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Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L


2023/2747

11.12.2023

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2023/2747 DA COMISSÃO

de 8 de dezembro de 2023

que altera o Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid based products — CID Lines NV» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 48.o, n.o 1, alínea a),

Considerando o seguinte:

(1)

Em 26 de julho de 2022, o Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 da Comissão (2) concedeu uma autorização da União à empresa CID Lines NV para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Lactic acid-based products — CID Lines NV». No anexo I do Regulamento de Execução (UE) 2022/1391, exige-se que o titular da autorização efetue um ensaio de estabilidade durante a armazenagem a longo prazo à temperatura ambiente dos «Lactic acid based products — CID Lines NV» nas embalagens comerciais em que os produtos da família serão disponibilizados no mercado e que apresente os resultados do ensaio à Agência até 1 de março de 2023.

(2)

Em 28 de fevereiro de 2023, o titular da autorização forneceu à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) os dados exigidos, registados com o número de processo BC-RC051007-54. A autoridade competente de avaliação da Bélgica apresentou as conclusões da sua avaliação à ECHA em 9 de março de 2023.

(3)

Em 30 de junho de 2023, a ECHA apresentou à Comissão o parecer do Comité dos Produtos Biocidas (3), no qual se conclui que os dados apresentados confirmam o prazo de validade de dois anos para os produtos da família de produtos biocidas «CID Lines — Lactic acid-based products», exceto para a embalagem Wipe 4, 2L (105 toalhetes) do meta SPC 7, relativamente à qual não foi possível confirmar um prazo de validade de dois anos.

(4)

A Comissão concorda com o parecer da ECHA e considera, por conseguinte, adequado alterar a autorização da União concedida para a família de produtos biocidas «Lactic acid-based products — CID LINES NV».

(5)

Uma vez que não foi possível confirmar o prazo de validade de dois anos para a embalagem Wipe 4, 2L (105 toalhetes) da família de produtos biocidas, este tipo de embalagem não preenche as condições do artigo 19.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012, no que se refere ao prazo de validade.

(6)

A embalagem Wipe 4, 2L (105 toalhetes) deve, por conseguinte, ser retirada da entrada «Capacidade e material da embalagem» do anexo II, meta-SPC 7, quadros 13, 14, 15, 16, 17 e 18, do Regulamento de Execução (UE) 2022/1391.

(7)

Em 4 de agosto de 2023, a Comissão informou o titular da autorização da sua intenção de alterar a autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid-based products — CID Lines NV» e deu-lhe a oportunidade de apresentar observações ou informações adicionais, em conformidade com o artigo 48.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Na sua resposta, recebida no mesmo dia, o titular da autorização concordou com a alteração prevista da autorização para a embalagen Wipe 4, 2L (105 toalhetes) no meta SPC 7, para a qual não foi possível confirmar um prazo de validade de dois anos.

(8)

A fim de aumentar a clareza e facilitar o acesso dos utilizadores e das partes interessadas à versão final do resumo das características do produto, que deve ser publicado no Registo de Produtos Biocidas, o anexo II do Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 deve ser substituído na íntegra.

(9)

O Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

O anexo II do Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 é substituído pelo texto do anexo do presente regulamento.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 8 de dezembro de 2023.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Regulamento de Execução (UE) 2022/1391 da Comissão, de 26 de julho de 2022, que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Lactic acid based products — CID Lines NV» (JO L 211 de 12.8.2022, p. 1).

(3)   «Opinion of the evaluation of post authorisation conditions for the Union authorisation of ‘Lactic acid based products – CID Lines NV’. ECHA/BPC/384/2023», de 7 de junho de 2023.


ANEXO

«ANEXO II

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Lactic acid based products - CID LINES NV

Tipo de produto 1 - Higiene humana (Desinfetantes)

Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 3 - Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0027740-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0027740-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Denominação

Lactic acid based products - CID LINES NV

1.2.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 01 - Higiene humana

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3.   Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

CID LINES NV

Endereço

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

Número da autorização

EU-0027740-0000

Número da decisão de autorização R4BP

EU-0027740-0000

Data da autorização

31 de dezembro de 2023

Data de caducidade da autorização

31 de agosto de 2032

1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante

CID LINES NV

Endereço do fabricante

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

Localização das instalações de fabrico

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa

Ácido L-(+)-láctico

Nome do fabricante

Purac Biochem bv

Endereço do fabricante

Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Holanda

Localização das instalações de fabrico

Arkelsedijk 46, 4206 Gorinchem Holanda


Substância ativa

Ácido L-(+)-láctico

Nome do fabricante

Jungbunzlauer S.A.

Endereço do fabricante

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim França

Localização das instalações de fabrico

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim França

2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

2,0

70,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,0

12,0

Lauril éter sulfato de sódio

Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio

Substância não ativa

68891-38-3

500-234-8

0,0

8,4

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Substância não ativa

97489-15-1

307-055-2

0,0

2,25

Glucósido de alquilo C6

D-glucósido de hexilo

Substância não ativa

54549-24-5

259-217-6

0,0

2,4

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

0,0

5,0

Ácido metanosulfónico

Ácido metanosulfónico

Substância não ativa

75-75-2

200-898-6

0,0

19,5

Ácido sulfúrico

Ácido sulfúrico

Substância não ativa

7664-93-9

231-639-5

0,0

10,5

Butildiglicol

2-(2-butoxetoxilato)etanol

Substância não ativa

112-34-5

203-961-6

0,0

10,0

2.2.   Tipo(s) de formulação

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

E - Concentrado solúvel

WI - toalhetes

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1.   Identificador de meta-SPC 1

Identificador

Meta SPC 1: Ready to use hygienic handwash (PT1)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 01 - Higiene humana

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,0

5,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

4,0

4,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1.   Descrição do uso

Quadro 1.

