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Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L

2026/400

27.2.2026

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2026/400 DA COMISSÃO

de 18 de fevereiro de 2026

que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,

Considerando o seguinte:

(1)

Em 25 de julho de 2018, a CID LINES NV apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização da União para uma família de produtos biocidas dos tipos de produtos 2 e 3, tal como descritos no anexo V desse regulamento, denominada «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV», fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da França tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-RF039183-42 no Registo de Produtos Biocidas.

(2)

A família de produtos biocidas «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV» contém clorocresol como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 2 e 3.

(3)

Em 7 de janeiro de 2022, a autoridade competente de avaliação apresentou à Agência, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação.

(4)

Em 18 de novembro de 2022, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer (2), o projeto de resumo das características de produto biocida ( «RCP») da família «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

O parecer concluiu que, para a família de produtos biocidas «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV», estão preenchidas as condições do artigo 19.o, n.o 6, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 e propôs que a família de produtos biocidas fosse autorizada para as utilizações descritas na secção 2.1 do parecer, sob reserva da conformidade com o RCP proposto. Para uma das utilizações (utilização # 7.7, tal como enumerada no parecer da Agência) como desinfetante concentrado da pele animal (tipo de produtos 3) utilizado por pulverização por utilizadores profissionais, o parecer da Agência não apresentou qualquer conclusão devido ao debate em curso a nível regulamentar sobre as consequências da excedência dos limites máximos de resíduos.

(6)

Em 7 de dezembro de 2022, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

O artigo 19.o, n.o 1, alínea b), subalínea iii), do Regulamento (UE) n.o 528/2012 estabelece como condição de autorização que o produto biocida não tenha, por si só, nem em consequência dos seus resíduos, efeitos inaceitáveis, imediatos ou a prazo, na saúde dos seres humanos, incluindo a saúde dos grupos vulneráveis, nem na saúde dos animais, diretamente ou através da água potável, dos géneros alimentícios, dos alimentos para animais ou do ar, ou através de quaisquer outros efeitos indiretos. Em conformidade com o artigo 19.o, n.o 1, alínea e), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, os produtos biocidas podem ser autorizados, se for caso disso, se tiverem sido estabelecidos limites máximos de resíduos (LMR) para os géneros alimentícios e os alimentos para animais, limites de migração específicos ou limites para o conteúdo residual em materiais destinados a entrar em contacto com os alimentos, em conformidade com a legislação pertinente da União.

(8)

O artigo 18.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho (3) fixa um LMR por defeito de 0,01 mg/kg para os resíduos de pesticidas em produtos para os quais não se tenha fixado um LMR específico nos anexos II ou III desse regulamento. Todavia, em conformidade com o artigo 3.o, n.o 2, alínea c), do Regulamento (CE) n.o 396/2005, os resíduos de pesticidas são os resíduos, incluindo substâncias ativas, metabolitos e/ou produtos de degradação ou de reação de substâncias ativas utilizadas atual ou anteriormente em produtos fitofarmacêuticos tal como definidos no artigo 2.o, n.o 1, da Diretiva 91/414/CEE do Conselho (4), presentes no interior ou à superfície dos produtos enumerados no anexo I do Regulamento (CE) n.o 396/2005, incluindo, nomeadamente, os que possam surgir como resultado de uma utilização fitossanitária, em medicamentos veterinários ou como biocidas. Após análise, afigura-se que o clorocresol nunca foi utilizado como substância ativa em produtos fitofarmacêuticos nos termos da Diretiva 91/414/CEE ou do Regulamento (CE) n.o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho (5). Tendo em conta que não existem provas de que o clorocresol seja atualmente ou tenha sido anteriormente utilizado em produtos fitofarmacêuticos, a Comissão conclui que o clorocresol não está abrangido pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.o 396/2005 e que o valor LMR por defeito de 0,01 mg/kg estabelecido no artigo 18.o, n.o 1, alínea b), do referido regulamento não se aplica à substância ativa biocida clorocresol.

(9)

Para a utilização # 7.7 de «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV», o parecer emitido pela Agência identificou um caso em que os resíduos de clorocresol em produtos de origem animal excederiam o nível de 0,01 mg/kg, mas não especificou quaisquer riscos para a saúde humana. Concretamente, não foram identificados efeitos inaceitáveis imediatos ou a prazo do clorocresol, por si só ou através dos respetivos resíduos, na saúde dos seres humanos, incluindo a saúde dos grupos vulneráveis, nem na saúde dos animais, diretamente ou através da água potável, dos géneros alimentícios, dos alimentos para animais ou do ar, ou através de quaisquer outros efeitos indiretos.

(10)

A substância ativa clorocresol também foi avaliada pelo Comité dos Medicamentos Veterinários, ao abrigo do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho (6), que foi substituído pelo Regulamento (CE) 470/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho (7), que concluiu que não é necessário estabelecer um LMR para o clorocresol em todas as espécies produtoras de géneros alimentícios, dado que o clorocresol é considerado como tendo baixa toxicidade, é rapidamente metabolizado e excretado, sem potencial de acumulação em tecidos, e tem sido utilizado com segurança na medicina humana desde há muitos anos (8).

