Jornal Oficial
da União Europeia
PT
Série L
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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2026/1114 |
27.5.2026 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2026/1114 DA COMISSÃO
de 26 de maio de 2026
que altera o Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» no que se refere a alterações administrativas
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 50.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 11 de novembro de 2022, o Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 da Comissão (2) concedeu uma autorização da União, com o número EU-0027707-0000, à empresa Brenntag GmbH para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». O anexo do referido regulamento de execução apresenta o resumo das características do produto para essa família de produtos biocidas. |
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(2) |
Em 14 de outubro de 2024, a empresa Brenntag GmbH apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 11.o, n.o 1, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão (3), comunicações de alterações administrativas à autorização da União para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», inscrita no Registo de Produtos Biocidas com o número de processo BC-SP100423-35. As alterações propostas a essa autorização comunicadas dizem respeito ao aditamento, à supressão e às alterações de nomes comerciais, ao aditamento e à supressão de nove fabricantes de produtos, ao aditamento de três locais de fabrico e à supressão de um local de fabrico do titular da autorização. |
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(3) |
Em 8 de novembro de 2024, a Agência apresentou à Comissão, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 3, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013, um parecer (4) sobre as alterações administrativas comunicadas. No seu parecer, a Agência concluiu que as alterações propostas são alterações administrativas, na aceção do artigo 50.o, n.o 3, alínea a), do Regulamento (UE) n.o 528/2012 e conforme especificadas no título 1, secções 1 e 2, do anexo do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013, e que, após a aplicação dessas alterações, as condições do artigo 19.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012 continuarão a ser cumpridas. |
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(4) |
Em 8 de novembro de 2024, a Agência transmitiu à Comissão um resumo revisto das características do produto para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» em todas as línguas oficiais da União, abrangendo as alterações administrativas solicitadas, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 6, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013. |
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(5) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado alterar a autorização da União para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» introduzindo as alterações administrativas solicitadas pela Brenntag GmbH. |
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(6) |
Com exceção das alterações administrativas, todas as outras informações incluídas no resumo das características do produto da «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», tal como estabelecidas no anexo do Regulamento de Execução (UE) 2022/2252, permanecem inalteradas. |
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(7) |
A fim de aumentar a clareza e facilitar o acesso dos utilizadores e das partes interessadas à versão consolidada do resumo das características do produto, que deve ser publicada pela Agência, o anexo do Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 deve ser substituído na íntegra. Devido a uma alteração, em fevereiro de 2024, do formato utilizado para a geração do resumo das características do produto no Registo de Produtos Biocidas, o resumo das características do produto constante desse anexo deve também incluir algumas pequenas alterações de redação e de apresentação. |
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(8) |
O Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O anexo do Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 é substituído pelo texto que consta do anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 26 de maio de 2026.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamento de Execução (UE) 2022/2252 da Comissão, de 11 de novembro de 2022, que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (JO L 297 de 17.11.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão, de 18 de abril de 2013, relativo a alterações a produtos biocidas autorizados em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Parecer UAD-C-1776201-36-00/F da ECHA, de 8 de novembro de 2024, sobre as alterações administrativas à autorização da União para a família de produtos biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», disponível em: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Tipo(s) de produto
PT01: Higiene humana
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Número de autorização EU-0027707-0000
Número da decisão de autorização R4BP EU-0027707-0000
PARTE I
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
Capítulo 1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
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Nome |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Tipo(s) de produto
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Tipo(s) de produto |
PT01: Higiene humana PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
1.3. Titular da autorização
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Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
Brenntag GmbH |
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Endereço |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
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Número de autorização |
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EU-0027707-0000 |
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Número da decisão de autorização R4BP |
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EU-0027707-0000 |
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Data da autorização |
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7.12.2022 |
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Data de caducidade da autorização |
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30.11.2032 |
1.4. Fabricante(s) do produto
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Nome do fabricante |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
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Endereço do fabricante |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Alemanha |
