Jornal Oficial
da União Europeia
PT
Série L
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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2025/839 |
6.5.2025 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/839 DA COMISSÃO
de 5 de maio de 2025
que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Oxivir Excel BPF» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 16 de dezembro de 2016, a empresa Diversey Europe Operations B.V. apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização da União de uma família de produtos biocidas dos tipos de produtos 2 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, denominada «Oxivir Excel BPF», fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-DL028504-45 no Registo de Produtos Biocidas. |
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(2) |
A «Oxivir Excel BPF» contém peróxido de hidrogénio como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 2 e 4. |
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(3) |
Em 25 de setembro de 2023, a autoridade competente de avaliação apresentou à Agência, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação. |
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(4) |
Em 20 de março de 2024, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RPC») da «Oxivir Excel BPF» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(5) |
O parecer conclui que a «Oxivir Excel BPF» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 6, do referido regulamento. |
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(6) |
Em 15 de abril de 2024, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(7) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Oxivir Excel BPF». |
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(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0032483-0000, à empresa Diversey Europe Operations B.V. para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Oxivir Excel BPF», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
A autorização da União é válida de 26 de maio de 2025 a 30 de abril de 2035.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 5 de maio de 2025.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Parecer da ECHA, de 29 de fevereiro de 2024, sobre a autorização da União da «Oxivir Excel BPF» (ECHA/BPC/417/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)
Oxivir Excel BPF
Tipo(s) de produto
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Número de autorização EU-0032483-0000
Número da decisão de autorização R4BP EU-0032483-0000
PARTE I.
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
Capítulo 1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
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Nome |
Oxivir Excel BPF |
1.2. Tipo(s) de produto
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Tipo(s) de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
1.3. Titular da autorização
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Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
Diversey Europe Operations B.V. |
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Endereço |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
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Número de autorização |
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EU-0032483-0000 |
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Número da decisão de autorização R4BP |
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EU-0032483-0000 |
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Data da autorização |
26 de maio de 2025 |
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Data de caducidade da autorização |
30 de abril de 2035 |
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1.4. Fabricante(s) do produto
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Nome do fabricante |
Diversey Europe Operations B.V. |
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Endereço do fabricante |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Multifill BV |
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Endereço do fabricante |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Pluswipes LTD |
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Endereço do fabricante |
Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Flexible Medical Packaging Ltd |
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Endereço do fabricante |
Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanster, Lancashire Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte |
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Localização das instalações de fabrico |
Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanter, Lancashire Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte |
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Nome do fabricante |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
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Endereço do fabricante |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier França |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Cheport spol s.r.o. |
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Endereço do fabricante |
Lhotsko 93 76312 Vizovice Chéquia |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Helichem |
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Endereço do fabricante |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
LARA KOZMETİK HİJYENİK ÜRÜNLERİ SAN. VE DIŞ TİC. A.Ş. |
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Endereço do fabricante |
Türkgücü Organize San. Bölgesi 123.Sokak No 4/1 59580 Çorlu, Tekirdağ Turquia |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
SAPRO Temizlik Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
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Endereço do fabricante |
Ortaköy Mah. İlter Bulvarı No: 27 34592 Silivri, Istanbul Turquia |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
ITW Contamination Control BV |
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Endereço do fabricante |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Nome do fabricante |
Arkema |
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Endereço do fabricante |
Tankhoofd 10 Haven 3255 3196 KE Rotterdam Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Evonik Operations GmbH |
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Endereço do fabricante |
Evonik Resource Efficiency GmbH, Rellinghauser Strasse 1-11 D-45128 Essen Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Solvay Chemicals International SA |
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Endereço do fabricante |
Solvay Chemicals International SA, Rue Ransbeek 310 1120 Brussels Bélgica |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Kemira Oyj |
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Endereço do fabricante |
Kemira Oyj, Porkkalankatu 3, PL 330 00101 Helsinki Finlândia |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Arkema France |
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Endereço do fabricante |
420, rue dÉstienne dÓrves F-92705 Colombes Cedex França |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Arkema GmbH |
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Endereço do fabricante |
Tersteegenstr. 28 D-40474 Düsseldorf Alemanha |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Evonik Antwerpen NV |
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Endereço do fabricante |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Bélgica |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Evonik Peroxid GmbH |
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Endereço do fabricante |
Industriestraße 1 9721 Weißenstein Áustria |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
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Endereço do fabricante |
Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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Nome do fabricante |
Evonik Peroxide Spain, S.L.U. |
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Endereço do fabricante |
C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Espanha |
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Localização das instalações de fabrico |
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Capítulo 2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
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substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
0,36 - 7,2 % (m/m) |
|
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
Substância não ativa |
68439-46-3 |
|
0,09 - 1,8 % (m/m) |
|
Ácido alquil benzeno sulfónico |
Ácido 2-Dodecilbenzeno Sulfônico |
Substância não ativa |
85536-14-7 |
287-494-3 |
0,97 - 19,4 % (m/m) |
|
ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,12 - 2,4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação
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Tipo(s) de formulação |
AL qualquer outro líquido SL concentrado solúvel AL (Qualquer outro líquido) - Toalhetes prontos a usar |
PARTE II.
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)
Capítulo 1. META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 1 identificador
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Identificador |
Meta SPC: Meta-SPC 1: Concentrate |
1.2. Sufixo do número de autorização
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Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de produto
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Tipo(s) de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7,2 - 7,2 % (m/m) |
|
Ácido alquil benzeno sulfónico |
Ácido 2-Dodecilbenzeno Sulfônico |
Substância não ativa |
85536-14-7 |
287-494-3 |
19,4 - 19,4 % (m/m) |
|
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
Substância não ativa |
68439-46-3 |
|
1,8 - 1,8 % (m/m) |
|
ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
2,4 - 2,4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
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Tipo(s) de formulação |
SL concentrado solúvel |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
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Advertências de perigo |
H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. H290: Pode ser corrosivo para os metais. |
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Recomendações de prudência |
P234: Conservar unicamente na embalagem de origem. P273: Evitar a libertação para o ambiente. P280: Usar luvas de proteção, vestuário de proteção, proteção ocular e proteção facial. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. P390: Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais. P501: Eliminar o conteúdo em num ponto de recolha para resíduos perigosos de acordo com a legislação nacional. P501: Eliminar recipiente em num ponto de recolha para resíduos perigosos de acordo com a legislação nacional. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1.