(11)

Por conseguinte, a Comissão considera que, para a utilização # 7.7, estão preenchidas as condições do artigo 19.o, n.o 1, alínea b), subalínea iii), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, tendo em conta que não existe qualquer risco alimentar para o consumidor decorrente da utilização do produto e que a exposição dos consumidores não excede a dose diária admissível. A Comissão considera igualmente que o produto satisfaz a condição estabelecida no artigo 19.o, n.o 1, alínea e), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, uma vez que o clorocresol está classificado como substância para a qual não é exigido um LMR nos termos do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comissão (9) e dado que não está abrangido pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.o 396/2005.

(12)

Uma vez que o projeto de RCP apresentado à Comissão pela Agência não incluía a utilização # 7.7, em 22 de agosto de 2024 a Comissão solicitou à Agência que apresentasse um projeto revisto de RCP incluindo essa utilização e as suas condições de utilização, bem como uma versão atualizada do relatório de avaliação do produto e um parecer revisto da Agência em conformidade com o artigo 75.o, n.o 1, alínea g), do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(13)

Em 6 de março de 2025, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer revisto (10) («parecer revisto da Agência») e um relatório atualizado de avaliação do produto. O projeto revisto de RCP continha alterações de redação adicionais e uma correção, a saber, que a utilização # 7.4 (tal como enumerada no parecer revisto da Agência), como desinfetantes concentrados para utilização em instrumentos/equipamentos por veterinários (PT2) por pulverização ou imersão, não era proposta para autorização, devido a riscos para a saúde humana e o ambiente já identificados durante a avaliação inicial.

(14)

A Comissão concorda com o parecer revisto da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a família «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV», para as utilizações propostas nas conclusões gerais do parecer revisto da Agência, em conformidade com o RCP revisto.

(15)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0029989-0000, à empresa CID LINES NV para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

A autorização da União é válida de 19 de março de 2026 a 29 de fevereiro de 2036.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 18 de fevereiro de 2026.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN

(1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Parecer do Comité dos Produtos Biocidas da ECHA, de 16 de setembro de 2022, sobre a autorização da União de «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV» (ECHA/BPC/362/2022).

(3)  Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de fevereiro de 2005, relativo aos limites máximos de resíduos de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, de origem vegetal ou animal, e que altera a Diretiva 91/414/CEE do Conselho (JO L 70 de 16.3.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).

(4)  Diretiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (JO L 230 de 19.8.1991, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(5)  Regulamento (CE) n.o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 21 de outubro de 2009, relativo à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado e que revoga as Diretivas 79/117/CEE e 91/414/CEE do Conselho (JO L 309 de 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

(6)  Regulamento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho, de 26 de junho de 1990, que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal (JO L 224 de 18.8.1990, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).

(7)  Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prevê procedimentos comunitários para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de substâncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regulamento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 152 de 16.6.2009, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).

(8)  Comité dos Medicamentos Veterinários da Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, «Summary report Chlorocresol EMEA/MRL/074/96-FINAL», de março de 1996, https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol-4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.

(9)  Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comissão, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substâncias farmacologicamente ativas e respetiva classificação no que respeita aos limites máximos de resíduos nos alimentos de origem animal (JO L 15 de 20.1.2010, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(10)  Parecer do Comité dos Produtos Biocidas da ECHA, de 28 de fevereiro de 2025, sobre a autorização da União de «CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV’,

https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)

PRODUTOS À BASE DE CLOROCRESOL

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Número de autorização EU-0029989-0000

Número da decisão de autorização R4BP EU-0029989-0000

PARTE I.

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

Capítulo 1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Nome

PRODUTOS À BASE DE CLOROCRESOL

1.2.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

1.3.   Titular da autorização

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

CID LINES NV

Endereço

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE

Número de autorização

 

EU-0029989-0000

Número da decisão de autorização R4BP

 

EU-0029989-0000

Data da autorização

 

19 de março de 2026

Data de caducidade da autorização

 

29 de fevereiro de 2036

1.4.   Fabricante(s) do produto

Nome do fabricante

CID LINES NV

Endereço do fabricante

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Bélgica

Localização das instalações de fabrico

CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Bélgica

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa

Clorocresol

Nome do fabricante

Lanxess Deutschland GmbH

Endereço do fabricante

Kennedyplatz 1 50569 Köln Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Alemanha

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

0,49 - 24,9 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

0 - 12 % (m/m)

Óleo de pinheiro

Óleo de pinheiro

Substância não ativa

94266-48-5

304-455-9

0 - 8 % (m/m)

Acetona

Acetona

Substância não ativa

67-64-1

200-662-2

0 - 10 % (m/m)

Éter dimetílico

Éter dimetílico

Substância não ativa

115-10-6

204-065-8

0 - 50 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

0 - 23 % (m/m)

Ácido fórmico

Ácido fórmico

Substância não ativa

64-18-6

200-579-1

0 - 11 % (m/m)

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0 - 25 % (m/m)

Ácido salicílico

Ácido salicílico

Substância não ativa

69-72-7

200-712-3

0 - 8 % (m/m)

Ácido propiónico

Ácido propiónico

Substância não ativa

79-09-4

201-176-3

0 - 37 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

PARTE II.

