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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2025/947 |
23.5.2025 |
DECISÃO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/947 DA COMISSÃO
de 22 de maio de 2025
que prorroga a data de caducidade da aprovação do iodo para utilização em produtos biocidas do tipo 3, em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 14.o, n.o 5,
Após consulta do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O iodo foi aprovado como substância ativa para utilização em produtos biocidas dos tipos 1, 3, 4 e 22 pelo Regulamento de Execução (UE) n.o 94/2014 da Comissão (2), nos termos das condições definidas no anexo desse regulamento. |
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(2) |
A aprovação do iodo para utilização em produtos biocidas dos tipos 1, 3, 4 e 22 («aprovação») caduca em 31 de agosto de 2025. Em 28 de fevereiro de 2024, foi apresentado um pedido em conformidade com o artigo 13.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 com vista à renovação da aprovação do iodo para o tipo de produto 3 («pedido»), não tendo sido apresentado qualquer pedido de renovação da aprovação do iodo para os tipos de produtos 1, 4 e 22. |
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(3) |
Em 19 de abril de 2024, a autoridade competente de avaliação da Suécia informou a Comissão da sua decisão, nos termos do artigo 14.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, de que é necessária uma avaliação completa do pedido. Nos termos do artigo 8.o, n.o 1, do referido regulamento, a autoridade competente de avaliação deve efetuar uma avaliação completa do pedido no prazo de 365 dias a partir da sua validação. |
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(4) |
A autoridade competente de avaliação pode, se for caso disso, exigir que o requerente forneça dados suficientes para realizar a avaliação, em conformidade com o artigo 8.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Nesse caso, o prazo de 365 dias é suspenso por um período que não pode exceder 180 dias no total, salvo se a natureza dos dados solicitados ou circunstâncias excecionais justificarem uma suspensão mais prolongada. |
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(5) |
No prazo de 270 dias a contar da receção de uma recomendação da autoridade competente de avaliação, a Agência Europeia dos Produtos Químicos deve elaborar e apresentar à Comissão um parecer sobre a renovação da aprovação da substância ativa, em conformidade com o artigo 14.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(6) |
Consequentemente, por razões independentes da vontade do requerente, a aprovação é suscetível de caducar antes de ser tomada uma decisão quanto à sua renovação. Por conseguinte, é conveniente prorrogar a data de caducidade da aprovação para utilização em produtos biocidas do tipo 3 por um período suficiente para permitir o exame do pedido. Tendo em conta os prazos para a avaliação pela autoridade competente de avaliação, para a elaboração e apresentação do parecer por parte da Agência Europeia dos Produtos Químicos, bem como o prazo necessário para a Comissão decidir se deve renovar a aprovação, a data de caducidade para utilização em produtos biocidas do tipo 3 deve ser prorrogada para 29 de fevereiro de 2028. |
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(7) |
Após a prorrogação da data de caducidade da aprovação, o iodo permanece aprovado para utilização em produtos biocidas do tipo 3, nos termos das condições estabelecidas no anexo do Regulamento de Execução (UE) n.o 94/2014, |
ADOTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
A data de caducidade da aprovação do iodo para utilização em produtos biocidas do tipo 3, estabelecida no anexo do Regulamento de Execução (UE) n.o 94/2014, é prorrogada para 29 de fevereiro de 2028.
Artigo 2.o
A presente decisão entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Feito em Bruxelas, em 22 de maio de 2025.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamento de Execução (UE) n.o 94/2014 da Comissão, de 31 de janeiro de 2014, que aprova a utilização da substância ativa iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em produtos biocidas dos tipos 1, 3, 4 e 22 (JO L 32 de 1.2.2014, p. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/94/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/947/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)