Utilização # 1 – Lavagem de mãos higiénica para uso profissional

Tipo de produto

TP 01 - Higiene humana

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Outros: Bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Outros: Levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Indústria alimentar e alimentos para animais, campo público e cozinhas:

Lavagem de mãos higiénica

Método(s) de aplicação

Método: -

Descrição detalhada:

-

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 10 mL de produto não diluído (ou seja, 4 pressões para ambas as mãos)

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Aplicar 10 mL de produto não diluído (ou seja, 4 pressões para ambas as mãos) e lave as mãos durante pelo menos um minuto de acordo com o procedimento de lavagem das mãos recomendado, antes de enxaguar e secar.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

50 mL, 75 mL, 100 mL, 150 mL, 500 mL, 1L, 5L, 10L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 1.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais para o Meta SPC 1

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais para o Meta SPC 1

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais para o Meta SPC 1

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

Molhar as mãos com água limpa e corrente à temperatura ambiente

Fechar a torneira

Aplicar 10 mL de produto não diluído e esfregue as mãos durante pelo menos um minuto de acordo com o procedimento recomendado de lavagem das mãos, antes de enxaguar e secar.

Apenas para uso profissional

5.2.   Medidas de redução do risco

/

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenosan Hand Scrub

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

4,0

META-SPC 2

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1.   Identificador de meta-SPC 2

Identificador

Meta SPC 2: Ready to use Algaecide

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

2,0

2,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,6

0,9

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo

Provoca irritação ocular grave.

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Ler atentamente e seguir todas as instruções

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Em caso de irritação cutânea:Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada.E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1.   Descrição do uso

Quadro 2.

Utilização # 1 – Algicida pronto a usar para uso profissional

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas

Nome comum: cianobactérias

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Campo público: Algicida pronto a usar, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia.

Método(s) de aplicação

Método: Por escovagem, pulverização (baixa pressão) ou vertendo

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas (cianobactérias):

Com produto não diluído a 20- 25 °C

Em 3h de tempo de contacto

100 mL/m2

O produto biocida não se destina a ser utilizado em superfícies que entrem em contacto com alimentos para animais.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 3.

Utilização # 2 – Algicida pronto a usar para uso não profissional

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas

Nome comum: Cianobactérias

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Campo público: Algicida pronto a usar, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia.

Método(s) de aplicação

Método: Por escovagem, pulverização (baixa pressão) ou vertendo

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas (cianobactérias):

Com produto não diluído a 20- 25 °C

Em 3h de tempo de contacto

100 mL/m2

O produto biocida não se destina a ser utilizado em superfícies que entrem em contacto com alimentos para animais.

Categoria(s) de utilizadores

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L

1 kg, 5 kg, 10 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 2.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

Respeitar as instruções de utilização

As superfícies a serem desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a manterem-se molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: «Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

O tempo de contacto necessário tem de ser respeitado até tratamentos adicionais (por exemplo, escovagem das superfícies).

Usar a solução de 100 mL/m2

5.2.   Medidas de redução do risco

/

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante cinco minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

RTU Algaecide

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0002 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

2,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,6

META-SPC 3

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1.   Identificador de meta-SPC 3

Identificador

Meta SPC 3: concentrated algaecide and hard surface disinfection in food industry

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

70,0

70,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

6,0

6,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo

Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Não respirar vapores.

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular/facial.

EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.

EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1.   Descrição do uso

Quadro 4.

Utilização # 1 – algicida concentrado

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas

Nome comum: Cianobactérias

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Indústria alimentar e alimentos para animais; Campo público:

Algicida concentrado, em superfícies duras/não porosas sem limpeza prévia.

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização (baixa pressão) ou vertendo

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): 0,5 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra algas verdes unicelulares e algas verde-azuladas (cianobactérias): 100 mL/m2

Diluir o produto a 0,5 % em água, para atingir uma concentração em uso de 0,35 % de ácido lático.

a 20-25 °C

Em 3h de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 5.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras/não porosas no setor alimentar (por exemplo, máquinas de processamento)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: sem dados

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: sem dados

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

na indústria alimentar/alimentos para animais:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (por exemplo, máquinas de processamento) sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização ou imersão

Descrição detalhada:

Pulverização

Imersão (o banho destina-se a ser usado apenas uma vez)

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): 4 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras a +40 °C:

Diluir o produto a 4 % em água, para atingir uma concentração em uso de 2,8 % de ácido lático.

Em cinco segundos de tempo de contacto

100 mL/m2

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 3.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

Ciclo de desinfeção:

Os produtos devem ser diluídos em água potável antes da utilização.

Enxaguamento final (com água potável): se necessário.

