Jornal Oficial
da União Europeia
PT
Série L
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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2024/1990 |
23.7.2024 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2024/1990 DA COMISSÃO
de 22 de julho de 2024
que altera o Regulamento de Execução (UE) 2023/1763 no que se refere a uma alteração administrativa à autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid Family — Quatchem»
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 50.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 12 de setembro de 2023, o Regulamento de Execução (UE) 2023/1763 da Comissão (2) concedeu uma autorização da União, com o número de autorização EU-0030143-0000, à empresa Arrow Regulatory (Ireland) Limited para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Lactic acid Family — Quatchem». |
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(2) |
Em 25 de janeiro de 2024, a empresa Arrow Regulatory (Ireland) Limited apresentou uma notificação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 11.o, n.o 1, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão (3), relativa a uma alteração administrativa à autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid Family — Quatchem» referida no título 1, secção 1, do anexo desse regulamento. |
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(3) |
A empresa Arrow Regulatory (Ireland) Limited propôs a transferência da autorização para um novo titular estabelecido no Espaço Económico Europeu, conforme disposto no título 1, secção 1, ponto 3, do anexo do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013. A notificação foi registada com o número de processo BC-PG091934-25 no Registo de Produtos Biocidas. |
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(4) |
Em 12 de março de 2024, a Agência apresentou à Comissão um parecer (4) sobre a alteração proposta, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 3, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013. O parecer conclui que a alteração à autorização existente solicitada pelo titular da autorização é abrangida pelo artigo 50.o, n.o 3, alínea a), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que as partes concordaram com a transferência da autorização, que o novo titular da autorização previsto está estabelecido na União e que, após a aplicação das alterações, as condições do artigo 19.o do referido regulamento continuam a ser cumpridas. |
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(5) |
Em 3 de abril de 2024, a Agência transmitiu à Comissão o resumo das características do produto biocida revisto, em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 11.o, n.o 6, do Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013. |
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(6) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado alterar a autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid Family — Quatchem». |
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(7) |
Com exceção da alteração relativa à transferência da autorização para um novo titular, todas as outras informações incluídas no resumo das características do produto biocida de «Lactic acid Family — Quatchem», tal como estabelecidas no anexo do Regulamento de Execução (UE) 2023/1763, permanecem inalteradas. A fim de aumentar a clareza e facilitar o acesso dos utilizadores e das partes interessadas à versão consolidada final do resumo das características do produto biocida, que deve ser publicada pela Agência, o anexo do Regulamento de Execução (UE) 2023/1763 deve ser substituído na íntegra, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O Regulamento de Execução (UE) 2023/1763 é alterado do seguinte modo:
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1) |
No artigo 1.o, primeiro parágrafo, o nome «Arrow Regulatory (Ireland) Limited» é substituído pelo nome «Neogen Italia S.r.l.». |
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2) |
O anexo é substituído pelo texto constante do anexo do presente regulamento. |
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 22 de julho de 2024.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamento de Execução (UE) 2023/1763 da Comissão, de 12 de setembro de 2023, que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid Family — Quatchem» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 225 de 13.9.2023, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
(3) Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão, de 18 de abril de 2013, relativo a alterações a produtos biocidas autorizados em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Parecer da ECHA sobre uma alteração administrativa da autorização da União de «Lactic acid Family — Quatchem», de 12 de março de 2024, Parecer n.o UTR-C-1719298-59-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)
Lactic acid Family — Quatchem
Tipo(s) de produto
PT03: Higiene veterinária
Número de autorização: EU-0030143-0000
Número da decisão de autorização R4BP: EU-0030143-0000
PARTE I
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
Capítulo 1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
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Nome |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Tipo(s) de produto
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Tipo(s) de produto |
PT03: Higiene veterinária |
1.3. Titular da autorização
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Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
Neogen Italia S.r.l. |
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Endereço |
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Número de autorização |
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EU-0030143-0000 |
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Número da decisão de autorização R4BP |
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EU-0030143-0000 |
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Data da autorização |
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3 de outubro de 2023 |
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Data de caducidade da autorização |
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30 de setembro de 2033 |
1.4. Fabricante(s) do produto
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Nome do fabricante |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
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Endereço do fabricante |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte |
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Localização das instalações de fabrico |