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Nome do fabricante |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
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Endereço do fabricante |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Alemanha |
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Nome do fabricante |
Wigol W. Stache GmbH |
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Endereço do fabricante |
Textorstr. 2 67547 Worms Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Alemanha |
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Nome do fabricante |
KiiltoClean Oy |
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Endereço do fabricante |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlândia |
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Localização das instalações de fabrico |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlândia |
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Nome do fabricante |
Witty GmbH und Co. KG |
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Endereço do fabricante |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Alemanha |
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Nome do fabricante |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
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Endereço do fabricante |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Alemanha |
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Nome do fabricante |
Anti-Germ International GmbH |
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Endereço do fabricante |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Alemanha |
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Nome do fabricante |
LCI FLOWEY |
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Endereço do fabricante |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburgo |
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Localização das instalações de fabrico |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburgo |
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Nome do fabricante |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
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Endereço do fabricante |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Alemanha |
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Nome do fabricante |
Girelli Alcool srl |
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Endereço do fabricante |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Itália |
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Localização das instalações de fabrico |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Itália |
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Nome do fabricante |
Brenntag S.p.A. |
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Endereço do fabricante |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Itália |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Itália |
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Nome do fabricante |
Brenntag SA |
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Endereço do fabricante |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu França |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu França |
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Nome do fabricante |
HYDRACHIM |
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Endereço do fabricante |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE França |
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Localização das instalações de fabrico |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles França |
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Nome do fabricante |
Langguth Chemie GmbH |
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Endereço do fabricante |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Alemanha |
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Nome do fabricante |
Burgess Galvin & Co |
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Endereço do fabricante |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Localização das instalações de fabrico |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Nome do fabricante |
Brenntag Schweizerhall |
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Endereço do fabricante |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Suíça |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Suíça |
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Nome do fabricante |
ORAPI |
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Endereço do fabricante |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas França |
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Localização das instalações de fabrico |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas França |
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Nome do fabricante |
Copak S.A. |
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Endereço do fabricante |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray França |
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Localização das instalações de fabrico |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray França |
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Nome do fabricante |
Water Technology Limited |
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Endereço do fabricante |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Localização das instalações de fabrico |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Nome do fabricante |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
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Endereço do fabricante |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Alemanha |
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Nome do fabricante |
Caesar & Loretz GmbH |
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Endereço do fabricante |
Herderstr. 31 40721 Hilden Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Alemanha |
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Nome do fabricante |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
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Endereço do fabricante |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Alemanha |
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Nome do fabricante |
Höfer Chemie GmbH |
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Endereço do fabricante |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Alemanha |
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Nome do fabricante |
HWR-CHEMIE GmbH |