As superfícies a serem desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a manterem-se molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: »Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

5.2.   Medidas de redução do risco

São necessárias luvas e óculos durante a mistura e o carregamento dos produtos concentrados.

Usar macacão de proteção (a especificar pelo titular da autorização no âmbito das informações do produto).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Apanhar ar fresco e manter-se em repouso numa posição confortável para respirar. Se apresentar sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Concentrated Algaecide

Mercado: EU

 

Kenosan Lactic CONC

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0003 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

70,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

6,0

META-SPC 4

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1.   Identificador de meta-SPC 4

Identificador

Meta SPC 4: Concentrated surface disinfectants for sanitary hygiene and kitchens (PT2-PT4)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

16,0

16,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,0

5,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Contém óleo de eucalipto globulus (N.o CAS: 8000-48-4). Pode provocar uma reacção alérgica.

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Ler atentamente e seguir todas as instruções

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção.

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE:Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Em caso de irritação cutânea:Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada.E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1.   Descrição do uso

Quadro 6.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras para higiene sanitária, exceto em cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público (NÃO nos CUIDADOS DE SAÚDE)

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (para higiene sanitária) por pulverização sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização (com limpeza, se necessário, apenas após o final do tempo de contacto preconizado)

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 250 mL/m2 produto diluído

Diluição (%): 20 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente

Diluir o produto a 20 % em água, para atingir uma concentração em uso de 3,2 % de ácido lático.

Em 15 minutos de tempo de contacto

250 mL/m2 produto diluído

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 7.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras para higiene em cozinhas, para uso profissional (PT4)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

nas áreas alimentares/alimentos para animais:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (para higiene geral) por pulverização sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização (com limpeza, se necessário, apenas após o final do tempo de contacto preconizado)

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): 20 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente

Diluir o produto a 20 % em água, para atingir uma concentração em uso de 3,2 % de ácido lático.

Em 15 minutos de tempo de contacto

100 mL/m2

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 8.

Utilização # 3 – Desinfeção de sanitas, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público

Desinfeção de superfícies duras/não porosas no interior das sanitas, sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Derramamento (com escovagem - apenas após o fim do tempo de contacto preconizado)

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 250 mL/m2

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente:

Com o produto não diluído (com 16 % de ácido lático)

Em cinco minutos tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L

HDPE (polietileno de alta densidade)

Pato higiénico

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

São necessárias luvas e óculos durante o manuseamento dos produtos.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.4.   Descrição do uso

Quadro 9.

Utilização # 4 – Desinfeção de sanitas, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público

Desinfeção de superfícies duras/não porosas no interior das sanitas, sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Derramamento (com escovagem - apenas após o fim do tempo de contacto preconizado)

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 250 mL/m2

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente:

Com o produto não diluído (com 16 % de ácido lático)

Em cinco minutos tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

500 mL, 700 mL, 750 mL, 1L, 1,5 L, 2 L

HDPE (polietileno de alta densidade)

Pato higiénico

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Evitar o contacto com os olhos

É necessário um fecho de segurança para crianças

O produto deve estar equipado com um bico de descarga, o produto deve ser deitado cuidadosamente na parede da sanita para evitar a formação de salpicos.

Lavar as mãos após a aplicação

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 4.

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

As superfícies a serem desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a mantê-las molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: »Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

5.2.   Medidas de redução do risco

/

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Se ocorrer irritação cutânea: Obtenha aconselhamento médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Sanifresh

Mercado: EU

 

Milcho Des

Mercado: EU

Kenolens

Mercado: EU

Kenolux S100

Mercado: EU

SANI-CAL

Mercado: EU

Sani Super

Mercado: EU

Scrub

Mercado: EU

MiQro Sani Des

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0004 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

16,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,0

META-SPC 5

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1.   Identificador de meta-SPC 5

Identificador

Meta SPC 5: Concentrated pre-dips (PT3)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

8,0

8,0

Lauril éter sulfato de sódio

Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio

Substância não ativa

68891-38-3

500-234-8

8,4

8,4

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Substância não ativa

97489-15-1

307-055-2

2,25

2,25

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1.   Descrição do uso

Quadro 10.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina, antes da ordenha

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo veterinário

Desinfeção da tetina antes da ordenha com produto concentrado (a ser diluído antes do procedimento de desinfeção), sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por imersão, por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização e por limpeza com uma toalha

Descrição detalhada:

Por imersão

Por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização

Por limpeza com uma toalha embebida com o produto diluído

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 5 - 15 mL

Diluição (%): 40 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

Diluição: 40 %

O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente.

Num minuto de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

Diluição: 40 % (com 3,2 % de AL) - O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente.

5 mL por vaca por aplicação para utilização por imersão

7,5 mL por vaca por aplicação para utilização por frasco de pulverização

15 mL por vaca por aplicação para utilização por instalação de pulverização

Para utilização por limpeza com uma toalha: preparar solução ativa de 10 L para 25 toalhas.

Usar uma toalha por vaca.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 11.

Utilização # 2 – Lavagem/desinfeção da pele intacta (do úbere das vacas leiteiras e de corte antes do parto e do úbere das porcas antes da lactação)

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 5 - 20 mL

Diluição (%): 40 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

Diluição: 40 %

O produto deve ser diluído com água potável à temperatura ambiente.