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)

Capítulo 1.   META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 1 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 1

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24 - 24 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

10 - 10 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

Advertências de perigo

H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P260: Não respirar as vapores.

P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P321: Tratamento específico (ver instruções no presente rótulo).

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção ocular.

P280: Usar proteção facial.

P260: Não respirar as aerossóis.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P310: Contacte imediatamente um médico

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário com base de clorocresol

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: vírus

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: endoparasitas: protozoário parasítico

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: ovos de helmintos

Estadio de desenvolvimento: ovos

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado de superfícies para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário para capoeiras e pocilgas de porcos e estábulos de gado bovino

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização automatizada e manual

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 1%, 2% ou 4% v/v (dependendo do organismo alvo)

Número e calendário da aplicação:

—

Para pulverização automatizada e manual

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 1% v/v de diluição do produto, 60 minutos

Outros organismos-alvo:

Fungos: 2% v/v de diluição do produto, 60 minutos

Vírus: 1% v/v de diluição do produto, 60 minutos

Endoparasitas: ovos de helmintos: 2% v/v de diluição do produto, 120 minutos

—

Apenas para pulverização automatizada,

Outros organismos-alvo:

Endoparasitas: protozoário parasítico: 4% v/v de diluição do produto, 120 minutos

Frequência: 2 a 13 vezes por ano

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de 1100 l ou 1-1100 kg em HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

-

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

-

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

—

Pulverizar uma solução recomendada do produto no estábulo, em paredes e chão que possam vir a estar em contacto com os animais (0,25 l/m2).

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

Aplicar 250 ml/m2 na superfície a desinfetar.

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo.

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Para pulverização automatizada:

—

O utilizador profissional não deverá permanecer na sala durante a aplicação automatizada.

—

Utilizar respirador apropriado para a substância/tarefa, luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), óculos de proteção contra produtos químicos que cumpram os requisitos da norma EN 166 ou equivalente e fato de proteção (material a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura e carregamento do produto e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 1 hora.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 20 minutos.

—

Para pulverização manual:

—

Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um fato de proteção impermeável (pelo menos de categoria III, tipo 4, de acordo com a norma EN-14605 ou equivalente) (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um equipamento protetor respiratório (EPR) ao qual tenha sido atribuído um fator de proteção de, pelo menos, 4 (tipo de filtro (letra de código, cor) a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura, carregamento e pulverização do produto, óculos de proteção contra produtos químicos que cumpram os requisitos da norma EN 166 ou equivalente durante a mistura e carregamento e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho.

MGR comuns:

—

Os seguintes MGR deverão ser tidos em consideração durante a mistura e carregamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

—

Não aplicar o produto em superfícies que possam estar em contacto com crianças.

—

Não introduzir animais até estar completamente seco.

—

Não tocar nem manipular antes de a superfície estar completamente seca.

—

Não aplicar o tratamento em presença de animais domésticos.

—

Utilizar apenas em alojamentos para animais vazios.

—

Enxaguar as superfícies tratadas com água potável após a aplicação

—

Retirar todos os géneros alimentícios, alimentos para animais e bebidas antes do tratamento

—

Não utilizar em instalações destinadas ao alojamento de animais, caso não seja possível evitar a exposição a uma estação de tratamento de águas residuais (ETAR) ou a emissão direta para águas de superfície.

—

Aplicar o produto em todas as superfícies, exceto no teto

—

Para reprodução de porcos: Para utilização unicamente em pocilgas em que as áreas de leito para leitões estejam cobertas por tapetes, coberturas ou outros materiais adequados

—

Não utilizar nos centros de reprodução ou noutras áreas de reprodução para pintos.

—

Não utilizar o produto nem o tratamento nas zonas para patos.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

Em caso de sintomas: Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos.

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 3 anos

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados de estimação

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN 14605 - Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos

EN 166 - Proteção dos olhos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

KC 5000

Mercado: UE

MS Ascar Cocci Des

Mercado: UE

Q Farm Endo Des

Mercado: UE

Stalldes Spezial

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

10 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 2 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 2

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (m/m)

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

25 - 25 % (m/m)

Ácido propiónico

Ácido propiónico

Substância não ativa

79-09-4

201-176-3

37 - 37 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis.

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

H302: Nocivo por ingestão.

Recomendações de prudência

P260: Não respirar as vapores.

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P270: Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto.

P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P321: Tratamento específico (ver Instruções no presente rótulo).

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar.

P260: Não respirar as aerossóis.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção ocular.

P280: Usar proteção facial.

P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P312: Em caso de indisposição, contacte um médico

P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P310: Contacte imediatamente um médico

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário com base de clorocresol

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: vírus

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: endoparasitas: protozoário parasítico

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: ovos de helmintos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado de superfícies para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário para capoeiras e pocilgas de porcos e estábulos de gado bovino.