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Endereço do fabricante |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Alemanha |
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Nome do fabricante |
Renosan Chemie Technik GmbH |
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Endereço do fabricante |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Alemanha |
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Nome do fabricante |
Gruppo LGM Srl |
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Endereço do fabricante |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Itália |
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Localização das instalações de fabrico |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Itália |
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Nome do fabricante |
Brenntag Nordic A/S |
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Endereço do fabricante |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca |
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Nome do fabricante |
Brenntag GmbH |
|
Endereço do fabricante |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Alemanha |
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Nome do fabricante |
Brenntag GmbH |
|
Endereço do fabricante |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemanha |
|
Localização das instalações de fabrico |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemanha |
|
Nome do fabricante |
Brenntag GmbH |
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Endereço do fabricante |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Alemanha |
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Nome do fabricante |
Hypred SAS - Kersia Group |
|
Endereço do fabricante |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex França |
|
Localização das instalações de fabrico |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex França Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas França |
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Nome do fabricante |
Medentech Ltd - Kersia Group |
|
Endereço do fabricante |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda |
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Localização das instalações de fabrico |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda |
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Nome do fabricante |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
|
Endereço do fabricante |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Alemanha |
|
Localização das instalações de fabrico |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Alemanha |
1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
|
Substância ativa |
Propan-2-ol |
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Nome do fabricante |
ExxonMobil |
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Endereço do fabricante |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |
|
Localização das instalações de fabrico |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |
|
Substância ativa |
Propan-2-ol |
|
Nome do fabricante |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Endereço do fabricante |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Países Baixos |
|
Localização das instalações de fabrico |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Países Baixos |
|
Substância ativa |
Propan-2-ol |
|
Nome do fabricante |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Endereço do fabricante |
Römerstrasse 733 47443 Moers Alemanha |
|
Localização das instalações de fabrico |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Alemanha INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Alemanha |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação
|
Tipo(s) de formulação |
Meta-SPC 1: CL - Gel ou líquido de contacto Meta-SPC 3: CL - Gel ou líquido de contacto Meta-SPC 2: XX - Outros: Pulverizador pronto a usar |
PARTE II
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)
Capítulo 1. META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 1 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT01: Higiene humana |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
|
Tipo(s) de formulação |
Meta-SPC 1: CL - Gel ou líquido de contacto |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
|
Advertências de perigo |
H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida. |
|
Recomendações de prudência |
P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P261: Evitar respirar as vapores. P261: Evitar respirar as aerossóis. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar conteúdo acordo com os regulamentos locais. P501: Eliminar recipiente acordo com os regulamentos locais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1
Utilização 1 – Gel ou líquido de contacto - Higienizador para mãos - Utilizador profissional
|
Tipo de produto |
PT01: Higiene humana |
||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
Não relevante |
||||||||
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias (incluindo micobactérias) Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Enveloped viruses Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - |
||||||||
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Para utilização em locais privados, públicos, nas unidades de cuidados de saúde, áreas industriais e locais de atividade profissional. |
||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Aplicação direta em ambas as mãos, esfregar Descrição detalhada: - |
||||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 3 ml da solução numa das mãos, espalhe até que ambas estejam hidratadas e esfregue durante 60 segundos em cada aplicação. - Número e calendário da aplicação: Até 25 desinfeções por dia, 5 dias por semana. |
||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
|
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
|
1) |
Apenas para uso profissional. |
|
2) |
Os produtos devem ser agitados antes de serem utilizados. |
|
3) |
Aplicar apenas em mãos secas e visivelmente limpas. |
|
4) |
Para desinfeção das mãos, colocar o gel ou líquido pronto a usar (3 ml) na palma de uma das mãos, espalhar até que ambas estejam hidratadas e esfregar durante 60 segundos em cada aplicação. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
1) |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
2) |
Manter fora do alcance das crianças e animais. |
|
3) |
Utilizar somente em locais bem ventilados. |
|
4) |
Para o reabastecimento, deve ser aplicado um funil. |
|
5) |
Poderá ser considerada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais:
É recomendada a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento do produto. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