Utilização # 1.1 – Limpeza e desinfeção por esfregona para áreas de cuidados de saúde
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras para áreas de cuidados de saúde. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Esfregamento Descrição detalhada: Esfregamento com uma esfregona encharcada. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Dilua o produto com água para atingir 4,5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 7 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
Lata de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida - 4,5%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 4,5%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Adicione o produto concentrado à água para evitar respingos de produto concentrado.
Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.
Limpe e desinfete o chão com a esfregona molhada.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática com 2 configurações:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Encha um recipiente de produto diluído (4,5%).
Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.
Limpe e desinfete o chão com a esfregona molhada.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.2. Descrição de utilizações
Tabela 2.
Utilização # 1.2– Limpeza e desinfeção com um pano ou esponja para áreas de cuidados de saúde
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras para áreas de cuidados de saúde. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Dispersão - Espalhar Descrição detalhada: Espalhar com um pano ou esponja embebida. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Dilua o produto com água para atingir 4,5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 7 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Lata de Polietileno de Alta Densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida - 4,5%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 4,5%. Adicione a quantidade correta de produto.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Mergulhe o pano ou a esponja na solução.
Distribua o líquido na superfície.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Encha um recipiente de produto diluído (4,5%).
Mergulhe o pano ou a esponja na solução.
Distribua o líquido na superfície.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.3. Descrição de utilizações
Tabela 3.
Utilização # 1.3 – Limpeza e desinfeção de pequenos objetos por absorção ou imersão para áreas de cuidados de saúde.
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para objetos pequenos (por exemplo, tesouras e escovas) para áreas de cuidados de saúde. A utilização de biocidas exclui a desinfeção de dispositivos médicos. |
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Método(s) de aplicação |
Método: Embeber ou mergulhar Descrição detalhada: Embeber ou mergulhar na solução. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: até 3 litros Dilua o produto com água para atingir 4,5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 1 vez ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
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Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilhame de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.3.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida - 4,5%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Adicione a quantidade correta de produto para alcançar a diluição de 4,5%. Encha cuidadosamente o resto da água.
Adicione o produto à água para evitar respingos de produto concentrado.
Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.
Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Encha um recipiente de produto diluído (4,5%).
Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.
Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.4. Descrição de utilizações
Tabela 4.
Utilização # 1.4 – Limpeza e desinfeção por espuma para áreas de cuidados de saúde
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
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Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras para áreas de cuidados de saúde. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização - Pulverização Descrição detalhada: Pulverização com espuma de aspersão. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 ml/m2 Dilua o produto com água para atingir 4,5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: Para uso em casas de banho e sanitários: 4 vezes ao dia. Para uso em hospitais e clínicas médicas: 8 vezes ao dia. Para uso em laboratórios: 10 vezes ao dia. Para uso em salas limpas: 10 vezes ao dia. Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.4.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, Leveduricida e Virucida - 4,5%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto para alcançar a diluição de 4,5%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Aplicar o produto diluído. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Utilize um frasco de spray espumante com o produto diluído.
Aplicar o produto diluído. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.5. Descrição de utilizações
Tabela 5.
Utilização # 1.5 - Limpeza e desinfeção com toalhetes húmidos (incluindo áreas de cuidados de saúde)
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduricidas Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Dilua o produto com água para atingir 5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 8 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Líquido: Vasilha Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros Os toalhetes secos são embalados num balde de PEAD com 125 toalhetes (polipropileno (PP)). (vendido separadamente) |
4.5.1. Instruções específicas de utilização
Prepare 1,5 litros de diluição adicionando 75 ml de Oxivir Excel a 1,425 litros de água.
Aplique 1,5 litros de produto diluído no balde de toalhetes secos.
Distribua o líquido uniformemente. Feche o balde.
Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.
Utilizar apenas toalhetes húmidos.
Limpe a superfície e certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.5.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.5.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.5.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.5.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.6. Descrição de utilizações
Tabela 6.
Utilização # 1.6 – Limpeza e desinfeção de superfícies de contacto com alimentos utilizando uma esfregona
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Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras que entram em contacto com alimentos |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Esfregamento Descrição detalhada: Passagem com uma esfregona encharcada. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Dilua o produto com água até atingir 3,75% do produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 7 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.6.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida 3,75%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 3,75%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Adicione o produto concentrado à água para evitar respingos de produto concentrado.
Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.
Limpe e desinfete o chão com a esfregona molhada.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Encha um recipiente de produto diluído (3,75%).
Mergulhe a esfregona na solução.
Distribua o líquido.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.6.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.6.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.6.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.6.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.7. Descrição de utilizações
Tabela 7.
Utilização # 1.7 – Limpeza e desinfeção de superfícies de contacto com alimentos utilizando um pano ou esponja
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Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras que entram em contacto com alimentos |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Dispersão - espalhar Descrição detalhada: Espalhar com um pano ou esponja embebida. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Dilua o produto com água para atingir 3,75% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 7 vezes ao dia. Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.7.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida 3,75%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 3,75%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Adicione o produto concentrado à água para evitar respingos de produto concentrado.
Mergulhe o pano ou a esponja na solução.
Distribua o líquido.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Encha um recipiente de produto diluído (3,75%).
Mergulhe o pano ou a esponja na solução.
Distribua o líquido.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.7.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.7.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.7.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.7.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.8. Descrição de utilizações
Tabela 8.