Num minuto de tempo de contacto

1)

gado leiteiro e bovino sobre o úbere antes do parto: 5 mL (1 pulverização) em cada tetina

2)

porcas no úbere antes da lactação: 20 mL

Os animais devem ser mantidos em pé, num piso limpo, durante pelo menos cinco minutos.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 5.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

Ver as instruções de utilização específicas

5.2.   Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenopro Lactic

Mercado: EU

 

HCP Foam Concentrate

Mercado: EU

Kenopro Lactic

Mercado: EU

Reconet+

Mercado: EU

Kenopure

Mercado: EU

MIROX Pre Lac

Mercado: EU

Milchsäure Pre

Mercado: EU

Milchsäure Pref

Mercado: EU

Lactocid Pre

Mercado: EU

Milcho Pre

Mercado: EU

Preactive

Mercado: EU

Precoop

Mercado: EU

Lactipré

Mercado: EU

Prelacti

Mercado: EU

Prelak

Mercado: EU

Power Prep

Mercado: EU

Multicleaner

Mercado: EU

Kenopure Strong

Mercado: EU

Semex Pre

Mercado: EU

MEPA Pure

Mercado: EU

MEPA Foam

Mercado: EU

Eco Lac Foam

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0005 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

8,0

Lauril éter sulfato de sódio

Álcoois, C12-14, etoxilados, sulfatos, sais de sódio

Substância não ativa

68891-38-3

500-234-8

8,4

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sais de sódio

Substância não ativa

97489-15-1

307-055-2

2,25

META-SPC 6

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1.   Identificador de meta-SPC 6

Identificador

Meta SPC 6: Ready to use Pre-dips (PT3)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,25

5,25

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1.   Descrição do uso

Quadro 12.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina, antes da ordenha

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária

Método(s) de aplicação

Método: Por imersão, por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização, por limpeza com uma toalha

Descrição detalhada:

 

Por imersão

 

Por pulverização com frasco de pulverização ou instalação de pulverização

 

Por limpeza com uma toalha embebida com o produto diluído

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: (Pronto a usar) RTU Num minuto de tempo de contacto. O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado.

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

RTU (com 3,6 % de ácido lático)

Num minuto de tempo de contacto

O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

5 mL por vaca por aplicação para utilização por imersão

7,5 mL por vaca por aplicação para utilização por frasco de pulverização

15 mL por vaca por aplicação para utilização por instalação de pulverização

Uma toalha por vaca para utilização por limpeza

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 6.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

/

5.2.   Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenopure R

Mercado: EU

 

Kenopure RTU

Mercado: EU

HCP Foam RTU

Mercado: EU

Kenoxypure RTU

Mercado: EU

Kenopurox RTU

Mercado: EU

Kenopure Ox RTU

Mercado: EU

Kenopure Plus RTU

Mercado: EU

Kenopure Extra RTU

Mercado: EU

Kenopure oxylac RTU

Mercado: EU

Kenoxylac predip RTU

Mercado: EU

Kenoxilac predip RTU

Mercado: EU

Kenopure H2O2 RTU

Mercado: EU

Oxy Kenopure RTU

Mercado: EU

Preactive RTU

Mercado: EU

Precoop RTU

Mercado: EU

Lactipré RTU

Mercado: EU

Prelacti RTU

Mercado: EU

Prelak RTU

Mercado: EU

Power Prep RTU

Mercado: EU

Prelacta Foam

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0006 1-6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

5,25

META-SPC 7

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1.   Identificador de meta-SPC 7

Identificador

Meta SPC 7: Ready to use wipes (PT2, PT4)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

2,0

2,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,6

0,9

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões)

WI - toalhetes

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo

Provoca irritação ocular grave.

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Ler atentamente e seguir todas as instruções

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Em caso de irritação cutânea:Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada.E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1.   Descrição do uso

Quadro 13.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras no setor alimentar e alimentos para animais, para uso profissional (PT4)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Áreas alimentar e alimentos para animais

Desinfeção de superfícies e objetos duros/não porosos, com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 14.

Utilização # 2 – Desinfeção de superfícies duras na área alimentar e alimentos para animais, para uso não profissional (PT4)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Áreas alimentar e alimentos para animais

Desinfeção de superfícies e objetos duros/não porosos, com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

Toalhetes

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Um toalhete/m2

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 15.

Utilização # 3 – Desinfeção de superfícies duras, uso em cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.4.   Descrição do uso

Quadro 16.

Utilização # 4 – Desinfeção de superfícies duras, uso em cuidados de saúde, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público: Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) na área de cuidados de saúde com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

4.5.   Descrição do uso

Quadro 17.

Utilização # 5 – Desinfeção de superfícies duras, outras utilizações além dos cuidados de saúde, para uso profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.5.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.5.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.5.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.6.   Descrição do uso

Quadro 18.

Utilização # 6 – Desinfeção de superfícies duras, outras utilizações além dos cuidados de saúde, para uso não profissional (PT2)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outros: leveduras

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: vírus

Nome comum: Viruses

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Campo público:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (paredes, pisos e outras superfícies em espaços interiores, incluindo casas de banho e sanitas) com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Com toalhetes pré-impregnados

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias, leveduras e vírus: Com toalhetes pré-impregnados à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias, leveduras e vírus:

Com toalhetes pré-impregnados

à temperatura ambiente em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Caixa em polietileno de alta densidade com tampa em polietileno de alta densidade com 200 toalhetes, 280 toalhetes, 500 toalhetes

4.6.1.   Instruções específicas de utilização

Respeitar as instruções de utilização

4.6.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.6.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão.