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1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
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Substância ativa |
Ácido L-(+)-láctico |
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Nome do fabricante |
Purac Biochem bv |
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Endereço do fabricante |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Países Baixos |
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Localização das instalações de fabrico |
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Substância ativa |
Ácido L-(+)-láctico |
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Nome do fabricante |
Jungbunzlauer S. A |
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Endereço do fabricante |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim França |
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Localização das instalações de fabrico |
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Capítulo 2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
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substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação
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Tipo(s) de formulação |
AL qualquer outro líquido |
PARTE II
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)
Capítulo 1. META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 1 identificador
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Identificador |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Sufixo do número de autorização
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Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de produto
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Tipo(s) de produto |
PT03: Higiene veterinária |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
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Tipo(s) de formulação |
AL qualquer outro líquido |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
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Advertências de perigo |
H315: Provoca irritação cutânea. H318: Provoca lesões oculares graves. |
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Recomendações de prudência |
P280: Usar luvas de proteção. P280: Usar proteção ocular. P264: Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um médico P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. P332+P313: Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. P332+P313: Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. P501: Eliminar conteúdo em ponto de recolha de resíduos perigosos ou especiais em conformidade com os regulamentos nacionais. P501: Eliminar recipiente em ponto de recolha de resíduos perigosos ou especiais em conformidade com os regulamentos nacionais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações 1
Tabela 1.
Utilização n.o 1.1 — Desinfeção dos tetos após a ordenha — imersão manual
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Tipo de produto |
PT03: Higiene veterinária |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: - |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção dos tetos após a ordenha por imersão manual através de um copo de imersão |
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Método(s) de aplicação |
Método: Imersão manual através de um copo de imersão Descrição detalhada: Tempo de contacto para imersão a 30 °C em condições de sujidade: - 5 minutos para bactérias e leveduras. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 5 a 10 ml por teto Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: até duas vezes por dia |
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Recipiente de 1 000 litros de polietileno de alta densidade (PEAD) com fecho de PEAD; Tambor de plástico de 200 litros com fecho de PEAD; Barril de 25 litros de PEAD com tampa de rosca DIN 61 ou PEAD equivalente; Barril de 5 litros de PEAD com tampa de rosca DIN 51 ou PEAD equivalente. |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.
Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do copo de imersão. Quando utilizar um copo de imersão, o copo deverá ser aplicado a cada teto à vez e o operador deverá espremer o produto do reservatório para o copo. O copo tem uma válvula de retenção, pelo que eventuais resíduos de produto não poderão voltar para o reservatório.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2. Descrição de utilizações 2
Tabela 2.
Utilização n.o 1.2 — Desinfeção dos tetos após a ordenha - pulverização
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Tipo de produto |
PT03: Higiene veterinária |
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Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
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Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: - |
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Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção dos tetos após a ordenha utilizando um pulverizador manual |
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Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização manual utilizando um pulverizador manual Descrição detalhada: Tempo de contacto para pulverização a 30 °C em condições de sujidade: - 5 minutos para bactérias e leveduras. |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 5 a 10 ml por teto Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: até duas vezes por dia |
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Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
Recipiente de 1 000 litros de PEAD com fecho de PEAD; Tambor de plástico de 200 litros com fecho de PEAD; Barril de 25 litros de PEAD com tampa de rosca DIN 61 ou PEAD equivalente; Barril de 5 litros de PEAD com tampa de rosca DIN 51 ou PEAD equivalente. |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
Produto para aplicar após a ordenha utilizando um pulverizador manual.
Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do pulverizador. O operador pulverizará cada animal uma vez após a ordenha.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
Os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que nenhum assistente profissional está presente na área de tratamento durante o processo de desinfeção por pulverização. Se for necessária a presença de algum assistente profissional, os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que estes usam o mesmo tipo de EPI que o operador.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
Consultar as instruções específicas para cada utilização de meta SPC 1.
Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização.