Utilização #1.8 – Limpeza e desinfeção de objetos pequenos em contacto com alimentos por absorção ou imersão
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para objetos pequenos (por exemplo, utensílios de cozinha) que entram em contacto com os alimentos. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Embeber ou mergulhar Descrição detalhada: Embeber ou mergulhar na solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: até 3 litros Dilua o produto com água para atingir 3,75% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 1 vez ao dia. Utilize em temperatura ambiente. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.8.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida 3,75%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 3,75%.
Encha cuidadosamente com o resto da água. Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem. Encha um recipiente de produto diluído (3,75%).
Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
4.8.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.8.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.8.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.8.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.9. Descrição de utilizações
Tabela 9.
Utilização # 1.9 – Limpeza e desinfeção de superfícies de contacto com alimentos por formação de espuma.
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras que entram em contacto com alimentos |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização - Pulverização Descrição detalhada: Pulverização com espuma de aspersão. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 ml/m2 Dilua o produto com água para atingir 3,75% de produto. Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: Para uso em cozinhas e cantinas: 4 vezes ao dia. Para uso em indústrias de processamento de alimentos: 4 vezes ao dia. Para uso num balcão de uma loja/supermercado: 8 vezes ao dia. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.9.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, leveduricida e virucida 3,75%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um frasco de spray espumante três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto para alcançar a diluição de 3,75%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.Aplicar o produto diluído. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção. Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.Utilize um frasco de spray espumante com o produto diluído (3,75%). Aplicar o produto diluído. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
4.9.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.9.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.9.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.9.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.10. Descrição de utilizações
Tabela 10.
Utilização # 1.10 - Limpeza e desinfeção de superfícies de contacto com alimentos com toalhetes húmidos
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras que entram em contacto com alimentos |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Dilua o produto com água para atingir 5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 8 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Oxivir Excel: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros Os toalhetes secos são embalados num balde de PEAD com 125 toalhetes (polipropileno (PP)). (vendido separadamente) |
4.10.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: 5%
Preparar diluição de 1,5L adicionando 75 mL do produto concentrado em 1,425L de água. Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água.
Aplique 1,5 litros do produto diluído no balde de toalhetes secos.Distribua o líquido uniformemente. Feche o balde.Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.Utilizar apenas toalhetes húmidos.Limpe a superfícieCertifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.10.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.10.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.10.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.10.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.11. Descrição de utilizações
Tabela 11.
Utilização # 1.11 – Limpeza e desinfeção de superfícies duras por esfregona em áreas não relacionadas com cuidados de saúde.
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Esfregamento Descrição detalhada: Passagem com uma esfregona encharcada. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Diluir o produto até ancançar a seguinte concentração do produto: Bactericida - 1,5% produto Leveduricida - 3,75% produto Virucida - 2% produto Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 7 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.11.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto:
Bactericida - 1,5% de produto
Leveduricida - 3,75% de produto
Virucida- 2% de produto
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água.
Adicionar a quantidade correta de produto concentrado para atingir a diluição apropriada do produto.
Encha cuidadosamente com o resto da água.Adicione o produto concentrado à água para evitar respingos de produto concentrado. Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.Limpe e desinfete o chão com a esfregona molhada.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.Encha um recipiente de produto diluído.
Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.Limpe e desinfete o chão com a esfregona molhada.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.11.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.11.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.11.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.11.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.12. Descrição de utilizações
Tabela 12.
Utilização # 1.12 – Limpeza e desinfeção de superfícies duras com um pano ou esponja em áreas não relacionadas com cuidados de saúde.
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Dispersão Descrição detalhada: Espalhar com um pano ou esponja embebida. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Diluir o produto com água até alcançar a concentração desejada do produto. Bactericida - 1,5% produto Leveduricida - 3,75% produto Virucida - 2% produto Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 7 vezes ao dia |
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Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.12.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto:
Bactericida - 1,5% de produto
Leveduricida - 3,75% de produto
Virucida- 2% de produto
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicionar a quantidade correta de produto concentrado para atingir a diluição apropriada do produto. Adicione o produto concentrado à água para evitar respingos de produto concentrado. Encha cuidadosamente com o resto da água.Mergulhe o pano ou a esponja na solução.Distribua o líquido.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.Encha um recipiente de produto diluído.
Mergulhe o pano ou a esponja na solução.Distribua o líquido.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.12.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.12.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.12.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.12.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.13. Descrição de utilizações
Tabela 13.
Utilização # 1.13 – Limpeza e desinfeção de objetos pequenos por absorção ou imersão em áreas não relacionadas com cuidados de saúde
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
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Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para objetos pequenos (por exemplo, tesouras e escovas). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Embeber ou mergulhar Descrição detalhada: Embeber ou mergulhar na solução. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: até 3 litros Diluir o produto com água até alcançar a concentração desejada do produto. Bactericida - 1,5% de produto Leveduricida - 3,75% de produto Virucida- 2% de produto Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 1 vez ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.13.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto:
Bactericida - 1,5% de produto
Leveduricida - 3,75% de produto
Virucida- 2% de produto
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicionar a quantidade correta de produto concentrado para atingir a diluição apropriada do produto. Encha cuidadosamente com o resto da água.Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.Encha um recipiente de produto diluído.
Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
4.13.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.13.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.13.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.13.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.14. Descrição de utilizações
Tabela 14.
Utilização # 1.14 – Limpeza e desinfeção de superfícies por formação de espuma em áreas não relacionadas com cuidados de saúde.
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
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Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras. |
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Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização Descrição detalhada: Pulverização com espuma de aspersão. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 ml/m2 Diluir o produto com água até alcançar a concentração desejada do produto. Bactericida - 1,5% de produto Leveduricida - 3,75% de produto Virucida- 2% de produto Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: Para uso em casas de banho e sanitários: 4 vezes ao dia. Para uso em hospitais e clínicas médicas: 8 vezes ao dia. Para uso em laboratórios: 10 vezes ao dia. Para uso em salas limpas: 10 vezes ao dia. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.14.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida 1,5%, leveduricida 3,75% e virucida 2%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um frasco de spray espumante três quartos cheio de água. Adicionar a quantidade correta de produto concentrado para atingir a diluição apropriada do produto.
