JF para o tratamento antimicrobiano dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves («ação»). Em conformidade com o artigo 55.o, n.o 1, segundo parágrafo, do referido regulamento, a autoridade competente da Hungria informou a Comissão e as autoridades competentes dos outros Estados-Membros sobre a ação, fundamentando-a. |
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(2) |
Segundo as informações fornecidas pela autoridade competente da Hungria, a ação era necessária para proteger a saúde pública. A contaminação microbiológica dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves é causada por microrganismos, tais como bactérias, bolores e leveduras, que crescem na água estagnada e se alimentam dos hidrocarbonetos presentes no combustível na interface entre o combustível e a água. Se não for tratada, a contaminação microbiológica dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves pode causar avarias nos motores das aeronaves e comprometer a sua navegabilidade, pondo assim em perigo a segurança dos passageiros e da tripulação. A deteção, a prevenção e o tratamento da contaminação microbiológica são, por conseguinte, cruciais para evitar problemas operacionais nas aeronaves. |
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(3) |
O Biobor JF contém a massa de reação de 2,2′-[(1-metilpropano-1,3-diil)bis(oxi)]bis[4-metil-1,3,2-dioxaborinano] e 2,2′-oxibis(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinano) como substância ativa. O Biobor JF é um produto biocida do tipo de produtos 6 («conservantes para produtos durante o armazenamento»), tal como definido no anexo V do Regulamento (UE) n.o 528/2012. A massa de reação de 2,2′-[(1-metilpropano-1,3-diil)bis(oxi)]bis[4-metil-1,3,2-dioxaborinano] e 2,2′-oxibis(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinano) não foi avaliada tendo em vista a sua utilização em produtos biocidas do tipo de produtos 6. Uma vez que não está enumerada nas combinações substância/tipo de produto incluídas no programa de análise em 17 de março de 2022, tal como estabelecidas no anexo II do Regulamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 da Comissão (2), essa substância não está incluída no programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes contidas em produtos biocidas referido no Regulamento (UE) n.o 528/2012. Por conseguinte, o artigo 89.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que autoriza os Estados-Membros a continuar a aplicar o seu sistema ou prática atualmente em vigor de disponibilização no mercado ou de utilização de determinado produto biocida, não é aplicável a essa substância ativa e esta tem de ser avaliada e aprovada antes de os produtos biocidas que a contenham poderem também ser autorizados a nível nacional. |
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(4) |
Em 12 de novembro de 2025, a Comissão recebeu um pedido fundamentado da autoridade competente da Hungria para autorizar a prorrogação da ação em conformidade com o artigo 55.o, n.o 1, terceiro parágrafo, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O pedido fundamentado teve como base a preocupação de que a segurança do transporte aéreo possa continuar a estar comprometida devido à contaminação microbiológica dos reservatórios de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves e o argumento de que o Biobor JF é essencial para controlar essa contaminação microbiológica. |
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(5) |
De acordo com as informações fornecidas pela autoridade competente da Hungria, o único produto biocida alternativo para o tratamento da contaminação microbiológica recomendado pelos fabricantes de aeronaves e de motores de aeronaves, designadamente o Kathon™ FP 1.5, foi retirado do mercado em março de 2020, devido a anomalias graves detetadas em motores de aeronaves após o tratamento dos mesmos com esse produto. O Biobor JF é, por conseguinte, o único produto disponível para essa utilização recomendado pelos fabricantes de aeronaves e de motores de aeronaves. |
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(6) |
Conforme indicado pela autoridade competente da Hungria, o tratamento mecânico da contaminação microbiológica dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves nem sempre é possível e os procedimentos recomendados pelos fabricantes de motores exigem o tratamento com um produto biocida mesmo quando é possível a limpeza mecânica. Além disso, o tratamento mecânico exporia os trabalhadores a gases tóxicos, pelo que deve ser evitado. |
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(7) |
O fabricante do Biobor JF tomou medidas com vista a obter uma autorização do produto. Em junho de 2025, foi apresentado à Agência Europeia dos Produtos Químicos um pedido de aprovação da substância ativa contida no Biobor JF. A aprovação da substância ativa e a autorização do produto biocida constituiriam uma solução de longo prazo, mas a conclusão dos procedimentos de aprovação e autorização requer bastante tempo. |
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(8) |
A falta de controlo da contaminação microbiológica dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves pode pôr em perigo a segurança do transporte aéreo e não é possível controlar adequadamente esse perigo através da utilização de outro produto biocida ou por quaisquer outros meios. Por conseguinte, é adequado permitir que a autoridade competente da Hungria prorrogue a ação para além de 25 de abril de 2026. |
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(9) |
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
ADOTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O Centro Nacional de Saúde Pública e Farmácia da Hungria pode prorrogar até 28 de outubro de 2027 a ação para autorizar a disponibilização no mercado e a utilização por utilizadores profissionais do produto biocida Biobor JF para o tratamento antimicrobiano dos tanques de combustível e dos sistemas de combustível das aeronaves.
Artigo 2.o
O destinatário da presente decisão é o Centro Nacional de Saúde Pública e Farmácia da Hungria.
Feito em Bruxelas, em 26 de maio de 2026.
Pela Comissão
Olivér VÁRHELYI
Membro da Comissão
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 da Comissão, de 4 de agosto de 2014, relativo ao programa de trabalho para o exame sistemático de todas as substâncias ativas existentes em produtos biocidas, referidas no Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 294 de 10.10.2014, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1182/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)