4.6.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 7.

4.6.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1.   Instruções de utilização

Respeitar as instruções de utilização

Primeiro, limpe cuidadosamente as superfícies e materiais a serem desinfetados e seque a superfície ou materiais.

Desinfete a superfície seca com uma toalhete. Certifique-se de que a superfície permanece completamente molhada durante o tempo de contacto necessário.

5.2.   Medidas de redução do risco

/

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante cinco minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Se for necessário aconselhamento médico, tenha a embalagem do produto ou o rótulo à mão

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado. Armazenar à temperatura ambiente. Não conservar abaixo de 0 °C nem acima de 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

Manter fora do alcance de crianças e animais/animais de estimação não alvo

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenopure wipes

Mercado: EU

 

EP-460 Wipes

Mercado: EU

Sani Wipes

Mercado: EU

Lactides Wipes

Mercado: EU

Keno Lac Wipes

Mercado: EU

KL Wipes

Mercado: EU

Kenolux Wipes

Mercado: EU

Power Des Wipes

Mercado: EU

Keno L Wipes

Mercado: EU

Keno Des Wipes

Mercado: EU

RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE FARMA

Mercado: EU

RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE VITTRA

Mercado: EU

Ręczniki myjąco-dezynfekujące AGROD

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0007 1-7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

2,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,6

META-SPC 8

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1.   Identificador de meta-SPC 8

Identificador

Meta SPC 8: Ready to use post-dips by dipping (PT3)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

7,5

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

1,0

3,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1.   Descrição do uso

Quadro 19.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por imersão

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária:

(Pronto a Usar) RTU para desinfeção de tetinas após a ordenha, sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por imersão

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado.

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

RTU (com 3,6 - 7,5 % de ácido lático dependendo do produto considerado)

Em cinco minutos tempo de contacto

O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 8.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produtoimediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão com a quantidade desejada de produto, mas não usar mais líquidodo que onecessário. Considerar 5 mL por vaca, por tratamento. Respeitar um tempo de contacto decincominutos. O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado. Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menoscinco minutos.

5.2.   Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenolac

Mercado: EU

 

Kenolac Red

Mercado: EU

Kenodip 200

Mercado: EU

Stalosan Lac Dip

Mercado: EU

HCP Dip

Mercado: EU

PEZERK LV PLUS

Mercado: EU

MIROX Dip Lac

Mercado: EU

Milchsäure Dip

Mercado: EU

Milchsäure Tauche

Mercado: EU

Lactocid Dip

Mercado: EU

GAHERLAC

Mercado: EU

Lactidip

Mercado: EU

Lacticoop

Mercado: EU

Lactactiv

Mercado: EU

Laktotop

Mercado: EU

Superlac

Mercado: EU

MilchsäureFilmdip Super

Mercado: EU

MEPA Lac

Mercado: EU

Eco Lac

Mercado: EU

BluGard Dip

Mercado: EU

Blu-Gard Dip

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0008 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

1,0

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenolac Forte W

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0009 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,5

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

3,0

META-SPC 9

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1.   Identificador de meta-SPC 9

Identificador

Meta SPC 9: Ready to use post-dips by spraying (PT3)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

7,5

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,5

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

3,0

3,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1.   Descrição do uso

Quadro 20.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por pulverização ou imersão

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outra levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária:

Pulverização ou imersão de RTU para desinfeção de tetinas, após a ordenha, sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: por pulverização ou imersão

Descrição detalhada:

Por pulverização ou imersão

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado.

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

RTU (com 3,6 - 7,5 % de ácido lático dependendo do produto considerado)

Em cinco minutos tempo de contacto

O produto deve voltar à temperatura ambiente antes de ser utilizado

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 9.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9) DOS META-SPC 9

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto imediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão ou pulverização com a quantidade desejada do produto, mas não usar mais líquido do que o necessário.Considerar 5 mL por vaca, por tratamento. Respeitar um tempo de contacto de cinco minutos.

O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.

Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menos cinco minutos.

5.2.   Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenolac SD

Mercado: EU

 

HCP Spray

Mercado: EU

Lactospray

Mercado: EU

Zitzentop

Mercado: EU

Lactosilk

Mercado: EU

Milchsäure Spray Bühning

Mercado: EU

Lacto SP

Mercado: EU

Stalosan Lac Spray

Mercado: EU

MIROX Spray Lac

Mercado: EU

Milchsäure Sprühe

Mercado: EU

Lactocid Spray

Mercado: EU

Milcho Spray

Mercado: EU

GAHERLAC SPRAY

Mercado: EU

Lactispray

Mercado: EU

Lacticoop Spray

Mercado: EU

Lactactiv Spray

Mercado: EU

Laktotop Spray

Mercado: EU

Superlac Spray

Mercado: EU

Robolac

Mercado: EU

MEPA Lac SD

Mercado: EU

Eco Lac SD

Mercado: EU

Lely Quaress Circum

Mercado: EU

BluGard Spray

Mercado: EU

Blu-Gard Spray

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0010 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

3,0

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenolac Forte SD

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0011 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,5

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

3,0

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Valiant ULTRA EVERYDAY

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0018 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

4,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

1,3

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

3,0

META-SPC 10

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 10

1.1.   Identificador de meta-SPC 10

Identificador

Meta SPC 10: Ready to use post-dips by spraying and dipping (PT3)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-10

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 10

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 10

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,05

0,05

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 10

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 10

Advertências de perigo

Líquido e vapor inflamáveis.