“Encher cuidadosamente cin i resto da água.
Aplicar o produto diluído.
Opcionalmente utilizar um toalhete para espalhar a solução.
Certifique-se de que a superfície esteja completamente molhada. Deixar agir por 5 min.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar. Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
Para embalagens com sistema de diluição (semi automático):
Selecione a calibragem correta do equipamento de dosagem. Encha um frasco de spray espumante com o produto diluído. Aplique o produto diluído. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.
Certifique-se de que a superfície esteja completamente molhada. Deixar agir por 5 min.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar. Não é necessário enxaguar apor a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
4.14.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.14.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.14.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.14.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.15. Descrição de utilizações
Tabela 15.
Utilização # 1.15 – Desinfeção de superfícies duras pré-limpas.
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
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Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
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Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de desinfeção para superfícies duras pré-limpas (incluindo áreas de saúde, indústria farmacêutica, indústria de cosméticos, laboratórios e salas limpas) |
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Método(s) de aplicação |
Método: Espalhamento, imersão e pulverização de espuma Descrição detalhada: Espalhar com uma esfregona encharcada. Espalhar com um pano ou esponja embebida. Mergulhar numa solução. Pulverização de espuma, opcionalmente limpar para espalhar a solução |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: Aplicação com uma esfregona embebida: 11 a 40 ml/m2, aplicação com pano embebido ou esponja: 11 a 40 ml/m2, mergulhando numa solução: 3 litros, pulverização de espuma: 11 ml/m2. Dilua o produto com água para alcançar 2,5% de produto. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: Aplicação com uma esfregona embebida: 7 vezes ao dia Aplicação com pano/esponja embebida: 7 vezes ao dia Mergulhar: 1 vez ao dia Pulverização de espuma: casas de banho e sanitários: 4 vezes por dia cuidados de saúde: 8 vezes por dia laboratórios e salas limpas: 10 vezes por dia Utilizar à temperatura ambiente |
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Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.15.1. Instruções específicas de utilização
Diluição do produto: bactericida, Leveduricida e Virucida - 2,5%
Para embalagens com sistema de diluição manual:
Para evitar a formação de espuma, encha um recipiente três quartos cheio de água. Adicione a quantidade correta de produto concentrado para alcançar a diluição de 2,5%.
Encha cuidadosamente com o resto da água.
Para embalagens com sistema de diluição (semi)automática:
Selecione a configuração correta no equipamento de dosagem.
Aplicação com uma esfregona embebida: Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.Aplicar no pavimento.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Aplicação com pano/esponja embebida: Mergulhe o pano ou a esponja na solução.Distribua o líquido na superfície.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Aplicação por mergulho: Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
Pulverização de espuma: Para embalagens com sistema de diluição (semi)automáticaSelecione a configuração correta no equipamento de dosagem.Utilize um frasco de spray com cabeça de espuma.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.15.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.15.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.15.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
4.15.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 1
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
Para utilização profissional:
Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais.
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
Não misturar com outros produtos.
5.2. Medidas de redução do risco
Os seguintes equipamentos de proteção individual (EPI) são estipulados sem prejuízo da aplicação pelos empregadores da Diretiva 98/24/CE do Conselho e de outra legislação da União no domínio da saúde e segurança no trabalho.
O uso de proteção ocular consistente com a Norma Europeia EN 16 321 ou equivalente durante o manuseamento do produto concentrado é obrigatório. Use luvas resistentes a produtos químicos classificadas de acordo com a Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material da luva deve ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto). Use vestuário resistente a produtos químicos consistentes com a Norma Europeia EN 14605 ou equivalente e calçado de proteção adequado consistente com a Norma Europeia EN 13832 ao manusear produtos concentrados.
Ver seção para títulos completos das normas EN.
Mantenha animais domésticos longe das superfícies tratadas até secarem.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Primeiros-socorros:
EM CASO DE INALAÇÃO: Ir para o ar fresco and manter-se em repouso numa posição confortável para respirar. Caso hajam sintomas: Ligue 112/ambulância para auxílio médico. Caso não hajam sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, caso a pessoa exposta seja capaz de engolir. NÃO provocar o vómito. Ligue 112/ambulância para auxílio médico.
EM CASO DE CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente com água em abundância. Depois disso, retirar todo o vestuário contaminado e lavá-lo antes de o voltar a utilizar. Continua a lavar a pele com água por 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água por vários minutos.
Remover lentes de contacto, caso estejam presentes e fáceis de fazê-lo. Continue a enxaguar por ao menos 15 minutos. Ligue 112/ambulância para auxílio médico.
Informação ao profisional de saúde/médico: os olhos devem também ser enxaguados repetidamente no caminho ao médico em caso de exposição a produtos químicos alcalinos (pH>11), aminas e ácidos tais como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiônico.
Precauções ambientais
Não permitir a entrada no sistema de drenagem, águas superficiais ou subterrâneas. Não permitir a entrada no chão/solo. Diluir com água em abundância. Informe as autoridades responsáveis caso o produto não diluído atinja o sistema de drenagem, as águas superficiais ou subterrâneas ou o solo.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Elimine o conteúdo/recipiente num serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com os regulamentos legais.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 24 meses.
Armazenar no escuro.
Não armazenar a temperaturas superiores a 30 °C.