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização automatizada e manual

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 1,5%, 2%, 3,5% ou 4% v/v (dependendo do organismo alvo)

Número e calendário da aplicação:

—

· Para pulverização automatizada e manual,

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 1,5% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Outros organismos-alvo:

Endoparasitas: ovos de helmintos 2% v/v de diluição do produto, 120 minutos

—

· Apenas para pulverização automatizada,

Outros organismos-alvo:

Vírus: 3,5% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Endoparasitas: protozoário parasítico: 4% v/v de diluição do produto, 120 minutos

Frequência: 2 a 13 vezes por ano

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

1-1100 l ou 1-1100 kg em recipiente HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

-

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

-

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

—

Pulverizar uma solução recomendada do produto no estábulo, em paredes e chão que possam vir a estar em contacto com os animais (0,25 l/m2).

—

Aplicar 250 ml/m2na superfície a desinfetar.

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo.

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Para pulverização automatizada:

—

O profissional não deverá permanecer na sala durante a aplicação automatizada.

—

Utilizar equipamento protetor respiratório (EPR) ao qual tenha sido atribuído um fator de proteção de, pelo menos, 10 (tipo de filtro (letra de código, cor) a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), óculos de proteção contra produtos químicos que cumpram os requisitos da norma EN 166 ou equivalente e fato de proteção (material a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura e carregamento do produto e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 160 minutos.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 70 minutos.

—

Para pulverização manual:

—

Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um fato de proteção impermeável (pelo menos de categoria III, tipo 4, EN-14605 ou equivalente) (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), durante a mistura, carregamento e pulverização do produto, óculos de proteção contra produtos químicos de acordo com a norma EN 166 ou equivalente e um equipamento protetor respiratório (EPR) ao qual tenha sido atribuído um fator de proteção de, pelo menos, 10 (tipo de filtro (letra de código, cor) a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura e carregamento e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 100 minutos.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 40 minutos.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho.

MGR comuns:

—

Os seguintes MGR deverão ser tidos em consideração durante a mistura e carregamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

—

Não aplicar o produto em superfícies que possam estar em contacto com crianças.

—

Não introduzir animais até estar completamente seco.

—

Não tocar nem manipular antes de a superfície estar completamente seca.

—

Não aplicar o tratamento em presença de animais domésticos.

—

Utilizar apenas em alojamentos para animais vazios.

—

Enxaguar as superfícies tratadas com água potável após a aplicação

—

Retirar todos os géneros alimentícios, alimentos para animais e bebidas antes do tratamento

—

Não utilizar em instalações destinadas ao alojamento de animais, caso não seja possível evitar a exposição a uma ETAR ou a emissão direta para águas de superfície.

—

Aplicar o produto em todas as superfícies, exceto no teto

—

Para reprodução de porcos: Para utilização unicamente em pocilgas em que as áreas de leito para leitões estejam cobertas por tapetes, coberturas ou outros materiais adequados

—

Não utilizar nos centros de reprodução ou noutras áreas de reprodução para pintos.

—

Não utilizar o produto nem o tratamento nas zonas para patos.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

Em caso de sintomas: Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos.

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados de estimação

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN 14605 - Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos

EN 166 - Proteção dos olhos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

KC 6000

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0002 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 % (m/m)

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

25 % (m/m)

Ácido propiónico

Ácido propiónico

Substância não ativa

79-09-4

201-176-3

37 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 3 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 3 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 3

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

12 - 12 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (m/m)

Ácido salicílico

Ácido salicílico

Substância não ativa

69-72-7

200-712-3

8 - 8 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.

H336: Pode provocar sonolência ou vertigens.

H361d: Suspeito de afetar o nascituro.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

Recomendações de prudência

P201: Pedir instruções específicas antes da utilização.

(P202): Não manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as precauções de segurança.

P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P308+P313: EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P321: Tratamento específico (ver Instruções no presente rótulo).

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção ocular.

P280: Usar proteção facial.

P308+P313: EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

P310: Contacte imediatamente um médico

P260: Não respirar as poeiras.

P260: Não respirar as fumos.

P260: Não respirar as gases.

P260: Não respirar as névoas.

P260: Não respirar as vapores.

P260: Não respirar as aerossóis.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário com base de clorocresol

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: vírus

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: endoparasitas: protozoário parasítico

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: ovos de helmintos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado de superfícies para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário para capoeiras e pocilgas de porcos e estábulos de gado bovino.

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização automatizada e manual

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 1%, 2%, 3,5% ou 4% (dependendo do organismo alvo)

Número e calendário da aplicação:

—

Para pulverização automatizada e manual,

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 1% v/v de diluição do produto, 30 minutos

—

Apenas para pulverização automatizada,

Outros organismos-alvo:

Vírus: 3,5% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Endoparasitas: protozoário parasítico: 4% v/v de diluição do produto, 120 minutos

Endoparasitas: ovos de helmintos: 2% v/v de diluição do produto, 120 minutos

Frequência: 2 a 13 vezes por ano

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

1-1100 l ou 1-1100 kg em recipiente HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

-

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

-

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

—

Pulverizar uma solução recomendada do produto no estábulo, em paredes e chão que possam vir a estar em contacto com os animais (0,25 l/m2).