Provoca lesões oculares graves.

Contém mentan-3-ona (N.o CAS: 14073-97-3). Pode provocar uma reacção alérgica.

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar.

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Em caso de incêndio:Para extinguir utilizar pulverização de água, espuma resistente ao álcool, químico seco ou dióxido de carbono.

Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco.

Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 10

4.1.   Descrição do uso

Quadro 21.

Utilização # 1 – Desinfeção da tetina após a ordenha por pulverização ou imersão

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária:

Pulverização/imersão de RTU para desinfeção de tetinas, após a ordenha, sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização ou imersão

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras: RTU Em cinco minutos tempo de contacto. O produto deve “voltar” à temperatura ambiente antes de ser utilizado

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

RTU (com 3,6 % de ácido lático)

Em cinco minutos tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Taxas de aplicação:

7,5 mL de solução ativa por vaca para usar por pulverização com frasco

15 mL de solução ativa por vaca para usar por pulverização por instalação

15 mL por vaca por para utilização por pulverização com robô

2,5-5 mL por vaca para utilização por imersão/formação de espuma

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 10.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (10) DOS META-SPC 10

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto imediatamente após cada ordenha, duas ou três vezes por dia. Certificar-se de que a tetina está completamente coberta até três quartos do seu comprimento. Encher o copo de imersão ou pulverização com a quantidade desejada de produto, mas não usar mais líquido do que o necessário.O produto deve estar uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.

Para garantir a devida desinfeção das tetinas, os animais devem ser mantidos em pé durante pelo menos cinco minutos.

5.2.   Medidas de redução do risco

É necessário o uso de óculos de proteção química.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Se ocorrer irritação cutânea: Obtenha aconselhamento médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 10

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenocool

Mercado: EU

 

PEZERK LI PLUS

Mercado: EU

Milcho Dip

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0012 1-10

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

0,05

META-SPC 11

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 11

1.1.   Identificador de meta-SPC 11

Identificador

Meta SPC 11: Concentrated Surface and equipment disinfectants (PT3 and PT4)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-11

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 11

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 11

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

24,0

24,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

12,0

12,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

5,0

5,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 11

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 11

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção.

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE:Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 11

4.1.   Descrição do uso

Quadro 22.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras no setor alimentar e alimentos para animais

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

no setor alimentar e alimentos para animais + campo público:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas por pulverização ou imersão com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização ou por imersão

Descrição detalhada:

Pulverização

Imersão (o banho destina-se a ser usado apenas uma vez)

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): 1 % ou 3 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras à temperatura ambiente:

3 % (com 0,72 % de ácido lático) em dois minutos de tempo de contacto

1 % (com 0,24 % de ácido lático) em 15 seg. de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 23.

Utilização # 2 – Desinfeção do equipamento por imersão no setor alimentar e alimentos para animais

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Interior – no setor alimentar e alimentos para animais + campo público:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas (por exemplo, máquinas de processamento) por pulverização ou imersão sem limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização ou imersão

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 100 mL/m2

Diluição (%): 8 % ou 15 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras a +7 °C:

Por imersão: 15 % (com 3,6 % de ácido lático) em 30 segundos de tempo de contacto

Por pulverização: 8 % (com 1,92 % de ácido lático) em dois minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 24.

Utilização # 3 – Desinfeção de superfícies duras para higiene veterinária

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: sem dados

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: sem dados

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Área veterinária:

Desinfeção de superfícies duras/não porosas por pulverização ou imersão com limpeza prévia

Método(s) de aplicação

Método: Por pulverização ou imersão

Descrição detalhada:

Pulverização

Imersão (o banho destina-se a ser usado apenas uma vez)

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: Ativo contra bactérias e leveduras a +10 °C: 4 % em 30 minutos de tempo de contacto

Diluição (%): 4 %

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras a +10 °C:

4 % (com 0,96 % de ácido lático) em 30 minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

As instalações de animais devem estar sem animais durante a desinfeção. O produto é usado para desinfetar instalações de animais para porcos, vacas, aves. Limpar bem as superfícies com um detergente antes da desinfeção. Lavar com água limpa e retirar o excesso de água.

Mistura e enchimento: o recipiente é aberto manualmente e esvaziado no reservatório ou ligado a uma bomba, que bombeia o produto para o reservatório do dispositivo de pulverização que depois é enchido com água, de forma a obter a concentração correta de utilização. Aplicar o produto por pulverização ou imersão. Utilizar a quantidade de solução necessária para manter as superfícies molhadas durante todo o tempo de contacto. Não é necessário pulverizar durante todo o tempo de contacto.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 11.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (11) DOS META-SPC 11

5.1.   Instruções de utilização

Procedimentos de desinfeção por pulverização: As superfícies a serem desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a mantê-las molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal. A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: «Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

Os produtos devem ser diluídos em água potável antes da utilização.