1) |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
2) |
EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
1) |
Produto: Não é permitida a eliminação do produto juntamente com resíduos normais. É necessária a eliminação especial de acordo com os regulamentos locais. |
|
2) |
Não permitir que o produto se infiltre nos canos. |
|
3) |
Contactar os serviços de remoção de resíduos. |
|
4) |
Embalagens contaminadas: Esvaziar completamente as embalagens contaminadas. Podem ser recicladas após limpeza profunda e correta. As embalagens que não puderem ser limpas devem ser eliminadas da mesma forma que o produto. |
|
5) |
Não queimar ou utilizar a tocha cortante no tambor vazio. Risco de explosão. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
1) |
Armazenar em local bem ventilado. |
|
2) |
Conservar em ambiente fresco. |
|
3) |
Manter o recipiente bem fechado. |
|
4) |
Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. |
|
5) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
O produto contém isopropanol (N. o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 129,28 mg/m3. quanto ao limite de exposição para o utilizador profissional.
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Wofasept AHA |
Mercado: UE |
|||||
|
Otovita® Professional Handgel |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (m/m) |
||
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Budenat® Protect Hand D807 |
Mercado: UE |
|||||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Handsteril OG |
Mercado: UE |
|||||
|
Disinfection for Hands OG |
Mercado: UE |
||||||
|
2-Propanol 70% |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Mercado: UE |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Mercado: UE |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Mercado: UE |
||||||
|
ISO 70 |
Mercado: UE |
||||||
|
Brensolv K68 |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropanol 70 |
Mercado: UE |
||||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Mercado: UE |
||||||
|
Laveo HD |
Mercado: UE |
||||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Handsteril OG blau |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (m/m) |
||
7.5. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Easysept |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.6. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Witty-Lavalin D |
Mercado: UE |
|||||
|
proCura Spray PUR |
Mercado: UE |
||||||
|
Orlin Suprades HD |
Mercado: UE |
||||||
|
Esept |
Mercado: UE |
||||||
|
Bio Tec Des HD |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
||
7.7. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Curacid HD-sept |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
||
7.8. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Esept Gel |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (m/m) |
||
7.9. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
HD18 Mano Germs |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.10. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Deogel Mani |
Mercado: UE |
|||||
|
Deovet |
Mercado: UE |
||||||
|
Deogel Hands |
Mercado: UE |
||||||
|
Deomed |
Mercado: UE |
||||||
|
Dermigel profumato |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.11. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Isogel |
Mercado: UE |
|||||
|
Vetgel |
Mercado: UE |
||||||
|
Icfgel |
Mercado: UE |
||||||
|
Skingel |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanigel |
Mercado: UE |
||||||
|
Dermigel |
Mercado: UE |
||||||
|
Gel mimani |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.12. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Alcodet profumato |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.13. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Handsan |
Mercado: UE |
|||||
|
Manisan |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanimed |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.14. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
ELIGEL |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.15. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
ELIGEL Perfum |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.16. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila VSI |
Mercado: UE |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
SiMa CleanTecMano |
Mercado: UE |
||||||
|
Funny Hygienikum |
Mercado: UE |
||||||
|
Sinco ManoSept |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
||
7.17. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila VSI C |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.18. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila LSI |
Mercado: UE |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
||
7.19. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila LSI C |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
||
7.20. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila LSI pure |
Mercado: UE |
|||||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
||
Capítulo 1. META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 2 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
|
Tipo(s) de formulação |
Meta-SPC 2: XX - Outros: Pulverizador pronto a usar |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida. |
|
Recomendações de prudência |
P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P261: Evitar respirar as vapores. P261: Evitar respirar as aerossóis. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar conteúdo acordo com os regulamentos locais. P501: Eliminar recipiente acordo com os regulamentos locais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1
Utilização 1 – Spray líquido – Desinfeção de pequenas superfícies – Utilizador profissional
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
Não relevante |
||||||||
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias (incluindo micobactérias) Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - |
||||||||
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção de pequenas superfícies não porosas, materiais, equipamento e mobília em locais privados, públicos, nas unidades de cuidados de saúde, áreas industriais e locais de atividade profissional. |
||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização Descrição detalhada: - |
||||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: Para a desinfeção de superfícies, pulverizar a solução pronta a usar (20 ml/m2) a temperatura ambiente. - Número e calendário da aplicação: Aplicação de acordo com os requisitos, uma aplicação por utilização, 4 vezes por dia. Desinfeção de pequenas superfícies (para além das unidades de cuidados de saúde): Bactericida e fungicida: tempo de contacto de pelo menos 1 min Nas unidades de cuidados de saúde: Bactericida e fungicida: tempo de contacto de pelo menos 5 min |