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os produtos deste meta-SPC também são destinados a desinfeção de superfícies de Dispositivos Médicos para áreas médicas e clínicas. Nesse caso, a sua colocação no mercado ou entrada em serviço deve respeitar o Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos médicos, que altera a Diretiva 2001/83/CE, o Regulamento (CE) n.o 178/2002 e o Regulamento (CE) n.o 1223/2009 e revoga as Diretivas 90/385/CEE e 93/42/CEE do Conselho (JO L 117, 05/05/2017, p. 1) e são dispositivos médicos classificados na classe IIa. Estes usos estão fora do âmbito da autorização desta família de produtos biocidas e não estão cobertos pela mesma. Com respeito a nota das “Categoria(s) de utilizadores”, “Profissionais (incluindo utilizadores industriais) significa profissionais treinados, caso isto seja requerido pela legislação nacional.
Os títulos completos das normas EN referenciadas na secção 5.2 “Medidas de redução de riscos” são:
EN 13832 - Calçados de protecção contra produtos químicos.
EN ISO 374 - Luvas de protecção contra produtos químicos perigosos e microorganismos.
EN ISO 16321 - Protecção ocular e facial para uso ocupacional
EN 14605 - Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos - Requisitos de desempenho para vestuário com conexões estanques a líquidos (Tipo 3) ou estanques a respingos (Tipo 4), incluindo itens que fornecem proteção apenas a partes do corpo (Tipos PB [3] e PB [4]).
Directiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de Abril de 1998, relativa à protecção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima quarta directiva especial na acepção do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Oxivir Excel |
Mercado: UE |
|||||
|
Oxivir Excel H+ |
Mercado: UE |
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Oxivir Excel J-flex |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel SmartDose |
Mercado: UE |
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|
Oxivir Excel SD |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Concentrate |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel IBC |
Mercado: UE |
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|
Oxivir Excel Acti |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Des |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Duo |
Mercado: UE |
||||||
|
Clinell H2O2 concentrate |
Mercado: UE |
||||||
|
Antibac Oxivir concentrate |
Mercado: UE |
||||||
|
Divosan AHP VS70 |
Mercado: UE |
||||||
|
TASKI Sani AHP-Des |
Mercado: UE |
||||||
|
TASKI Sprint AHP-Des |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP D10.7 |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma San AHP D10.7 |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma San AHP |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens AHP Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens Excel Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
DOMESTOS Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
GLORIX Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
KLINEX Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
LYSOFORM Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
SAVO Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
CIF Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
VISS Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
JIF Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
FLORASZEPT Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDY Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
SUPERANDY Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
LIFEBUOY Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDYSAN Expert Conc |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0032483-0001 1-1 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7,2 % (m/m) |
||
|
Ácido alquil benzeno sulfónico |
Ácido 2-Dodecilbenzeno Sulfônico |
Substância não ativa |
85536-14-7 |
287-494-3 |
19,4 % (m/m) |
||
|
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
(C9-C11) Etoxilato de álcool alquílico |
Substância não ativa |
68439-46-3 |
|
1,8 % (m/m) |
||
|
ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
2,4 % (m/m) |
||
Capítulo 1. META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 2 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta-SPC 2: RTU |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
0,36 - 0,36 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
|
Tipo(s) de formulação |
AL qualquer outro líquido |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
H290: Pode ser corrosivo para os metais. |
|
Recomendações de prudência |
P102: Manter fora do alcance das crianças. P234: Conservar unicamente na embalagem de origem. P390: Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1.
Utilização # 2.1 – Limpeza e desinfeção por esfregamento (incl. áreas de cuidados de saúde)
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras (incluindo áreas de cuidados de saúde) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Esfregamento Descrição detalhada: Passagem com uma esfregona encharcada. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 7 vezes ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Utilizadores profissionais e não-profissionais:
Encha um recipiente com o produto.
Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema o excedente do produto. Esfregue o chão com a esfregona molhada.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.2. Descrição de utilizações
Tabela 2.
Utilização # 2.2 – Limpeza e desinfeção com um pano ou esponja (incluindo áreas de cuidados de saúde)
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para superfícies duras (incluindo áreas de cuidados de saúde) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Dispersão Descrição detalhada: Espalhamento com um pano ou esponja embebida. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 1 vez ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Utilizadores profissionais e não-profissionais:
Mergulhe o pano ou a esponja na solução de produto.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.3. Descrição de utilizações
Tabela 3.
Utilização # 2.3 – Limpeza e desinfeção de pequenos objetos por absorção ou imersão (incluindo áreas de cuidados de saúde)
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Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante para objetos pequenos (por exemplo, tesouras, escovas. ) incl. objetos para áreas de cuidados de saúde. A utilização de biocidas exclui a desinfeção de dispositivos médicos. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Embeber ou mergulhar Descrição detalhada: Embeber ou mergulhar na solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: até 3 litros Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 1 vez ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.3.1. Instruções específicas de utilização
Utilizadores profissionais e não-profissionais:
Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar. Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.4. Descrição de utilizações
Tabela 4.
Utilização # 2.4 – Limpeza e desinfeção por formação de espuma (incluindo áreas de cuidados de saúde)
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para superfícies duras (incluindo áreas de cuidados de saúde). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização Descrição detalhada: Pulverização com espuma de aspersão. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 ml/m2 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: Para uso em casas de banho e sanitários: 4 vezes ao dia. Para uso em instalações de fabrico de cosméticos/produtos farmaceuticos: 8 vezes ao dia. Para uso em laboratórios: 10 vezes ao dia. Para uso em salas limpas: 10 vezes ao dia. Para uso num balcão de uma loja/supermercado: 8 vezes ao dia. Para uso em hospitais e clínicas médicas: 8 vezes ao dia” |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Pulverização por aspersão de Polietileno de Alta Densidade (PEAD) de 750 ml com cabeça de espuma. Recipiente de PEAD: 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.4.1. Instruções específicas de utilização
Utilizadores profissionais e não-profissionais:
Aplique o produto na superfície. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.5. Descrição de utilizações
Tabela 5.
Utilização # 2.5 – Limpeza e desinfeção com toalhetes húmidos (incluindo áreas de cuidados de saúde).