5.2.   Medidas de redução do risco

São necessárias luvas e óculos de proteção durante a mistura e o enchimento.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Se ocorrer irritação cutânea: Obtenha aconselhamento médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 11

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenosan Lactic

Mercado: EU

 

Lacto Des

Mercado: EU

Bio Des 100

Mercado: EU

Bio Lac

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0013 1-11

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

24,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

12,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

5,0

META-SPC 12

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 12

1.1.   Identificador de meta-SPC 12

Identificador

Meta SPC 12: Inner surface disinfectants by CIP with and without circulation and crate wash (PT4)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-12

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 12

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 12

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

22,0

22,0

Glucósido de alquilo C6

D-glucósido de hexilo

Substância não ativa

54549-24-5

259-217-6

2,4

2,4

Ácido metanosulfónico

Ácido metanosulfónico

Substância não ativa

75-75-2

200-898-6

0,0

10,5

Ácido sulfúrico

Ácido sulfúrico

Substância não ativa

7664-93-9

231-639-5

0,0

10,5

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 12

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 12

Advertências de perigo

Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

Pode ser corrosivo para os metais.

Recomendações de prudência

Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.

Não respirar vapores.

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular/facial.

EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.

EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.

Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 12

4.1.   Descrição do uso

Quadro 25.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies internas por CIP com circulação

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: sem dados

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: sem dados

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

no setor alimentar e alimentos para animais:

Desinfeção de superfícies internas duras/não porosas por procedimentos CIP (com circulação)

Método(s) de aplicação

Método: Procedimentos CIP

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: a +50 °C

Diluição (%): 1 a 4 %

Número e calendário da aplicação:

A +50 °C

Ativo contra bactérias e leveduras:

com limpeza prévia: 2 % (com 0,44 % de ácido lático) num tempo de contacto de 2 minutos/1 % num tempo de contacto de 30 minutos

sem limpeza prévia: 4 % (com 0,88 % de ácido lático) em tempo de contacto de 2 minutos ou 1 % (0,22 % de ácido lático) em tempo de contacto de 30 minutos

em condições leitosas: 2 % (com 0,44 % de ácido lático) em 15 minutos de tempo de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 26.

Utilização # 2 – Desinfeção da superfície interna por CIP sem circulação

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

no setor alimentar e alimentos para animais:

Desinfeção de superfícies internas duras/não porosas por procedimentos CIP (sem circulação)

Método(s) de aplicação

Método: Procedimentos CIP

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: A +50 °C

Diluição (%): 2 % ou 4 %

Número e calendário da aplicação:

A +50 °C

Ativo contra bactérias e leveduras:

com limpeza prévia: 2 % (com 0,44 % de ácido lático) em dois minutos de tempo de contacto

sem limpeza prévia: 4 % (com 0,88 % de ácido lático) em tempo de contacto de 2 minutos Ou 2 % (com 0,44 % de ácido lático) em tempo de contacto de 30 minutos

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 27.

Utilização # 3 – Lavagem de grades

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: sem dados

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: sem dados

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Interior – no setor alimentar e alimentos para animais

Desinfeção de superfícies duras/não porosas em máquina de lavar grades

Método(s) de aplicação

Método: Lavagem de grades

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: A +50 °C

Diluição (%): 2 % ou 4 %

Número e calendário da aplicação:

A +50 °C

Ativo contra bactérias e leveduras:

Com limpeza prévia: 2 % (com 0,44 % de ácido lático) em dois minutos de contacto

sem limpeza prévia: 4 % (com 0,88 % de ácido lático) em dois minutos de contacto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 12.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (12) DOS META-SPC 12

5.1.   Instruções de utilização

Os produtos devem ser diluídos em água potável antes da utilização.

5.2.   Medidas de redução do risco

São necessárias luvas e óculos de proteção durante a mistura e o enchimento.

Usar macacão de proteção (a especificar pelo titular da autorização no âmbito das informações do produto).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Apanhar ar fresco e manter-se em repouso numa posição confortável para respirar. Se apresentar sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob toda a responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 12

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Pho Cid L

Mercado: EU

 

Tornax 100

Mercado: EU

Tornax Des

Mercado: EU

Lacto CIP

Mercado: EU

Pho Cid Eco

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0014 1-12

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

22,0

Glucósido de alquilo C6

D-glucósido de hexilo

Substância não ativa

54549-24-5

259-217-6

2,4

Ácido metanosulfónico

Ácido metanosulfónico

Substância não ativa

75-75-2

200-898-6

10,5

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Pho Cid LS

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0015 1-12

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

22,0

Glucósido de alquilo C6

D-glucósido de hexilo

Substância não ativa

54549-24-5

259-217-6

2,4

Ácido sulfúrico

Ácido sulfúrico

Substância não ativa

7664-93-9

231-639-5

10,5

META-SPC 13

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 13

1.1.   Identificador de meta-SPC 13

Identificador

Meta SPC 13: Hard surface disinfectants (PT4)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-13

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 13

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 13

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

11,0

11,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

4,5

4,5

Ácido metanosulfónico

Ácido metanosulfónico

Substância não ativa

75-75-2

200-898-6

10,5

19,5

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 13

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 13

Advertências de perigo

Pode ser corrosivo para os metais.

Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.

Não respirar vapores.

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular/facial.

EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.

EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.

Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em pontos de recolha de resíduos perigosos ou especiais, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em ponto de recolha de resíduos perigoso ou especial, de acordo com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 13

4.1.   Descrição do uso

Quadro 28.

Utilização # 1 – Desinfeção de superfícies duras (PT4)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Áreas alimentares e alimentos para animais

Desinfeção de superfícies duras/não porosas através da formação de espuma

Método(s) de aplicação

Método: Formação de espuma

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: À temperatura ambiente em 30 minutes de tempo de contacto Ativo contra bactérias e leveduras: - com limpeza prévia: 1 % - sem limpeza prévia: 5 %

Diluição (%): 1 ou 5 %

Número e calendário da aplicação:

 

À temperatura ambiente em 30 minutos de tempo de contacto

 

Ativo contra bactérias e leveduras:

com limpeza prévia: 1 % (com 0,11 % de ácido lático)

sem limpeza prévia: 5 % (com 0,55 % de ácido lático)

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 13.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 13.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 13.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 13.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 13.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (13) DOS META-SPC 13

5.1.   Instruções de utilização

As superfícies a serem desinfetadas devem estar suficientemente molhadas de forma a mantê-las molhadas durante o tempo de contacto preconizado para uma desinfeção ideal.

A frase de precaução seguinte deverá ser adicionada ao rótulo do produto: »Certifique-se de que as superfícies estão completamente molhadas».

Os produtos devem ser diluídos em água potável antes da utilização.

5.2.   Medidas de redução do risco

São necessárias luvas e óculos de proteção durante a mistura e o enchimento.

Usar macacão de proteção (a especificar pelo titular da autorização no âmbito das informações do produto).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE INALADO: Apanhar ar fresco e manter-se em repouso numa posição confortável para respirar. Se apresentar sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 13

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Tornax L

Mercado: EU

 

Lacto Cid

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0016 1-13

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

11,0

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

4,5

Ácido metanosulfónico

Ácido metanosulfónico

Substância não ativa

75-75-2

200-898-6

10,5

META-SPC 14

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 14

1.1.   Identificador de meta-SPC 14

Identificador

Meta SPC 14: Ready to use hygienic handrub (PT1)

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-14

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 01 - Higiene humana

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 14

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 14

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

2,0

2,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

4,0

4,0

Butildiglicol

2-(2-butoxetoxilato)etanol

Substância não ativa

112-34-5

203-961-6

10,0

10,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 14

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 14

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular/facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 14

4.1.   Descrição do uso

Quadro 29.

Utilização # 1 – Gel de mãos higiénico, para uso profissional (PT1)

Tipo de produto

TP 01 - Higiene humana

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

Não relevante

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: outro: bactérias

Nome comum: Bacteria

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: outro: levedura

Nome comum: Yeasts

Estadio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

no setor alimentar e alimentos para animais; Campo público; Gel de mãos

higiénico para cozinhas, em mãos visivelmente limpas

Método(s) de aplicação

Método: Esfregando as mãos

Descrição detalhada:

/

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: 6 mL do produto

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Ativo contra bactérias e leveduras:

RTU (com 3,6 % de ácido lático)

6 mL (ou seja, três pressões para ambas as mãos)

Tempo de contacto de um minuto

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

50 mL, 75 mL, 100 mL, 150 mL, 500 mL, 1L, 5L, 10L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 220 L, 600 L, 1 000 L, 1 100 L

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 14.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

/

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 14.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 14.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver instruções gerais de utilização para o Meta SPC 14.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (14) DOS META-SPC 14

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar 6 ml do produto não diluído. Respeitar um tempo de contacto de 1 minuto. Lavar abundantemente após a desinfeção.

Apenas para uso profissional

5.2.   Medidas de redução do risco

/

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com água abundante. Em seguida, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE INALADO: Se ocorrerem sintomas, chamar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar imediatamente para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE INGERIDO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta for capaz de engolir. NÃO induzir o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

A embalagem e o conteúdo devem ser eliminados como resíduos perigosos sob total responsabilidade do detentor destes resíduos. Não atirar resíduos para esgotos e cursos de água. Eliminar de forma segura, de acordo com as regulamentações locais/nacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter apenas no recipiente original num local fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não estiver a ser utilizado.

O prazo de validade dos produtos é de dois anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

/

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 14

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

Kenosan Hand Rub

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0027740-0017 1-14

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

3,6

Lauril sulfato de sódio

Ácido sulfúrico, ésteres mono-C12-14-alquílicos, sais de sódio

Substância não ativa

85586-07-8

287-809-4

2,0

Isopropanol

Propan-2-ol

Substância não ativa

67-63-0

200-661-7

4,0

Butildiglicol

2-(2-butoxetoxilato)etanol

Substância não ativa

112-34-5

203-961-6

10,0

»

(1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

(2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

(3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

(4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.

(5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.

(6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.

(7)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.

(8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.

(9)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 9.

(10)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 10.

(11)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 11.

(12)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 12.

(13)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 13.

(14)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 14.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2747/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)