||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
|
4.1.1. Instruções específicas de utilização
|
1) |
Pulverize o produto pronto a usar na superfície. Garanta que as superfícies estão completamente humedecidas e aguarde pelo menos 1 minuto (desinfeção geral de superfícies) ou 5 minutos (em superfícies nas unidades de cuidados de saúde) |
|
2) |
Utilização à temperatura ambiente. |
|
3) |
Aplicação de acordo com os requisitos, uma aplicação por utilização, 4 vezes por dia. |
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Poderá ser considerada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais:
É recomendada a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento do produto.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2. Descrição de utilizações
Tabela 2
Utilização 2 – Spray líquido - Desinfeção para pequenas superfícies em contacto com alimentos – Utilizador profissional
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
Não relevante |
||||||||
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - |
||||||||
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção de pequenas superfícies não porosas no setor alimentar ou nas indústrias de processamento de alimentos (incluindo fábricas de cerveja e a indústria dos laticínios e da carne). |
||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização Descrição detalhada: - |
||||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: Para a desinfeção de superfícies, pulverizar a solução pronta a usar (20 ml/m2) a temperatura ambiente. - Número e calendário da aplicação: Aplicação de acordo com os requisitos, uma aplicação por utilização, 4 vezes por dia. Desinfeção de pequenas superfícies: Bactericida e fungicida: tempo de contacto de pelo menos 1 min Fábricas de cerveja ou indústria da carne: Bactericida e fungicida: tempo de contacto de pelo menos 5 min Na indústria dos laticínios: Bactericida e fungicida: tempo de contacto de pelo menos 15 min |
||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
|
4.2.1. Instruções específicas de utilização
|
1) |
Pulverize o produto pronto a usar na superfície. Garanta que as superfícies estão completamente humedecidas e aguarde pelo menos 1 min (desinfeção geral de superfícies), 5 min (desinfeção de superfícies em fábricas de cerveja ou na indústria da carne) ou pelo menos 15 min (desinfeção de superfícies na indústria dos laticínios). |
|
2) |
Utilização à temperatura ambiente. |
|
3) |
Aplicação de acordo com os requisitos, uma aplicação por utilização, 4 vezes por dia. |
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Poderá ser considerada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: É recomendada a utilização de proteção ocular durante o manuseamento do produto.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
|
1) |
Os produtos devem ser agitados antes de serem utilizados. |
|
2) |
Não aplicar mais de 20 ml/m2. |
|
3) |
Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
1) |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
2) |
Para o reabastecimento, deve ser aplicado um funil. |
|
3) |
O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies. |
|
4) |
Manter fora do alcance das crianças e animais. |
|
5) |
Utilizar somente em locais bem ventilados. |
|
6) |
Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. |
|
7) |
Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
1) |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
2) |
EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
1) |
Produto: Não é permitida a eliminação do produto juntamente com resíduos normais. É necessária a eliminação especial de acordo com os regulamentos locais. |
|
2) |
Não permitir que o produto se infiltre nos canos. |
|
3) |
Contactar os serviços de remoção de resíduos. |
|
4) |
Embalagens contaminadas: Esvaziar completamente as embalagens contaminadas. Podem ser recicladas após limpeza profunda e correta. As embalagens que não puderem ser limpas devem ser eliminadas da mesma forma que o produto. |
|
5) |
Não queimar ou utilizar a tocha cortante no tambor vazio. Risco de explosão. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
1) |
Armazenar em local bem ventilado. |
|
2) |
Conservar em ambiente fresco. |
|
3) |
Manter o recipiente bem fechado. |
|
4) |
Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. |
|
5) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
O produto contém isopropanol (N. o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado e utilizado para a avaliação de risco do produto o valor de referência europeu de 129,28 mg/m3. quanto ao limite de exposição para o utilizador profissional.
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
proCura Spray PUR |
Mercado: UE |
|||||
|
Witty-Express Ultra |
Mercado: UE |
||||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Mercado: UE |
||||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Mercado: UE |
||||||
|
BTS 6000 |
Mercado: UE |
||||||
|
Bio Tec Des AX |
Mercado: UE |
||||||
|
HD 10 Fast Germs |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
||
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Isopropanol 70 Biocide |
Mercado: UE |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Mercado: UE |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Mercado: UE |
||||||
|
Füllersteril PPP |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Mercado: UE |
||||||
|
Fast Germs |
Mercado: UE |
||||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Mercado: UE |
||||||
|
SAFE CLEANER SR |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Mercado: UE |
||||||
|
Isonet |
Mercado: UE |
||||||
|
Isonet AL |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanificante Alcolico |
Mercado: UE |
||||||
|
Isogerm |
Mercado: UE |
||||||
|
Isogerm AL |
Mercado: UE |
||||||
|
Isonet PU |
Mercado: UE |
||||||
|
Alidet |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanocasa |
Mercado: UE |
||||||
|
Frigosano |
Mercado: UE |
||||||
|
Hygien Food |
Mercado: UE |
||||||
|
Medicalsan |
Mercado: UE |
||||||
|
Alcohol Sanitized |
Mercado: UE |
||||||
|
Alkosan |
Mercado: UE |
||||||
|
Biofarm |
Mercado: UE |
||||||
|
Allkill |
Mercado: UE |
||||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Mercado: UE |
||||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Mercado: UE |
||||||
|
Amphisol 70 |
Mercado: UE |
||||||
|
AISW 100 |
Mercado: UE |
||||||
|
Steril Spray PPP |
Mercado: UE |
||||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Mercado: UE |
||||||
|
ALK-DES |
Mercado: UE |
||||||
|
Laveo FDS |
Mercado: UE |
||||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Mercado: UE |