—

Aplicar 250 ml/m2na superfície a desinfetar.

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Para pulverização automatizada:

—

O profissional não deverá permanecer na sala durante a aplicação automatizada.

—

Utilizar respirador apropriado para a substância/tarefa, luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), óculos de proteção contra produtos químicos de acordo com a norma EN 166 ou equivalente e fato de proteção (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura e carregamento do produto e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 1 hora.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 20 minutos.

—

Para pulverização manual:

—

Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um fato de proteção impermeável (pelo menos de categoria III, tipo 4, EN-14605 ou equivalente) (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura, carregamento e pulverização do produto, óculos de proteção contra produtos químicos de acordo com a norma EN 166 ou equivalente durante a mistura e carregamento e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho.

—

MGR comuns:

—

Os seguintes MGR deverão ser tidos em consideração durante a mistura e carregamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

—

Não aplicar o produto numa superfície que possa estar em contacto com crianças.

—

Não introduzir animais até estar completamente seco.

—

Não tocar nem manipular antes de a superfície estar completamente seca.

—

Não aplicar o tratamento em presença de animais domésticos.

—

Utilizar apenas em alojamentos para animais vazios

—

Enxaguar as superfícies tratadas com água potável após a aplicação

—

Retirar todos os géneros alimentícios, alimentos para animais e bebidas antes do tratamento

—

Não utilizar em instalações destinadas ao alojamento de animais, caso não seja possível evitar a exposição a uma ETAR ou a emissão direta para águas de superfície.

—

Aplicar o produto em todas as superfícies, exceto no teto

—

Para reprodução de porcos: Para utilização unicamente em pocilgas em que as áreas de leito para leitões estejam cobertas por tapetes, coberturas ou outros materiais adequados

—

Não utilizar nos centros de reprodução ou noutras áreas de reprodução para pintos.

—

Não utilizar o produto nem o tratamento nas zonas para patos.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

Em caso de sintomas: Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados de estimação

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN 14605 - Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos

EN 166 - Proteção dos olhos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

KC 8000

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0003 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

12 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

20 % (m/m)

Ácido salicílico

Ácido salicílico

Substância não ativa

69-72-7

200-712-3

8 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 4 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 4 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 4

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

23 - 23 % (m/m)

Ácido fórmico

Ácido fórmico

Substância não ativa

64-18-6

200-579-1

11 - 11 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4

Advertências de perigo

H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.

H336: Pode provocar sonolência ou vertigens.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

Recomendações de prudência

P260: Não respirar as vapores.

P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P321: Tratamento específico (ver instruções no presente rótulo).

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar.

P260: Não respirar as aerossóis.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção ocular.

P280: Usar proteção facial.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P310: Contacte imediatamente um médico

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas e equipamentos no campo veterinário com base de clorocresol

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: vírus

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: endoparasitas: protozoário parasítico

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: ovos de helmintos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado de superfícies não porosas para superfícies e equipamentos no campo veterinário para capoeiras e pocilgas de porcos e estábulos de gado bovino

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização automatizada e manual

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 0,75%, 2%, 3,5% ou 4% (dependendo do organismo alvo)

Número e calendário da aplicação:

—

· Para pulverização automatizada e manual,

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,75% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Outros organismos-alvo:

Fungos 2% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Endoparasitas: ovos de helmintos 2% v/v de diluição do produto, 120 minutos

—

· Apenas para pulverização automatizada,

Outros organismos-alvo:

Vírus: 3,5% v/v de diluição do produto, 30 minutos

Endoparasitas: protozoário parasítico: 4% v/v de diluição do produto, 120 minutos

Frequência: 2 a 13 vezes por ano

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

1-1100 l ou 1-1100 kg em recipiente HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

-

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

-

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

—

Pulverizar uma solução recomendada do produto no estábulo, em paredes e chão que possam vir a estar em contacto com os animais (0,25 l/m2).

—

Aplicar 250 ml/m2na superfície a desinfetar.

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo.

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Para pulverização automatizada:

—

O profissional não deverá permanecer na sala durante a aplicação automatizada.

—

Utilizar equipamento protetor respiratório (EPR) ao qual tenha sido atribuído um fator de proteção de, pelo menos, 10 (tipo de filtro (letra de código, cor) a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), óculos de proteção contra produtos químicos de acordo com a norma EN 166 ou equivalente e fato de proteção (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura e carregamento do produto e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização.

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 190 minutos.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 80 minutos.

—

Para pulverização manual:

—

Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um fato de proteção impermeável (pelo menos de categoria III, tipo 4, EN-14605 ou equivalente) (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), um equipamento protetor respiratório (EPR) ao qual tenha sido atribuído um fator de proteção de, pelo menos, 4 (tipo de filtro (letra de código, cor) a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a mistura, carregamento e pulverização do produto, óculos de proteção contra produtos químicos de acordo com a norma EN 166 ou equivalente durante a mistura e carregamento e luvas durante a limpeza do equipamento de pulverização

—

Após desinfeção do equipamento, não voltar a entrar no espaço durante 120 minutos.

—

Após desinfeção da superfície, não voltar a entrar no espaço durante 45 minutos.