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para superfícies duras (incluindo áreas de cuidados de saúde). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpeza com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 8 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Líquido pronto a usar: Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 1L - 1.5 L – 2 L - 2.5 L – 3 L – 5 L – 10 L - 20 L – 50 L – 100 L – 200 L Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros Os toalhetes secos são embalados num balde de PEAD com 125 toalhetes (polipropileno (PP)). (vendido separadamente) |
4.5.1. Instruções específicas de utilização
Aplique 1,5 litros de produto no balde de toalhetes secos.
Distribua o líquido uniformemente. Feche o balde.
Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.
Utilizar apenas toalhetes húmidos.
Limpe a superfície e certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.5.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.5.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.5.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.5.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.6. Descrição de utilizações
Tabela 6.
Utilização # 2.6 – Limpeza e desinfeção por esfregamento (incl. superfícies de contacto com alimentos)
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Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar (incluindo superfícies de contacto com alimentos) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Esfregamento Descrição detalhada: Passagem com uma esfregona encharcada. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m22 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 1 vez ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.6.1. Instruções específicas de utilização
Encha um recipiente com o produto. Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema o excedente do produto. Esfregue o chão com a esfregona. Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.6.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.6.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.6.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.6.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.7. Descrição de utilizações
Tabela 7.
Utilização # 2.7 – Limpeza e desinfeção com um pano ou esponja (incluindo superfícies de contacto com alimentos)
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para superfícies duras (incluindo superfícies de contacto com alimentos). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Dispersão Descrição detalhada: Espalhar com um pano ou esponja embebida. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 a 40 ml/m2 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 1 vez ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Vasilha de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.7.1. Instruções específicas de utilização
Mergulhe o pano ou a esponja na solução de produto. Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.7.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.7.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.7.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.7.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.8. Descrição de utilizações
Tabela 8.
Utilização # 2.8 – Limpeza e desinfeção por absorção ou imersão de objetos pequenos (incluindo superfícies de contacto com alimentos)
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para objetos pequenos (por exemplo, utensílios de cozinha), incluindo superfícies de contacto com alimentos). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Embeber ou mergulhar Descrição detalhada: Embeber ou mergulhar no produto. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: até 3 litros Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 1 vez ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Recipiente de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.8.1. Instruções específicas de utilização
Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
4.8.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.8.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.8.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.8.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.9. Descrição de utilizações
Tabela 9.
Utilização # 2.9 – Limpeza e desinfeção por espuma (incl. superfícies de contacto com alimentos)
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para superfícies duras (incluindo superfícies de contacto com alimentos). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização Descrição detalhada: Pulverização com espuma de aspersão. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 11 ml/m2 Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: Para uso em cozinhas e cantinas: 4 vezes ao dia. Para uso em indústrias de processamento de alimentos: 4 vezes ao dia. Para uso num balcão de uma loja/supermercado: 8 vezes ao dia. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Utilizadores profissionais e não profissionais: Garrafa de gatilho de espuma de polietileno de alta densidade (PEAD) de 750 ml Recipiente de PEAD: 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Utilizadores profissionais: Recipiente de PEAD: 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.9.1. Instruções específicas de utilização
Aplique o produto na superfície. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.
Deixe atuar durante 5 minutos.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.
Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
4.9.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.9.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.9.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.9.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.10. Descrição de utilizações
Tabela 10.
Utilização # 2.10 – Limpeza e desinfeção com toalhetes húmidos (incluindo superfícies de contacto com alimentos)
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de limpeza disinfetante pronto a usar para superfícies duras (incluindo superfícies de contacto com alimentos). |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 8 vezes ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Líquido pronto a usar: Recipiente de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros Os toalhetes secos são embalados num balde de PEAD com 125 toalhetes (polipropileno (PP)). (vendido separadamente) |
4.10.1. Instruções específicas de utilização
Aplique 1,5 litros de produto diluído no balde de toalhetes secos.Distribua o líquido uniformemente. Feche o balde.Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.Utilizar apenas toalhetes húmidos.Limpe a superfície
Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.10.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.10.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.10.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.10.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.11. Descrição de utilizações
Tabela 11.
Utilização # 2.11 – Desinfeção de superfícies duras pré-limpas
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Produto de desinfeção para superfícies duras pré-limpas (incluindo áreas de saúde, indústria farmacêutica, indústria de cosméticos, laboratórios e salas limpas) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: Espalhar, imersão e pulverização de espuma Descrição detalhada: Espalhar com uma esfregona encharcada. Espalhar com um pano ou esponja embebida. Mergulhar numa solução. Pulverização de espuma, opcionalmente limpar para espalhar a solução |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: Aplicação com uma esfregona embebida: 11 a 40 ml/m2, aplicação com pano embebido ou esponja: 11 a 40 ml/m2, mergulhando numa solução: 3 litros, pulverização de espuma: 11 ml/m2. Produto pronto a usar Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: Aplicação com uma esfregona embebida: 7 vezes ao dia Aplicação com pano/esponja embebida: 7 vezes ao dia Mergulhar: 1 vez ao dia Pulverização de espuma: casas de banho e sanitários 4 vezes por dia cuidados de saúde 8 vezes por dia laboratórios e salas limpas 10 vezes por dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Recipiente de Polietileno de alta densidade (PEAD): 1 litro - 1,5 litros – 2 litros - 2,5 litros – 3 litros – 5 litros – 10 litros – 20 litros – 50 litros – 100 litros – 200 litros Garrafa de PEAD (J-Flex): 1,5 litros Garrafa de PEAD (Smart Dose): 1,4 litros – 1,5 litros Grande recipiente para mercadorias a Granel (GRG) de PEAD: 100-1 000 litros |
4.11.1. Instruções específicas de utilização
Tempo de contacto: 5 minutos
Esfregamento: Mergulhe a esfregona no recipiente. Esprema a solução excedente.Aplicar no pavimento.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante o tempo de contacto necessário.