O produto deve ser colocado à temperatura ambiente antes da utilização. A quantidade de produto aplicada por teto depende do animal a ser tratado. Para grandes mamíferos (vacas, camelos) — até 10 ml por teto e para pequenos mamíferos (ovelhas, cabras) — até 5 ml por teto. Certifique-se de que os tetos estão completamente cobertos com desinfetante. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha as vacas de pé durante pelo menos 5 minutos).
5.2. Medidas de redução do risco
É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente durante o manuseamento do produto.
Evitar a transferência das mãos para os olhos.
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (luvas de nitrilo — classificadas ao abrigo das normas europeias EN ISO 374 ou EN 455 ou equivalente).
Os títulos completos das normas europeias aqui indicadas estão disponíveis na secção 6.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.
EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, eliminar o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças.
Armazenar no recipiente original bem apertado.
Armazenar entre 0 °C e + 30 °C.
Prazo de validade: 24 meses
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas europeias referidas na secção 5.2 «Medidas de redução do risco» são:
|
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EN ISO 16321 — Proteção ocular e facial para utilização profissional |
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EN ISO 374 — Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
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EN 455 — Luvas médicas para uma única utilização |
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome(s) comercial(ais) do produto |
Synodex |
Mercado: UE |
|||||
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Lactopost |
Mercado: UE |
||||||
|
Lactopost Y |
Mercado: UE |
||||||
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Lactopost Plus |
Mercado: UE |
||||||
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Lactopost Extra |
Mercado: UE |
||||||
|
Synodex Y |
Mercado: UE |
||||||
|
Synodex Extra |
Mercado: UE |
||||||
|
Synodex Plus |
Mercado: UE |
||||||
|
Udder X |
Mercado: UE |
||||||
|
Teat Care |
Mercado: UE |
||||||
|
Lacto Gold |
Mercado: UE |
||||||
|
Lacto Extra |
Mercado: UE |
||||||
|
Lactogold |
Mercado: UE |
||||||
|
Lacto Spray |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 |
||
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome(s) comercial(ais) do produto |
Laxsan |
Mercado: UE |
|||||
|
Hexsan |
Mercado: UE |
||||||
|
Lactopost R |
Mercado: UE |
||||||
|
Laxsan R |
Mercado: UE |
||||||
|
Hexfoam |
Mercado: UE |
||||||
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Deosan LA1 |
Mercado: UE |
||||||
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Hexsan Extra |
Mercado: UE |
||||||
|
Hexsan Plus |
Mercado: UE |
||||||
|
Laxsan Plus |
Mercado: UE |
||||||
|
Laxsan Extra |
Mercado: UE |
||||||
|
Hexsan R |
Mercado: UE |
||||||
|
LA1 |
Mercado: UE |
||||||
|
Condition Pink |
Mercado: UE |
||||||
|
Número de autorização |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 |
||
Capítulo 1. META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-SPC 2 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de produto
|
Tipo(s) de produto |
PT03: Higiene veterinária |
Capítulo 2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
|
Tipo(s) de formulação |
AL qualquer outro líquido |
Capítulo 3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
H315: Provoca irritação cutânea. H318: Provoca lesões oculares graves. EUH208: Contém <name of sensitising substance>. Pode provocar uma reação alérgica. |
|
Recomendações de prudência |
P280: Usar luvas de proteção. P280: Usar proteção ocular. P264: Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um médico P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. P332+P313: Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. P332+P313: Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. P501: Eliminar conteúdo em ponto de recolha de resíduos perigosos ou especiais em conformidade com os regulamentos nacionais. P501: Eliminar recipiente em ponto de recolha de resíduos perigosos ou especiais em conformidade com os regulamentos nacionais. |
Capítulo 4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC
4.1. Descrição de utilizações 1
Tabela 1.
Utilização n.o 3.1 — Desinfeção dos tetos após a ordenha — imersão manual
|
Tipo de produto |
PT03: Higiene veterinária |
||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||||||
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: - |
||||||||
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção dos tetos após a ordenha por imersão manual através de um copo de imersão |
||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Imersão manual através de um copo de imersão Descrição detalhada: Tempo de contacto para imersão a 30 °C em condições de sujidade: - 5 minutos para bactérias e leveduras. |
||||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 5 a 10 ml por teto Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: até duas vezes por dia |
||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
|
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.
Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do copo de imersão. Quando utilizar um copo de imersão, o copo deverá ser aplicado a cada teto à vez e o operador deverá espremer o produto do reservatório para o copo. O copo tem uma válvula de retenção, pelo que eventuais resíduos de produto não poderão voltar para o reservatório.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2. Descrição de utilizações 2
Tabela 2.
Utilização n.o 3.2 — Desinfeção dos tetos após a ordenha - pulverização
|
Tipo de produto |
PT03: Higiene veterinária |
||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||||||
|
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: - |
||||||||
|
Campo(s) de utilização |
utilização em interiores Desinfeção dos tetos após a ordenha utilizando um pulverizador manual |
||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização manual utilizando um pulverizador manual Descrição detalhada: Tempo de contacto para pulverização a 30 °C em condições de sujidade: - 5 minutos para bactérias e leveduras. |
||||||||
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Frequência de aplicação e dosagem |
Taxa de aplicação: 5 a 10 ml por teto Diluição (%): Produto pronto a utilizar Número e calendário da aplicação: até duas vezes por dia |
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Categoria(s) de utilizadores |
profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
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4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consultar as instruções gerais de utilização.
Produto para aplicar após a ordenha utilizando um pulverizador manual.
Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do pulverizador. O operador pulverizará cada animal uma vez após a ordenha.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consultar as instruções gerais de utilização.
Os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que nenhum assistente profissional está presente na área de tratamento durante o processo de desinfeção por pulverização. Se for necessária a presença de algum assistente profissional, os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que estes usam o mesmo tipo de EPI que os operadores.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consultar as instruções gerais de utilização.
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consultar as instruções gerais de utilização.
Capítulo 5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
Consultar as instruções específicas para cada utilização de meta SPC 2.
Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização.
O produto deve ser colocado à temperatura ambiente antes da utilização. A quantidade de produto aplicada por teto depende do animal a ser tratado. Para grandes mamíferos (vacas, camelos) — até 10 ml por teto e para pequenos mamíferos (ovelhas, cabras) — até 5 ml por teto. Certifique-se de que os tetos estão completamente cobertos com desinfetante. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha as vacas de pé durante pelo menos 5 minutos).
5.2. Medidas de redução do risco
É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente durante o manuseamento do produto.
Evitar a transferência das mãos para os olhos.
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (luvas de nitrilo — classificadas ao abrigo das normas europeias EN ISO 374 ou EN 455 ou equivalente).
Os títulos completos das normas europeias aqui indicadas estão disponíveis na secção 6.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.
EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, eliminar o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças.
Armazenar no recipiente original bem apertado.
Armazenar entre 0 °C e + 30 °C.
Prazo de validade: 24 meses
Capítulo 6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 são os seguintes:
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EN ISO 16321 — Proteção ocular e facial para utilização profissional |
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EN ISO 374 — Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
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EN 455 — Luvas médicas para uma única utilização |
Capítulo 7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome(s) comercial(ais) do produto |
Synoshield |
Mercado: UE |
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Lactopost G |
Mercado: UE |
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Synoshield P |
Mercado: UE |
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Lactopost P |
Mercado: UE |
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Synoshield G |
Mercado: UE |
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Lactoshield |
Mercado: UE |
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Lactoshield Plus |
Mercado: UE |
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Lactoshield Extra |
Mercado: UE |
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Synoshield Extra |
Mercado: UE |
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Synoshield Plus |
Mercado: UE |
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Lactopost Protect |
Mercado: UE |
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Udder Shield |
Mercado: UE |
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Teat Care |
Mercado: UE |
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Mint Lacto Plus |
Mercado: UE |
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Lacto Care G |
Mercado: UE |
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Lactosal |
Mercado: UE |
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Lacto Care P |
Mercado: UE |
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Previoshield |
Mercado: UE |
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Número de autorização |
EU-0030143-0003 1-2 |
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
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Ácido L-(+)-láctico |
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substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 |
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ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)