MGR comuns:

—

Os seguintes MGR deverão ser tidos em consideração durante a mistura e carregamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

—

Não aplicar o produto em superfícies que possam estar em contacto com crianças.

—

Não introduzir animais até estar completamente seco.

—

Não tocar nem manipular antes de a superfície estar completamente seca.

—

Não aplicar o tratamento em presença de animais domésticos.

—

Utilizar apenas em alojamentos para animais vazios.

—

Enxaguar as superfícies tratadas com água potável após a aplicação

—

Retirar todos os géneros alimentícios, alimentos para animais e bebidas antes do tratamento.

—

Não utilizar em instalações destinadas ao alojamento de animais, caso não seja possível evitar a exposição a uma ETAR ou a emissão direta para águas de superfície.

—

Aplicar o produto em todas as superfícies, exceto no teto

—

Para reprodução de porcos: Para utilização unicamente em pocilgas em que as áreas de leito para leitões estejam cobertas por tapetes, coberturas ou outros materiais adequados

—

Não utilizar nos centros de reprodução ou noutras áreas de reprodução para pintos.

—

Não utilizar o produto nem o tratamento nas zonas para patos.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

Em caso de sintomas: Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos.

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados de estimação

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN 14605 - Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos

EN 166 - Proteção dos olhos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

KC 9000

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0004 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

24,9 % (m/m)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substância não ativa

71-23-8

200-746-9

23 % (m/m)

Ácido fórmico

Ácido fórmico

Substância não ativa

64-18-6

200-579-1

11 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 5 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 5 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 7

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

4,5 - 4,5 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (m/m)

Óleo de pinheiro

Óleo de pinheiro

Substância não ativa

94266-48-5

304-455-9

8 - 8 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5

Advertências de perigo

H315: Provoca irritação cutânea.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H318: Provoca lesões oculares graves.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P261: Evitar respirar as vapores.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS

P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P321: Tratamento específico (ver instruções no presente rótulo).

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

P102: Manter fora do alcance das crianças.

P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções.

P261: Evitar respirar as aerossóis.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção facial.

P280: Usar proteção ocular.

P312: Em caso de indisposição, contacte um médico

P310: Contacte imediatamente um médico

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes concentrados para a pele dos animais

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome comum: bactérias

Nome comum: leveduras

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

utilização no exterior

Campo veterinário

Desinfetantes concentrados para a pele dos animais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: De forma a cobrir a zona a desinfetar Diluição (%): 8 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Desinfeção da pele do casco em condições de sujidade:

—

Organismos-alvo obrigatórios

Bactérias: 8% v/v, 5 minutos

—

Outros organismos-alvo

Leveduras: 8% v/v, 5 minutos

Desinfeção da pele do animal, exceto as patas, em condições de limpeza:

—

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 8% v/v, 15 minutos, 30 °C

Frequência:

—

uma vez por semana para os bovinos (leiteiros, para abate, vitelos)

—

uma vez de 4 em 4 dias para suínos

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de HDPE de 0,5-25 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Aplicar por pulverização diretamente na pele dos animais para uma desinfeção tópica:

—

Bovinos, ovinos, caprinos e suínos na banda coronária e na pele interdigital dos cascos quando um novo animal se junta ao rebanho

—

Cavalos na banda coronária e ranilha quando um novo animal se junta ao rebanho

—

Suínos na cauda e nas orelhas quando um novo animal se junta ao rebanho (no máximo 30% do rebanho é tratado por aplicação; uma vez por semana para bovinos (leiteiros, para abate, vitelos) e uma vez de 4 em 4 dias para suínos)

—

Gado leiteiro entre o úbere e as patas traseiras antes da parição

—

Os animais devem ser mantidos de pé num chão limpo durante pelo menos 15 minutos.

—

O produto é deixado a secar na pele após o tratamento. É necessária uma limpeza prévia da pele dos animais (exceto as patas) antes de utilizar desinfetantes.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

-

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2.

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas para exame e tratamento de animais

Tipo de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

utilização no exterior

Campo veterinário

Desinfetantes concentrados para superfícies não porosas para exame e tratamento de animais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização

Descrição detalhada:

Por pulverização (apenas gatilho de pulverização)

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 5 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras 5% v/v de diluição do produto, 5 minutos, temperatura ambiente

Frequência: diariamente

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de HDPE de 0,5-25 l

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

Não (utilizar/aplicar) diretamente em géneros alimentícios, alimentos para animais ou bebidas ou na sua proximidade, ou em superfícies ou utensílios suscetíveis de entrarem em contacto direto com géneros alimentícios, alimentos para animais, bebidas e gado/animais de estimação .A utilização deverá ser restrita a aplicações por pulverização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3.

Desinfetantes concentrados para utilização em áreas onde vivam animais de estimação (superfícies não porosas)

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado para utilização em áreas onde vivam animais de estimação

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização

Descrição detalhada:

Por pulverização (apenas gatilho de pulverização)

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 5 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras 5% v/v de diluição do produto, 15 minutos

Frequência: diariamente

Categoria(s) de utilizadores

profissional

público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de HDPE de 0,5-25 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

—

Cumprir as instruções de utilização

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

Não utilizar diretamente sobre ou nas proximidades de géneros alimentícios ou bebidas, ou sobre superfícies ou utensílios suscetíveis de entrar em contacto direto com géneros alimentícios e bebidas

—

Evitar salpicos e derrames enquanto estiver a verter.