Aplicação de pano/esponja:Mergulhe o pano ou a esponja na solução.Distribua o líquido na superfície.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante o tempo de contacto necessário.
Aplicação por mergulho: Cubra o banho de imersão com uma tampa após colocar os objetos na solução de desinfeção.Certifique-se de que os artigos a serem desinfetados estão totalmente submersos na solução durante 5 minutos.
As soluções para absorção ou imersão podem ser utilizadas apenas uma vez.
Pulverização de espuma: Aplique o produto. Opcionalmente, utilize um toalhete para espalhar a solução.Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante o tempo de contacto necessário.Apenas para desinfeção de superfícies pequenas.
Secar com um pano ou deixar secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.11.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.11.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.11.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
4.11.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 2
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
Para utilização profissional:
Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais.
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
Não misturar com outros produtos.
Ver instruções específicas de utilização.
Para utilização não profissional:
Siga as instruções de utilização.
Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais.
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
Não misturar com outros produtos.
Ver instruções específicas de utilização.
5.2. Medidas de redução do risco
Mantenha os animais de estimação longe das superfícies tratadas até as mesmas secarem.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
EM CASO DE INALAÇÃO: Caso hajam sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico
EM CASO DE INGESTÃO: Caso hajam sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico
EM CASO DE CONTACTO COM A PELE: Lavar com água. Caso hajam sintomas contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Caso hajam sintomas, enxaguar com água. Remover lentes de contacto, caso estejam presentes e fáceis de fazê-lo. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
Se for necessário aconselhamento médico, tenha o recipiente ou o rótulo do produto à mão.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Elimine o conteúdo/recipiente num serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com os regulamentos legais.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 24 meses.
Armazenãr no escuro.Não armazenar a temperaturas superiores a 50 °C.
Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação.
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os produtos deste meta-SPC também são destinados a desinfeção de superfícies de Dispositivos Médicos para áreas médicas e clínicas. Nesse caso, a sua colocação no mercado ou entrada em serviço deve respeitar o Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos médicos, que altera a Diretiva 2001/83/CE, o Regulamento (CE) n.o 178/2002 e o Regulamento (CE) n.o 1223/2009 e revoga as Diretivas 90/385/CEE e 93/42/CEE do Conselho (JO L 117, 05/05/2017, p. 1) e são dispositivos médicos classificados na classe IIa. Estes usos estão fora do âmbito da autorização desta família de produtos biocidas e não estão cobertos pela mesma. Com respeito a nota das “Categoria(s) de utilizadores”, “Profissionais (incluindo utilizadores industriais) significa profissionais treinados, caso isto seja requerido pela legislação nacional.
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Oxivir Excel Foam |
Mercado: UE |
|||||
|
Oxivir Excel Foam H+ |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Spray |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Spray H+ |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel RTU H+ |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel RTU IBC |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Foam Acti |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Foam Des |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Foam Duo |
Mercado: UE |
||||||
|
Clinell H2O2 RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
Antibac Oxivir RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
Divosan AHP Foam RTU VS71 |
Mercado: UE |
||||||
|
TASKI Sani AHP-Des Spray |
Mercado: UE |
||||||
|
TASKI Sprint AHP-Des Spray |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP RTU D10.7 |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP Spray D10.7 |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP Spray |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens AHP RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens Excel RTU |
Mercado: UE |
||||||
|
DOMESTOS Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
GLORIX Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
KLINEX Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
LYSOFORM Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
SAVO Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
CIF Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
VISS Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
JIF Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
FLORASZEPT Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDY Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
SUPERANDY Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
LIFEBUOY Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDYSAN Expert |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0032483-0002 1-2 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
0,36 % (m/m) |
||
Capítulo 1. META-SPC 3 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 3 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: Meta-SPC 3: Wipes |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
0,36 - 0,36 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3
|
Tipo(s) de formulação |
AL (Qualquer outro líquido) - Toalhetes prontos a usar |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3
|
Advertências de perigo |
H290: Pode ser corrosivo para os metais. |
|
Recomendações de prudência |
P102: Manter fora do alcance das crianças. P234: Conservar unicamente na embalagem de origem. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações
Tabela 1.
Utilização # 3.1 – Limpeza e desinfeção com toalhetes húmidos em superfícies duras, incluindo em áreas de cuidados de saúde
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Passar o toalhete para limpar/desinfetar para superfícies duras, incluindo áreas de cuidados de saúde. |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Toalhete pronto a usar. Número e calendário da aplicação: Frequência de utilização: 8 vezes ao dia Utilizar à temperatura ambiente |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Balde ou cuba de polietileno de alta densidade (PEAD) com 100 toalhetes de PP Flow-pack de polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baixa densidade (PEBD) com 100 toalhetes de polipropileno (PP) Bolsa de PET/LDPE com 100 toalhetes de PP Todas as embalagens são para utilização profissional e não profissional |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.Utilizar apenas toalhetes húmidos.Limpe a superfície. Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.2. Descrição de utilizações
Tabela 2.
Utilização # 3.2 – Limpeza e desinfeção com toalhetes húmidos em superfícies duras, incluindo superfícies de contacto com alimentos
|
Tipo de produto |
PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Toalhetes para limpeza/desinfeção de superfícies duras (incluindo superfícies de contacto com alimentos) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Toalhete pronto a usar. Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 8 vezes ao dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional ; público em geral (não profissional) |
|
Capacidade e material da embalagem |
Balde ou cuba de polietileno de alta densidade (PEAD) com 100 toalhetes de PP Flow-pack de polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baixa densidade (PEBD) com 100 toalhetes de polipropileno (PP) Bolsa de PET/LDPE com 100 toalhetes de PP Todas as embalagens são para utilização profissional e não profissional |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.Utilizar apenas toalhetes húmidos.Limpe a superfície. Certifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante 5 minutos.
Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.3. Descrição de utilizações
Tabela 3.