||||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Mercado: UE |
||||||
|
Brensolv K68 |
Mercado: UE |
||||||
|
ISO 70 |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Mercado: UE |
|||||
|
IPA 300 |
Mercado: UE |
||||||
|
Easydes IPA |
Mercado: UE |
||||||
|
Sonet |
Mercado: UE |
||||||
|
Isonet Forte |
Mercado: UE |
||||||
|
Isosan Forte |
Mercado: UE |
||||||
|
Germisan |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanivet |
Mercado: UE |
||||||
|
Alidet Forte |
Mercado: UE |
||||||
|
Germodet |
Mercado: UE |
||||||
|
Isoclean |
Mercado: UE |
||||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Mercado: UE |
||||||
|
Alkosan Strong |
Mercado: UE |
||||||
|
Isonet Strong |
Mercado: UE |
||||||
|
Desmila HSI |
Mercado: UE |
||||||
|
Vetasept pur |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (m/m) |
||
7.5. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Curacid Food Rapid |
Mercado: UE |
|||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (m/m) |
||
7.6. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Deogerm |
Mercado: UE |
|||||
|
Deosan |
Mercado: UE |
||||||
|
Medicaldeo |
Mercado: UE |
||||||
|
Deonet |
Mercado: UE |
||||||
|
Deofloor |
Mercado: UE |
||||||
|
Sanocasa Profumato |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.7. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila HSI C |
Mercado: UE |
|||||
|
Vetasept Lemon |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.8. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila HSI D |
Mercado: UE |
|||||
|
Vetasept Fresh |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.9. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila HSI P |
Mercado: UE |
|||||
|
Vetasept Pfirsich |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
7.10. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Desmila AFI |
Mercado: UE |
|||||
|
Hygienic I |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
||
Capítulo 1. META-SPC 3 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 3 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT01: Higiene humana |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 - 70 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3
|
Tipo(s) de formulação |
Meta-SPC 3: CL - Gel ou líquido de contacto |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3
|
Advertências de perigo |
H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida. |
|
Recomendações de prudência |
P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P261: Evitar respirar as vapores. P261: Evitar respirar as aerossóis. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar conteúdo acordo com os regulamentos locais. P501: Eliminar recipiente acordo com os regulamentos locais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1
Utilização 1 – Gel ou líquido de contacto - Higienizador para mãos - Utilizador não profissional
|
Tipo de produto |
PT01: Higiene humana |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
Não relevante |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias (incluindo micobactérias) Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - Nome científico: Vírus com envelope Nome comum: - Estadio de desenvolvimento: - |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Para utilização em locais públicos e privados |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Aplicação direta em ambas as mãos, esfregar Descrição detalhada: - |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 3 ml da solução numa das mãos, espalhe até que ambas estejam hidratadas e esfregue durante 60 segundos em cada aplicação. - Número e calendário da aplicação: Até 5 desinfeções por dia, 5 dias por semana |
|
Categoria(s) de utilizadores |
público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Frasco HDPE: 0,1 l - 1,0 l; [Tampas de rosca (HDPE), tampas (polipropileno), tampas com doseador (polipropileno), tampas com pulverizador (polipropileno) ou tampas de segurança (polipropileno)] |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 3
5.1. Instruções de utilização
|
1) |
Cumprir as instruções de utilização. |
|
2) |
Os produtos devem ser agitados antes de serem utilizados. |
|
3) |
Aplicar apenas em mãos secas e visivelmente limpas. |
|
4) |
Para desinfeção das mãos, colocar o gel ou líquido pronto a usar (3 ml) na palma de uma das mãos, espalhar até que ambas estejam hidratadas e esfregar durante 60 segundos em cada aplicação. |
|
5) |
O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação típica de forma simples e fácil de entender no rótulo:
|
5.2. Medidas de redução do risco
|
1) |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
2) |
Utilizar sempre com a supervisão de um adulto. |
|
3) |
Utilizar somente em locais bem ventilados. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
1) |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. |
|
2) |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante cinco minutos. |
|
3) |
Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou médico. |
|
4) |
Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. |
|
5) |
SE INALADO OU INGERIDO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
1) |
Produto: Não é permitida a eliminação do produto juntamente com resíduos normais. É necessária a eliminação especial de acordo com os regulamentos locais. |
|
2) |
Não permitir que o produto se infiltre nos canos. |
|
3) |
Contactar os serviços de remoção de resíduos. |
|
4) |
Embalagens contaminadas: Esvaziar completamente as embalagens contaminadas. Podem ser recicladas após limpeza profunda e correta. As embalagens que não puderem ser limpas devem ser eliminadas da mesma forma que o produto. |
|
5) |
Não queimar ou utilizar a tocha cortante no tambor vazio. Risco de explosão. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
1) |
Armazenar em local bem ventilado. |
|
2) |
Conservar em ambiente fresco. |
|
3) |
Manter o recipiente bem fechado. |
|
4) |
Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. |
|
5) |
Manter fora do alcance das crianças e animais. |
|
6) |
Vida útil: 24 meses |
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
-
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (m/m) |
||
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Biogat H-Des |
Mercado: UE |
|||||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Mercado: UE |
||||||
|
Isopropanol 70 C |
Mercado: UE |
||||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (m/m) |
||
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Rodalon Hand Sanitizer |
Mercado: UE |
|||||
|
Número de autorização |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substância ativa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)