—

Evitar o contacto com a pele e os olhos.

—

Lavar as mãos após a utilização.

—

Para não profissionais, o embalamento deverá estar limitado a recipientes de 0,5-3 l em HDPE e as garrafas capacidade superior a 1 l e até 3 l deverão ser adaptadas com uma pega e um bocal.

—

A embalagem deverá ser adaptada com fecho de segurança para crianças

—

Manter os animais de estimação afastados durante o tratamento.

—

Não introduzir animais até estar completamente seco.

—

Remova ou cubra os terrários, aquários e jaulas de animais antes da aplicação.

—

Desligar o filtro de ar do aquário durante a pulverização.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

—

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

—

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados/animais de estimação.

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4.

Desinfetantes concentrados de superfícies não porosas (desinfeção de jaulas de animais por veterinários ou pelos seus assistentes)

Tipo de produto

PT03: Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Campo veterinário

Desinfetante concentrado de superfícies não porosas (incluindo desinfeção de jaulas de animais por veterinários ou pelos seus assistentes)

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização

Descrição detalhada:

Por pulverização (apenas gatilho de pulverização)

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 5 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 5% v/v de diluição do produto, 15 minutos

Frequência: diariamente

Categoria(s) de utilizadores

profissional

público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de HDPE de 0,5-25 l

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

—

Cumprir as instruções de utilização

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

É obrigatório limpar previamente as superfícies antes de utilizar desinfetantes.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

Não aplicar o tratamento na presença de gado.

—

A utilização deverá ser restrita a aplicações por pulverização.

—

Evitar salpicos e derrames enquanto estiver a verter.

—

Evitar o contacto com a pele e os olhos.

—

Lavar as mãos após a utilização.

—

Para não profissionais, o embalamento deverá estar limitado a recipientes de 0,5-3 l em HDPE e as garrafas capacidade superior a 1 l e até 3 l deverão ser adaptadas com uma pega e um bocal.

—

A embalagem deverá ser adaptada com fecho de segurança para crianças

—

Retirar todos os géneros alimentícios, alimentos para animais e bebidas antes do tratamento.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

—

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

—

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados/animais de estimação

4.5.   Descrição de utilizações

Tabela 5.

Desinfetantes gerais concentrados para superfícies não porosas para limpeza com pano dentro da casa, à base de clorocresol

Tipo de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Desinfeção de superfícies

Desinfetante concentrado para superfícies não porosas dentro de casa

Método(s) de aplicação

Método: Utilizando uma esfregona ou toalha

Descrição detalhada:

Utilizando uma esfregona ou toalha sem ação mecânica

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 2,5 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias: 2,5% v/v de diluição do produto, 15 minutos, temperatura ambiente

Outros organismos-alvo:

leveduras: 2,5% v/v de diluição do produto, 15 minutos, temperatura ambiente

Frequência: diariamente

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de HDPE de 0,5-25 l

4.5.1.    Instruções específicas de utilização

—

Aplicar o produto diluído com uma esfregona ou uma toalha. Deixar o produto secar.

—

Teste sempre o produto numa parte não visível, antes de o utilizar.

—

O produto não pode ser utilizado em superfícies que estejam em contacto direto com alimentos.

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

Aplicar o produto numa superfície e, em seguida, distribuí-lo com uma esfregona ou uma toalha.

4.5.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

Não (utilizar/aplicar) diretamente em géneros alimentícios, alimentos para animais ou bebidas ou na sua proximidade, ou em superfícies ou utensílios suscetíveis de entrarem em contacto direto com géneros alimentícios, alimentos para animais, bebidas e gado.

—

O produto deverá ser utilizado apenas no interior.

—

Não tocar antes de a superfície ter secado totalmente.

4.5.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.5.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.5.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

Aplicar 250 ml/m2na superfície a desinfetar.

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo.

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Para os profissionais: Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto), óculos de proteção contra produtos químicos, fato de proteção (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante o manuseamento do produto por pulverização.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho.

—

Os seguintes MGR deverão ser tidos em consideração durante o manuseamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

—

Utilizar apenas em áreas inacessíveis às crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INGESTÃO:

Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos.

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

Virolux 45

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0005 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

4,5 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

10 % (m/m)

Óleo de pinheiro

Óleo de pinheiro

Substância não ativa

94266-48-5

304-455-9

8 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 6 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 6 identificador

Identificador

Meta-SPC: Meta-SPC 8

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

2,9 - 2,9 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

6,5 - 6,5 % (m/m)

Óleo de pinheiro

Óleo de pinheiro

Substância não ativa

94266-48-5

304-455-9

5,2 - 5,2 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 6

Tipo(s) de formulação

SL concentrado solúvel

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 6

Advertências de perigo

H315: Provoca irritação cutânea.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H319: Provoca irritação ocular grave.