Utilização # 3.3 – Utilização de toalhetes para desinfetar superfícies duras pré-limpas
|
Tipo de produto |
PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Bactérias Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Leveduras Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados Nome científico: nenhuns dados Nome comum: Virus Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados |
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Toalhetes de desinfeção para superfícies duras pré-limpas (incluindo áreas de cuidados de saúde, indústria farmacêutica, indústria de cosméticos, laboratórios e salas limpas) |
|
Método(s) de aplicação |
Método: limpeza com toalhetes Descrição detalhada: Limpar com toalhetes húmidos preparados. |
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 1,5 m2 por toalhete Pronto a usar. Número e calendário da aplicação: Utilizar à temperatura ambiente Frequência de utilização: 8 vezes ao dia. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Balde ou cuba de polietileno de alta densidade (PEAD) com 100 toalhetes de PP Flow-pack de polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baixa densidade (PEBD) com 100 toalhetes de polipropileno (PP) Bolsa de PET/LDPE com 100 toalhetes de PP |
4.3.1. Instruções específicas de utilização
Tempo de contacto:5 minutos
Abra a tampa. Pegue num único toalhete. Feche a tampa depois de tirar um toalhete.Utilizar apenas toalhetes húmidos.Limpe a superfícieCertifique-se de que a superfície seja completamente molhada.Deixe atuar durante o tempo de contacto necessário.
Deixe secar ao ar.Não é necessário enxaguar após a desinfeção.
4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização do Meta-SPC 3
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 3
5.1. Instruções de utilização
Para utilização profissional:
Manter afastado de alimentos e bebidas, incluindo os dos animais.
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
Não misturar com outros produtos.
Ver instruções específicas de utilização.
Para utilização não profissional:
Siga as instruções de utilização.
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
Não misturar com outros produtos.
Ver instruções específicas de utilização.
5.2. Medidas de redução do risco
Mantenha os animais de estimação longe das superfícies tratadas até secarem.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
EM CASO DE INALAÇÃO: Caso hajam sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico
EM CASO DE INGESTÃO: Caso hajam sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico
EM CASO DE CONTACTO COM A PELE: Lavar com água. Caso hajam sintomas contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Caso hajam sintomas, enxaguar com água. Remover lentes de contacto, caso estejam presentes e fáceis de fazê-lo. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
Se for necessário aconselhamento médico, tenha o recipiente ou o rótulo do produto à mão.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Elimine o conteúdo/recipiente num serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com os regulamentos legais.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 24 meses.
Armazenãr no escuro.Não armazenar a temperaturas superiores a 50 °C.
Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação.
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os produtos deste meta-SPC também são destinados a desinfeção de superfícies de Dispositivos Médicos para áreas médicas e clínicas. Nesse caso, a sua colocação no mercado ou entrada em serviço deve respeitar o Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos médicos, que altera a Diretiva 2001/83/CE, o Regulamento (CE) n.o 178/2002 e o Regulamento (CE) n.o 1223/2009 e revoga as Diretivas 90/385/CEE e 93/42/CEE do Conselho (JO L 117, 05/05/2017, p. 1) e são dispositivos médicos classificados na classe IIa. Estes usos estão fora do âmbito da autorização desta família de produtos biocidas e não estão cobertos pela mesma. Com respeito a nota das “Categoria(s) de utilizadores”, “Profissionais (incluindo utilizadores industriais) significa profissionais treinados, caso isto seja requerido pela legislação nacional.
No que diz respeito à nota “Categoria(s) de utilizadores”: Por profissionais (incluindo utilizadores industriais) entende-se profissionais com treinamento, se tal for exigido pela legislação nacional.
Os seguintes tipos de toalhetes estão incluídos:
Toalhete com tamanho 15 x 25 cm; o peso é de 1,52 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 15,2 x 17,7 cm; o peso é de 1,51 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 15,2 x 20,3 cm; o peso é de 1,51 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 17,7 x 20,3 cm; o peso é de 1,50 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 19 x 25,4 cm; o peso é de 1,49 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 20 x 26,7 cm; o peso é de 1,49 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 20 x 30 cm; o peso é de 1,50 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 25 x 25 cm; o peso é de 1,51 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 25,4 x 25,4; o peso é de 1,51 gr; 3,75 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 250%)
Toalhete com tamanho 15 x 25 cm; o peso é de 1,52 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 15,2 x 17,7 cm; o peso é de 1,51 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 15,2 x 20,3 cm; o peso é de 1,51 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 17,7 x 20,3 cm; o peso é de 1,50 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 19 x 25,4 cm; o peso é de 1,49 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 20 x 26,7 cm; o peso é de 1,49 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 20 x 30 cm; o peso é de 1,50 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 25 x 25 cm; o peso é de 1,51 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Toalhete com tamanho 25,4 x 25,4; o peso é de 1,51 gr; 6 ml de líquido por toalhete (a carga de líquido do toalhete é de 400%)
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Oxivir Excel Wipe |
Mercado: UE |
|||||
|
Oxivir Excel Wipe H+ |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Wipe Acti |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Wipe Des |
Mercado: UE |
||||||
|
Oxivir Excel Wipe Duo |
Mercado: UE |
||||||
|
Clinell H2O2 wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
Antibac Oxivir wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
Divosan AHP Wipes VS72 |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma AHP Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
Suma San AHP Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens AHP Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
ClearKlens Excel Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
DOMESTOS Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
GLORIX Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
KLINEX Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
LYSOFORM Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
SAVO Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
CIF Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
VISS Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
JIF Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
FLORASZEPT Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDY Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
SUPERANDY Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
LIFEBUOY Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
ANDYSAN Expert Wipes |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
|
EU-0032483-0003 1-3 |
|||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Peróxido de hidrogénio (água oxigenada) mesmo solidificado com ureia |
|
substância ativa |
7722-84-1 |
231-765-0 |
0,36 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/839/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)