H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P264: Lavar a área do corpo contaminada cuidadosamente após manuseamento.

P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho.

P280: Usar luvas de proteção.

P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

P321: Tratamento específico (ver Instruções no presente rótulo).

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P501: Eliminar conteúdo em conformidade com os regulamentos locais.

P501: Eliminar recipiente em conformidade com os regulamentos locais.

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

P102: Manter fora do alcance das crianças.

P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções.

P261: Evitar respirar as vapores.

P261: Evitar respirar as aerossóis.

P280: Usar vestuário de proteção.

P280: Usar proteção ocular.

P280: Usar proteção facial.

P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1.

Desinfetantes gerais concentrados para superfícies não porosas para limpeza com pano, à base de clorocresol

Tipo de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Desinfeção de superfícies

Desinfetante concentrado para superfícies não porosas dentro de casa.

Método(s) de aplicação

Método: Limpeza com pano ou esfregona

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 250 ml/m2 Diluição (%): 4 % v/v

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias: 4% v/v de diluição do produto, 15 minutos, temperatura ambiente

Outros organismos-alvo:

Leveduras 4% v/v, 15 minutos, temperatura ambiente

Frequência: diariamente

Categoria(s) de utilizadores

profissional

Capacidade e material da embalagem

Garrafa de 0,5-2 l em HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

—

Aplicar o produto diluído com uma esfregona ou uma toalha. Deixar o produto secar.

—

Teste sempre o produto numa parte não visível, antes de o utilizar.

—

O produto não pode ser utilizado em superfícies que estejam em contacto direto com alimentos.

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

Aplicar o produto numa superfície e, em seguida, distribuí-lo com uma esfregona ou uma toalha.

—

Aplicar 250 ml/m2na superfície a desinfetar.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

O produto deverá ser utilizado apenas no interior.

—

Utilizar apenas em áreas inacessíveis às crianças

—

Não tocar antes de a superfície ter secado totalmente.

—

Para os profissionais: Utilizar luvas de proteção resistentes a químicos que cumpram os requisitos da norma europeia EN 374 ou equivalente (material das luvas a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) e fato de proteção (material do fato a ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) durante a manipulação do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho

—

Para profissionais, deverão ser tidos em consideração os seguintes MGR durante o manuseamento dos produtos:

—

As fases manuais devem ser reduzidas ao mínimo estritamente necessário;

—

Limpeza regular do equipamento e da área de trabalho;

—

Evitar o contacto com ferramentas e objetos contaminados.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

-

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

-

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2.

Desinfetantes concentrados para sanitas, à base de clorocresol

Tipo de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Desinfeção de vasos sanitários

Desinfetante concentrado para vasos sanitários

Método(s) de aplicação

Método: Ao verter

Descrição detalhada:

-

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: 30 ml de produto no vaso sanitário - pronto a utilizar

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias: 15 minutos, temperatura ambiente

Outros organismos-alvo:

Leveduras: 15 minutos, temperatura ambiente

Frequência: 1 vez por dia

Categoria(s) de utilizadores

público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Recipiente de 0,5-3 l em HDPE para não profissionais

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

—

Cumprir as instruções de utilização

—

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

—

Aplicar o produto puro por baixo do rebordo com o doseador à volta de toda a sanita.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

—

A embalagem deverá ter um gargalo adequado para rebordos de sanita e deverá estar adaptada com fecho de segurança para crianças

—

Verter o líquido muito próximo do balde/sanita para evitar salpicos.

—

Evitar salpicos e derrames enquanto estiver a verter.

—

Evitar o contacto com a pele e os olhos.

—

Lavar as mãos após a utilização.

—

Utilizar o produto apenas uma vez por dia

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

—

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

—

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados/animais de estimação.

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

—

Leia sempre o rótulo ou folheto antes de utilizar e respeite todas as informações fornecidas.

—

Respeitar as condições de utilização do produto (concentração, tempo de contacto, temperatura, pH, etc.).

—

O titular da autorização deverá colocar indicações sobre a aplicação do produto (diluição, quantidade aplicada na superfície, etc.) no rótulo, por forma a garantir a utilização segura e eficaz do produto durante a respetiva aplicação. O volume de produto a diluir e o volume especificado de água deverão estar claramente indicados no rótulo.

5.2.   Medidas de redução do risco

—

Não (utilizar e/ou aplicar) diretamente em géneros alimentícios, alimentos para animais ou bebidas ou na sua proximidade, ou em superfícies ou utensílios suscetíveis de entrarem em contacto direto com géneros alimentícios, alimentos para animais, bebidas e gado.

—

Não aplicar o produto em superfícies que estejam em contacto com crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 e/ou chamar uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

—

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização nem nos esgotos.

—

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 2 anos

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

Virolux 30

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0029989-0006 1-6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Clorocresol

 

Substância ativa

59-50-7

200-431-6

2,9 % (m/m)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

6,5 % (m/m)

Óleo de pinheiro

Óleo de pinheiro

Substância não ativa

94266-48-5

304-455-9

5,2 % (m/m)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/400/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)